Guía internacional para jueces sobre la administración judicial de litigios relativos a patentes

6.10 Temas seleccionados

6.10.1 Licencias obligatorias y perjuicio público

Las licencias obligatorias no guardan una relación directa con la revocación de una patente. No obstante, a diferencia de las licencias voluntarias, las obligatorias son involuntarias y de naturaleza coercitiva. De acuerdo con el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha, cuando no se cumpla con la demanda razonable para la invención de una patente, el precio sea poco razonable o no se logre explotar comercialmente la invención, una persona interesada puede solicitar una licencia obligatoria.²⁴² Las condiciones para invocar las disposiciones sobre las licencias obligatorias son estrictas y deben cumplirse para que se emita dicha licencia. Por lo tanto, apenas se conceden licencias obligatorias en la India. La ocasión excepcional en la que se emitió una licencia de este tipo fue en una causa relativa a un medicamento contra el cáncer, donde los tribunales llegaron a la conclusión de que no se satisfacían las necesidades del público.²⁴³

En caso de llegar a concederse, dichas licencias obligatorias solo concernirían al mercado nacional y solo se concederían tras el pago de una regalía razonable, entre otras condiciones.²⁴⁴ En virtud del artículo 31.bis del Acuerdo sobre los ADPIC, también se puede conceder una licencia obligatoria para la exportación de productos farmacéuticos a países con poca o insuficiente capacidad de fabricación de dichos productos. A pesar de estar dirigidos al interés público general, los procedimientos de licencia obligatoria son de naturaleza contradictoria, y se ha establecido un procedimiento detallado en cumplimiento de la justicia natural,²⁴⁵ al igual que las apelaciones de dichas decisiones.²⁴⁶ En virtud del artículo 92.3, el Gobierno central puede declarar la existencia de una emergencia nacional, una emergencia extrema o un caso de uso no comercial, y se suspendería el procedimiento detallado.

No obstante, en una situación única y excepcional en que la causa subyacente que da lugar a la licencia obligatoria no se aborde ni siquiera dos años después de la fecha de concesión de la licencia obligatoria, el Gobierno central puede solicitarle al Controlador que revoque la patente para cualquier persona interesada.²⁴⁷ Curiosamente, el Comité del juez N. Rajagopala Ayyangar había propuesto esta disposición en el entendimiento de que la amenaza de revocación era un incentivo suficiente para que el titular de la patente divulgase cualquier conocimiento relacionado con la explotación de la invención. Esta relación entre la explotación de la invención y la divulgación del conocimiento relacionado se planteó con el telón de fondo de la vacuna contra la COVID-19.²⁴⁸

De igual forma, la Ley de Patentes de 1970 también faculta al Gobierno central para usar la invención con fines estatales²⁴⁹ y, si el titular de la patente se niega a cumplir con la solicitud del Gobierno y en virtud de condiciones poco razonables, el Gobierno central puede solicitar al tribunal superior la revocación de la patente.²⁵⁰

El artículo 66 de la ley, de forma independiente, reserva al Gobierno central la facultad residual de declarar la revocación de una patente si esta o la forma en que se aplica es perniciosa para el Estado o ampliamente perjudicial para la sociedad. Esta disposición establece que al titular de la patente se le ha de conceder una vista antes de la aprobación de dicha declaración o decisión.