Startups e pequenas e médias empresas (PMEs) dos setores de tecnologia médica, ciências da vida e biotecnologia vêm desenvolvendo tecnologias que prometem transformar os serviços de atenção à saúde. Diante dos inúmeros desafios que permeiam o caminho que vai da concepção à comercialização de inovações, o que essas empresas podem fazer para proteger e monetizar seus ativos de PI?
Fundada em 2023 no Kuwait por Sarah Aboerjaib, a startup ScansX desenvolveu um scanner portátil que, com o auxílio de inteligência artificial (IA), usa o método não invasivo da espectroscopia no infravermelho próximo para detectar sinais de lesões cerebrais. Para comercializar o scanner, Aboerjaib foi obrigada a se haver com as complexidades da gestão de PI, obtendo patentes e marcas para proteger sua invenção e viabilizar o crescimento futuro de sua empresa.
Os empresários inovadores devem tratar a PI como uma prioridade estratégica desde o início.
Fundada pelos irmãos Ilker e Soner Hacıhaliloğlu, a startup de tecnologia médica PONS Teknoloji também usou a IA para desenvolver um sistema portátil de ultrassonografia que possibilita gerar imagens de alta qualidade fora de ambientes hospitalares. Tendo obtido os devidos direitos de PI, a PONS Teknoloji está posicionada para ampliar a produção de sua inovação e tornar mais acessível a realização de diagnósticos capazes de salvar vidas, especialmente em regiões isoladas.
A vantagem dos dados
Agora que as ferramentas de IA e a análise de dados desempenham papel fundamental na inovação em medicina, a obtenção de proteção de PI nesse segmento tornou-se mais importante que nunca. Para as empresas de tecnologia médica, os dados não são apenas um subproduto de suas inovações, configurando-se também como um ativo vital, que promove a efetividade dos modelos de IA e gera novas oportunidades de licenciamento e colaboração.
O scanner cerebral da ScansX, por exemplo, usa modelos de IA treinados com conjuntos variados de dados para detectar lesões cerebrais com precisão. “Nossos dados são tão valiosos quanto a própria tecnologia”, diz Aboerjaib. Obter proteção para esses dados mediante robustas estratégias de PI é fundamental não apenas para proteger a inovação, como também para aproveitar todo o seu potencial de mercado.
A PONS Teknoloji emprega a mesma abordagem. O sistema de ultrassonografia da empresa gera enormes quantidades de dados, que são essenciais para refinar seus algoritmos de IA e garantir a precisão de seus diagnósticos. “Nosso sistema tem como objetivo criar um conjunto variado de dados, coletando imagens representativas dos diversos estágios de progressão das doenças, preenchendo a lacuna existente entre os dados referentes aos estágios iniciais e os mais avançados”, diz Soner Hacıhaliloğlu. Com a obtenção de direitos de PI sobre seus dados e algoritmos, a PONS Teknoloji pode estabelecer parcerias com laboratórios farmacêuticos e outros atores interessados, ampliando seu impacto no setor de saúde.
A importância crucial das parcerias para empresas inovadoras
A colaboração é fundamental para as empresas inovadoras do segmento de tecnologia médica que buscam maximizar o valor de seus ativos de PI. Ao estabelecer parcerias com fabricantes, prestadores de serviços de saúde e instituições de pesquisa, essas empresas podem acelerar o desenvolvimento e a distribuição de suas tecnologias, ao mesmo tempo que garantem que seus ativos de PI sejam devidamente protegidos e aproveitados.
A empresa tailandesa Meticulyé especializada em implantes ósseos fabricados com impressão 3D. Com 36 patentes e ampla proteção de marca em dez países, a empresa criou um formidável portfólio de PI, que permite a colaboração segura com parceiros globais. Graças ao uso estratégico de seus ativos de PI, a Meticuly pôde expandir seu alcance e impacto, levando soluções médicas a mercados do mundo inteiro.
A ScansX e a PONS Teknoloji também entendem o valor da colaboração. A ScansX pretende firmar contratos de licenciamento que permitirão que, mediante o cumprimento de rigorosos critérios, outras empresas fabriquem e distribuam seu scanner cerebral, garantindo não só a qualidade da tecnologia, mas também sua adoção em âmbito mundial. Por sua vez, a PONS Teknoloji colabora com prestadores de serviços de saúde em diversos países, usando seus ativos de PI para criar parcerias estratégicas que facilitam a aprovação das autoridades reguladoras e o acesso a mercados.
Obstáculos regulatórios
Para as empresas de tecnologia médica, a obtenção de proteção de PI é apenas parte do desafio. A comercialização de equipamentos médicos exige que as empresas lidem com complexos contextos regulatórios, os quais variam de forma significativa conforme a jurisdição. A PI desempenha papel importante nesse processo, lançando as bases para o cumprimento dos requisitos regulatórios e para o acesso a mercados.
As startups devem elaborar estratégias de PI que promovam o crescimento da empresa, a confiança dos investidores e o acesso a mercados.
A ScansX está buscando a aprovação das autoridades reguladoras para seu scanner cerebral no Kuwait e pretende se expandir internacionalmente. Com a empresa se preparando para entrar em novos mercados, seu portfólio de PI, que inclui uma patente provisória depositada no Instituto de Marcas e Patentes dos Estados Unidos (USPTO), será de grande ajuda para a obtenção das aprovações necessárias e a proteção da tecnologia.
Fundada em Singapura por Kevin Koh, a Vivo Surgical também usa seus ativos de PI para enfrentar desafios regulatórios. O robô endoscópico da empresa, desenvolvido para auxiliar cirurgias do trato gastrointestinal, está nos estágios finais de testes com animais e em breve será submetido aos primeiros testes com humanos. Com sua tecnologia protegida por 27 patentes e 21 marcas, a Vivo Surgical está bem posicionada para enfrentar os rigorosos processos regulatórios necessários para se lançar no mercado em 2027, conforme o planejado.
O sistema de ultrassonografia da PONS Teknoloji está em processo de certificação na Food and Drug Administration (FDA) e na Conformité Européenne (CE), autoridades reguladoras dos Estados Unidos e da Área Econômica Europeia, respectivamente, garantindo o cumprimento das mais estritas normas regulatórias. A robusta estratégia de PI da empresa é respaldada pelos resultados positivos dos ensaios clínicos realizados. “Realizamos mais de 5 mil exames e geramos 250 mil imagens, com foco inicial na saúde da mulher e na detecção de tumores malignos”, diz Soner Hacıhaliloğlu. “Na Nigéria, trabalhamos com parteiras para realizar exames em jovens grávidas em áreas rurais, detectando eventuais problemas no estágio inicial da gestação, o que contribuiu para melhorar substancialmente a atenção à saúde materna no país.”
PI: um ativo no financiamento à inovação
O acesso a financiamento é fundamental. O desenvolvimento de tecnologias médicas de alta precisão exige investimentos vultosos, e um bom portfólio de PI pode ser uma ferramenta poderosa para atrair investidores.
Até que o robô endoscópico chegue ao mercado, a Vivo Surgical calcula que seus gastos com o projeto terão superado os US$ 30 milhões. A abrangente estratégia de PI da empresa foi decisiva para a captação dos recursos necessários ao desenvolvimento do robô e à realização dos ensaios clínicos.
A PI é um ativo valioso a ser protegido (...). Seu potencial na geração de receitas é enorme.
A ScansX enfrentou desafios financeiros e seu scanner cerebral ainda se encontra na fase de produto mínimo viável (MVP). “O desenvolvimento de uma tecnologia tão avançada exige investimentos consideráveis”, diz Aboerjaib. “Para levar nossa invenção do estágio de concepção à comercialização, gastaremos mais de US$ 4 milhões.” Aboerjaib usou recursos pessoais e recorreu a empréstimos para cobrir os custos iniciais. O portfólio de PI da empresa será fundamental para atrair investidores e sócios que ofereçam apoio a seus esforços de comercialização.
A PONS Teknoloji adotou abordagem diferente, preferindo recorrer a subsídios governamentais, em vez de captar investimentos de capital de risco. “Nossos custos com o desenvolvimento inicial da tecnologia ficaram entre US$ 250 mil e US$ 300 mil”, diz Hacıhaliloğlu. “O objetivo era converter pesquisas em um produto pronto para o mercado.” Por ter desenvolvido uma base robusta de PI desde o início, a PONS Teknoloji foi capaz de atrair financiamentos sem precisar oferecer em troca participações acionárias, reduzindo os riscos financeiros associados ao processo de levar novas tecnologias para o mercado.
Aproveitamento da PI em tecnologias médicas
Para as empresas de tecnologia médica, a PI não diz respeito apenas a proteção: trata-se de uma ferramenta estratégica para o crescimento e o impacto internacional. Uma estratégia de PI bem formulada pode ajudar as empresas a lidar com as complexidades dos mercados internacionais, obter financiamentos e estabelecer parcerias que impulsionem a inovação.
A Vivo Surgical é um bom exemplo disso. Seu robô endoscópico é um dispositivo que se acopla aos aparelhos de endoscopia existentes no mercado. Ao criar uma tecnologia que aprimora os aparelhos de endoscopia existentes, em vez de produzir um novo equipamento, a empresa simplificou o processo de desenvolvimento e os trâmites regulatórios, o que lhe permitiu se concentrar na inovação. Essa abordagem, aliada a um formidável portfólio de PI, garantiu o êxito da Vivo Surgical em mercados fundamentais, como os Estados Unidos, a China e a região da Ásia-Pacífico.
“Os empresários inovadores devem tratar a PI como uma prioridade estratégica desde o início”, diz Koh. “Uma gestão de PI adequada pode determinar o sucesso e a reputação de uma empresa no mercado. Embora possa ser dispendiosa, a gestão de PI é fundamental. As startups devem investir em PI e adotar estratégias inteligentes para protegê-la e melhorar sua posição no mercado. Os ativos de PI merecem um tratamento zeloso por parte dos mais altos escalões das organizações.”
A PONS Teknoloji planeja ampliar sua proteção de patente por meio do sistema do Tratado de Cooperação em matéria de Patentes (PCT) , administrado pela OMPI. O objetivo é garantir que, ao ingressar em novos mercados, sua tecnologia esteja protegida internacionalmente. “As startups devem elaborar estratégias de PI que promovam o crescimento da empresa, a confiança dos investidores e o acesso a mercados”, recomenda Soner Hacıhaliloğlu.
Aboerjaib, da ScansX, concorda. “Meu conselho para PMEs e startups é explorar seus conhecimentos especializados, redes de contatos e motivações”, diz a empresária. “A PI é um ativo valioso a ser protegido (...). Seu potencial na geração de receitas é enorme.”
Os empresários de visão estão usando a PI não apenas como um escudo, mas também como uma lança para levar suas inovações para o mercado. Para proteger as inovações e atrair investimentos, é essencial elaborar uma estratégia de PI robusta. Graças ao uso efetivo de seus ativos de PI, empresas como ScansX, PONS Teknoloji e Vivo Surgical promovem avanços na área da saúde e, ao mesmo tempo, produzem impactos em escala mundial.
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As empresas apresentadas no presente artigo estão entre as vencedoras da edição de 2024 dos Prêmios Mundiais da OMPI . O concurso é aberto a PMEs, startups e empresas derivadas de pesquisas acadêmicas que usam a PI para gerar valor para o negócio.
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No que se refere às áreas de atenção à saúde e PI em âmbito mundial, o intuito do programa Desafios Mundiais da OMPI é chamar a atenção para as complexas relações entre atenção à saúde e acesso a tecnologias médicas, inovações, transferência de tecnologia e comércio internacional. O objetivo final é incentivar o uso da PI como uma ferramenta que contribui para atender às necessidades mundiais mais prementes na área da saúde.
