墨西哥纳米给药系统将促进全球眼部健康

凯瑟琳·朱厄尔，产权组织信息和数字外联司

专门从事视网膜疾病研究的墨西哥CRMQ公司（视网膜医疗和视网膜手术中心）开发了一种开创性的纳米技术视网膜给药平台，为世界上一些最常见的眼病提供了更方便、更经济的治疗方法。CRMQ创始人兼总经理Arturo Santos和法律顾问Enrique Santos最近接受了《WIPO杂志》的采访，解释了这项创新为何在与不可逆转的失明的抗击中如此重要。CRMQ是2023年产权组织全球奖的七位获奖者之一。

CRMQ何时成立？为什么要成立这家公司？

Arturo Santos：在我小时候，我的弟弟遭遇了一场严重的自行车事故，最终失去了一只眼睛。这对我们所有人来说都是一次痛苦的经历。那时我就知道，我想成为一名眼科医生。我是一名内科医生、眼科医生和视网膜外科医生。1996年完成医学学业后，我创办了CRMQ，这是一家专门治疗视网膜问题的眼科医疗机构；大多数影响视网膜的疾病都会导致不可逆转的失明。我们采用跨学科方法，对视网膜进行应用研究，以解决所认定的需求。

有多少人患有CRMQ所针对的眼部疾病？

Arturo Santos：眼部健康现已成为一个全球优先事项。随着人类寿命的延长和生活方式的改变，眼部疾病在全世界呈上升趋势。全世界有数十亿人患有某种形式的视力障碍或失明。世界卫生组织将我们所专门针对的老年性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）列为导致视力障碍和失明的三大主要原因之一。如果不及时治疗，这些疾病会导致不可逆转的失明。因此，我们说的是数百万人可能因为这些疾病而丧失视力。

眼部健康现已成为一个全球优先事项。随着人类寿命的延长和生活方式的改变，眼部疾病在全世界呈上升趋势。

仅在墨西哥，就有超过两千万人患有糖尿病。在接下来的10年内，这些糖尿病患者中有90%将患上某种糖尿病视网膜病变。老年性黄斑变性和老年性视网膜病变是渐进性的，因此我们必须采取行动，防止这些疾病导致视力丧失，因为视力一旦丧失，就几乎不可能恢复。预防是最好的策略。

请介绍一下你们基于纳米技术的视网膜给药平台，以及它具有突破性意义的原因。

Enrique Santos：我们的平台是眼科治疗领域的一项重大突破，将对社会和经济产生巨大影响，因为它能够减少视力残疾的发生率。它提供了一种将药物送入眼内的新方法，用于治疗糖尿病视网膜病变（导致中度但致残性视力丧失）和湿性老年性黄斑变性。在传统治疗方法中，患者必须每月到诊所接受眼部注射。这是一种令人不适的体验。

我们的平台是眼科治疗领域的重大突破...

我们的纳米技术平台使我们能够将活性剂（蛋白质、抗体、类固醇或其他药物）封装在脂质体中，然后作为一种简单的眼药水使用。这种方式在经过一段时间后可以达到与注射相同的浓度。此外，我们的眼药水所能达到的治疗浓度也远远超过普通眼药水，因为普通眼药水的活性剂含量不到5%，其中只有约3%能进入眼睛。

我们目前正在墨西哥完成监管程序，预计我们的首个产品将在几周内完成注册。该平台的另一大优势是可以生产用于治疗不同眼部疾病的多种产品。我们的平台是眼科治疗领域的一项重大突破，将对社会和经济产生巨大影响，因为它能够减少视力残疾的发生率。

在实践中，患者将如何从CRMQ的专业眼科护理中受益？

Arturo Santos：目前的治疗方案需要专科护理，费用昂贵，让人感觉不适，而且需要反复向眼部注射，治疗效果参差不齐。一般来说，注射三次后，患者就会放弃。首先是因为他们无法忍受针头刺入眼睛；其次是因为费用昂贵；第三是因为耗时——你必须每个月都去看专科医生。

我们的方法提供了一种更舒适、低成本的替代方案，让患者自己就可以治疗。我们的疗法还能补充患者的注射剂量。例如，患者可以先进行几次注射，然后滴眼药水。这样就可以减少患者的就诊次数，从而使情况彻底得到改观。此外，注射剂的浓度和剂量都非常大，而我们的眼药水每天定期使用，剂量更持久。

我们的平台技术意味着更多的人可以确保眼部健康，因为这一技术易于使用。而且我们相信，我们可以降低治疗成本。这一点非常重要，因为糖尿病发病率最高的国家并不一定拥有最好的医疗系统。我们的平台将帮助患者保持长期视力。

请介绍一下CRMQ在视网膜病变新疗法创新和知识产权方面的做法

Arturo Santos：我们采用以技术为基础的创业方法来开展创新。我们所做的一切都与抗击失明有关。我们会对所提出的每一个想法的影响、可行性和商业潜力进行评估。对于最具潜力的想法，我们会进行概念验证，并制定包含发展里程碑的路线图，包括用动物进行临床前工作，以验证我们的研究。这可以加强我们的谈判地位。只有在提交专利申请后，我们才会在顶级科学杂志上发表我们的成果。先保护后发表非常重要，因为开发医药产品，尤其是像我们这样的平台技术，需要时间和投资。这意味着保护知识产权至关重要。

当研究人员有新发现时，他们通常希望发表自己的研究成果。但要产生真正的影响，你需要知识产权战略。

研究人员通常希望在有新发现时发表自己的研究成果。但要产生真正的影响，你需要知识产权战略，而且需要首先保护你的研究成果。然后才能发表这些研究成果。刚开始从事研究时，你希望取得突破，希望得到认可。然后，你需要资金和收入。知识产权这是在这一阶段发挥作用。在CRMQ，我们希望产生新的研究成果，我们希望将其货币化，但我们也希望对人们的生活产生积极的影响。

你们的方法如何帮助那些有罹患视网膜疾病风险的人？

Arturo Santos：我们的研究证明，低浓度的各种植物基生物活性化合物（如多酚）可以稳定视网膜中的毛细血管，有助于预防视力丧失。我们按照良好生产规范（GMP）提取这些化合物，生产出纯净的医疗级提取物，然后将其封装在眼药水中，使其在眼睛中达到良好的浓度。这些配方有助于保护那些有可能患上这些疾病的人的眼部健康。

此外，从监管角度来看，这些疗法的优势在于许多国家都有草药百科全书，如果用于制造这些疗法的植物被收录在该百科全书中，监管过程就会变得更加容易。这对这些国家的高危人群来说是个好消息。

知识产权如何支持你们抗击视力丧失？

Enrique Santos：我们的知识产权使我们能够吸引最优秀的研究人员来开发我们的平台并将其商业化。知识产权是我们在医疗领域建立战略合作伙伴关系（公司、高校、政府机构）的主要工具。例如，通过知识产权，我们与美国OPKO Health公司建立了稳固的合作关系。在与制药公司谈判时，知识产权也是一个重要的筹码。对方是强悍的对手，如果没有完善的知识产权战略，你会溃不成军。我们需要结成这些联盟来推动我们的研究，找到治疗眼病的新技术和更好的技术，并将它们迅速推向市场，从而产生我们想要的影响。如果没有知识产权，这些都不可能实现。

我们的知识产权使我们能够吸引最优秀的研究人员来开发我们的平台并将其商业化。

我们的目标是让墨西哥约两千万糖尿病患者能够方便地获得我们的药物。要生产、制造、进行临床试验并获得监管部门的批准，你需要强大的团队和雄厚的资金。我们的战略合作伙伴关系将使我们能够实现这一目标。

是否计划在墨西哥以外的地区销售你们的治疗药物？

Enrique Santos：是的，我们将与OPKO Health合作。他们的业务遍布全球，在药品生产和分销方面有着良好的业绩。这使他们成为完美的合作伙伴。如果没有结成这个联盟，我们可以从事优秀的研究工作，但仅此而已。我们希望产生影响。我们从他们的技术专长和专业知识中获益匪浅，包括在加强我们的知识产权保护战略方面。他们的支持、帮助和影响力对我们与其他合作伙伴建立合资企业也大有裨益。

你们到目前为止在创新之旅中获得了哪些重要经验？

Arturo Santos：首先，你需要优秀的跨学科团队来验证一个想法的技术可行性，如何利用知识产权对其进行保护，以及评估对这一想法进行开发是否具有商业意义。团队至关重要。

其次，作为首席执行官，你需要牢牢掌握自己的知识产权战略、NDA（保密协议）的运作方式、专利申请撰写所涉及的因素等等。你还必须学会如何与制药公司谈判，因为当你坐在谈判桌前时，最终决定权在你手中。这是一条陡峭的学习曲线。

第三，你需要选择正确的目标疾病。这就是为什么我们首先要确定需求。当市场需要你的解决方案时，你成功的几率就会大大提高。

第四，不能事必躬亲。你需要合作伙伴来创造影响力和实现目标。

你们对墨西哥及其他国家的中小企业有什么建议？

Arturo Santos：在墨西哥，我们必须相信我们的人才。我们必须学会运用知识产权，因为这将确保我们的研究在现实世界中产生影响。作为研究人员，我们必须牢记，我们必须保护任何意想不到的创新成果。这是从制造型经济转向知识型经济的第一步。墨西哥人才济济。我们只需要相信我们能做到。

获得2023年产权组织奖对你们意味着什么？它将如何助力你们的商业目标？

Arturo Santos：这个奖项意义重大。这是对我们辛勤工作的认可，也是我们继续抗击失明的强大动力。这个奖项将向墨西哥的其他研究人员展示什么是可能实现的目标。每个人都需要一个成功故事。

这个奖项必将提高我们的信誉和市场知名度。现在，其他制药公司将知晓我们的平台并希望与我们接洽，这将有助于加强我们与OPKO Health的关系。这对我们来说是好消息，并且意义重大。

你们的未来计划是什么？

Arturo Santos：我今年59岁了。未来几年，我的工作重点是培训下一代研究人员和企业家，并与他们分享我的知识和经验。这也是我现在担任墨西哥蒙特雷理工大学技术转让办公室负责人的原因，我们刚刚在那里实施了新的机构知识产权政策。我计划通过这种方式改变墨西哥人对创新和知识产权的看法，让年轻人相信他们也能有所作为。高校是一个很好的开始。

眼部健康是实现可持续发展目标的核心，这些目标包括：