About Intellectual Property IP Training Respect for IP IP Outreach IP for… IP and... IP in... Patent & Technology Information Trademark Information Industrial Design Information Geographical Indication Information Plant Variety Information (UPOV) IP Laws, Treaties & Judgements IP Resources IP Reports Patent Protection Trademark Protection Industrial Design Protection Geographical Indication Protection Plant Variety Protection (UPOV) IP Dispute Resolution IP Office Business Solutions Paying for IP Services Negotiation & Decision-Making Development Cooperation Innovation Support Public-Private Partnerships AI Tools & Services The Organization Working with WIPO Accountability Patents Trademarks Industrial Designs Geographical Indications Copyright Trade Secrets WIPO Academy Workshops & Seminars IP Enforcement WIPO ALERT Raising Awareness World IP Day WIPO Magazine Case Studies & Success Stories IP News WIPO Awards Business Universities Indigenous Peoples Judiciaries Genetic Resources, Traditional Knowledge and Traditional Cultural Expressions Economics Gender Equality Global Health Climate Change Competition Policy Sustainable Development Goals Frontier Technologies Mobile Applications Sports Tourism PATENTSCOPE Patent Analytics International Patent Classification ARDI – Research for Innovation ASPI – Specialized Patent Information Global Brand Database Madrid Monitor Article 6ter Express Database Nice Classification Vienna Classification Global Design Database International Designs Bulletin Hague Express Database Locarno Classification Lisbon Express Database Global Brand Database for GIs PLUTO Plant Variety Database GENIE Database WIPO-Administered Treaties WIPO Lex - IP Laws, Treaties & Judgments WIPO Standards IP Statistics WIPO Pearl (Terminology) WIPO Publications Country IP Profiles WIPO Knowledge Center WIPO Technology Trends Global Innovation Index World Intellectual Property Report PCT – The International Patent System ePCT Budapest – The International Microorganism Deposit System Madrid – The International Trademark System eMadrid Article 6ter (armorial bearings, flags, state emblems) Hague – The International Design System eHague Lisbon – The International System of Appellations of Origin and Geographical Indications eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange Mediation Arbitration Expert Determination Domain Name Disputes Centralized Access to Search and Examination (CASE) Digital Access Service (DAS) WIPO Pay Current Account at WIPO WIPO Assemblies Standing Committees Calendar of Meetings WIPO Webcast WIPO Official Documents Development Agenda Technical Assistance IP Training Institutions COVID-19 Support National IP Strategies Policy & Legislative Advice Cooperation Hub Technology and Innovation Support Centers (TISC) Technology Transfer Inventor Assistance Program WIPO GREEN WIPO's Pat-INFORMED Accessible Books Consortium WIPO for Creators WIPO Translate Speech-to-Text Classification Assistant Member States Observers Director General Activities by Unit External Offices Job Vacancies Procurement Results & Budget Financial Reporting Oversight
Arabic English Spanish French Russian Chinese
Laws Treaties Judgments Browse By Jurisdiction

Poland

PL045

Back

ROZPORZÑDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW z dnia 29 lipca 2003 r. w sprawie skΠadania i rozpatrywania wniosków o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego dla produktów leczniczych i produktów ochrony roÊlin

Dziennik Ustaw Nr 141 — 9517 — Poz. 1361

1361

ROZPORZÑDZENIE PREZESA RADY MINISTRÓW

z dnia 29 lipca 2003 r.

w sprawie sk∏adania i rozpatrywania wniosków o udzielenie dodatkowego prawa ochronnegodla produktów leczniczych i produktów ochrony roÊlin

Na podstawie art. 7510 ustawy z dnia 30 czerwca 2000 r. — Prawo w∏asnoÊci przemys∏owej (Dz. U. z 2003 r. Nr 119, poz. 1117) zarzàdza si´, co nast´puje:

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla:

1) szczegó∏owe wymogi, jakim powinien odpowiadaç wniosek o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego;

2) szczegó∏owy zakres i tryb rozpatrywania wniosków;

3) miejsce i sposób og∏oszenia o z∏o˝eniu wniosku;

4) sposób dokonywania wpisów w rejestrze patentowym;

5) dane, jakie powinno zawieraç dodatkowe Êwiadectwo ochronne.

§ 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o:

1) ustawie — rozumie si´ przez to ustaw´ z dnia 30 czerwca 2000 r. — Prawo w∏asnoÊci przemys∏owej;

2) Urz´dzie Patentowym — rozumie si´ przez to Urzàd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej;

3) wniosku — rozumie si´ przez to wniosek o udzielenie dodatkowego prawa ochronnego;

4) zezwoleniu na wprowadzenie produktu na rynek — rozumie si´ przez to równie˝ pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

§ 3. 1. Wniosek powinien zawieraç:

1) nazwisko i imi´ lub nazw´ wnioskodawcy oraz jego adres;

2) nazwisko i imi´ oraz adres pe∏nomocnika, je˝eli zg∏aszajàcy dzia∏a przez pe∏nomocnika;

3) ˝àdanie udzielenia dodatkowego prawa ochronnego;

4) numer patentu podstawowego i tytu∏ wynalazku;

5) numer i dat´ pierwszego zezwolenia na wprowadzenie produktu na rynek, a je˝eli zezwolenie to nie jest pierwszym zezwoleniem na umieszczenie produktu na rynku Unii Europejskiej, tak˝e numer i dat´ pierwszego zezwolenia w Unii Europejskiej;

6) podpis wnioskodawcy lub pe∏nomocnika, je˝eli wnioskodawca dzia∏a przez pe∏nomocnika.

2. Wniosek powinien zawieraç tak˝e:

1) wskazanie osoby upowa˝nionej do odbioru korespondencji, je˝eli jest kilku wnioskodawców i nie dzia∏ajà oni przez wspólnego pe∏nomocnika;

2) spis za∏àczonych dokumentów.

3. Do wniosku nale˝y do∏àczyç:

1) kopi´ pierwszego zezwolenia na wprowadzenie produktu na rynek, zawierajàcà dat´ i numer jego wydania;

2) oÊwiadczenie zawierajàce informacj´ dotyczàcàto˝samoÊci produktu, którego zezwolenie dotyczy, i podstawy prawnej wydania zezwolenia oraz kopi´ og∏oszenia o zezwoleniu, o ile mia∏o miejsce,opublikowanym we w∏aÊciwym dzienniku urz´dowym, lub w stosunku do produktów ochrony ro-Êlin, ka˝dego innego dokumentu na potwierdzeniewydania zezwolenia, jego daty oraz to˝samoÊci produktu, je˝eli pierwsze zezwolenie na wprowadzenie produktu na rynek nie jest pierwszym zezwoleniem na wprowadzenie produktu na rynek Unii Europejskiej;

3) charakterystyk´ produktu leczniczego lub streszczenie danych dotyczàcych produktu ochrony ro-Êlin;

4) pe∏nomocnictwo, je˝eli wnioskodawca dzia∏a przez pe∏nomocnika.

§ 4. 1. O z∏o˝onym wniosku Urzàd Patentowy og∏a

sza niezw∏ocznie w WiadomoÊciach Urz´du Patento

wego, zamieszczajàc dane okreÊlone w przepisach

o ustanowieniu w Unii Europejskiej dodatkowychÊwiadectw ochronnych dla produktów leczniczych orazproduktów ochrony roÊlin, a ponadto numer i dat´ z∏o˝enia wniosku.

2. Wzmiank´ o z∏o˝onym wniosku Urzàd Patentowy zamieszcza w rejestrze patentowym pod numerem rejestrowym dotyczàcym patentu podstawowego, w rubryce F.

§ 5. 1. Po wp∏yni´ciu wniosku Urzàd Patentowy ustala dat´ jego wp∏ywu oraz bada, czy wniosek ten zosta∏ z∏o˝ony w terminie, jest kompletny i prawid∏owo sporzàdzony.

2. Je˝eli wniosek nie zawiera danych, o których mowa w § 3 ust. 2, Urzàd Patentowy sam dokonuje na wniosku adnotacji o do∏àczonych do wniosku dokumentach, a pisma przekazuje wnioskodawcom zgodnie z art. 241 ust. 1 ustawy.

Dziennik Ustaw Nr 141 — 9518 — Poz. 1361

§ 6. W przypadku umorzenia post´powania w sprawie bàdê odmowy udzielenia dodatkowego prawa ochronnego wzmiank´ o wydanej decyzji prawomocnej zamieszcza si´ w rejestrze patentowym w rubryce F.

§ 7. 1. Urzàd Patentowy wydaje uprawnionemu dodatkowe Êwiadectwo ochronne, które zawiera:

1) nazwisko i imi´ lub nazw´ i adres uprawnionego;

2) numer patentu podstawowego i tytu∏ wynalazku;

3) numer i dat´ zezwolenia lub zezwoleƒ (§ 3 ust. 1 pkt 5) oraz nazw´ organu, który je wyda∏, i produktu opisanego w tym zezwoleniu;

4) dat´, od której powstaje, i czas trwania dodatkowego prawa ochronnego.

  1. Cz´Êcià sk∏adowà dodatkowego Êwiadectwa ochronnego jest kopia zezwolenia, o którym mowa w § 3 ust. 3 pkt 1.
  2. Kopi´ dodatkowego Êwiadectwa ochronnego Urzàd Patentowy udost´pnia zainteresowanym do wglàdu w bibliotece Urz´du Patentowego.

4. O udzieleniu dodatkowego prawa ochronnego dokonuje si´ wpisu w rejestrze patentowym w rubryce E, z uwzgl´dnieniem numeru i daty zezwolenia oraz organu, który je wyda∏, oraz og∏asza w WiadomoÊciachUrz´du Patentowego, zamieszczajàc dane okreÊlone w ust. 1.

§ 8. O wydaniu decyzji stwierdzajàcej wygaÊni´cie decyzji o udzieleniu dodatkowego prawa ochronnego,

  1. o wygaÊni´ciu dodatkowego prawa ochronnego lub
  2. o uniewa˝nieniu tego prawa w ca∏oÊci lub w cz´Êci dokonuje si´ wpisu w rejestrze patentowym w rubryce G.

§ 9. Przepisy rozporzàdzenia o dokonywaniu wpisów w rejestrze patentowym stosuje si´ odpowiednio do rejestru patentowego prowadzonego w Urz´dzie Patentowym na podstawie przepisów obowiàzujàcychprzed dniem wejÊcia w ˝ycie ustawy.

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.

Prezes Rady Ministrów: L. Miller