Расширение доступа к лекарствам от COVID-19: роль ИС

Джон Кармона, Отдел глобальных задач, и Эдвард Харрис, Отдел новостей и СМИ, ВОИС

Недавно в лечении COVID-19 появились отличные новости: Патентный пул лекарственных средств (поддерживаемая ООН неправительственная организация, членом руководящего совета которой является ВОИС) договорилась с компаниями Pfizer и Merck Sharp & Dohme (MSD) (обе компании являются участниками WIPO Re:Search) о лицензировании примерно в 100 странах с низким и средним уровнем дохода двух антивирусных препаратов: молнупиравира, разработанного MSD, и лекарства PF 07321332, созданного Pfizer.

Почему это важно

Лечение COVID-19 на раннем этапе очень важно, поскольку показатели выздоровления в этом случае выше, чем при прогрессировании заболевания. На данный момент многообещающие результаты показали только два пероральных препарата для лечения COVID-19 на ранней стадии: молнупиравир, разработанный MSD, и PF-07321332 компании Pfizer.

Недавно было объявлено о заключении лицензионных соглашений, которые позволят наладить массовое производство этих лекарств от COVID-19 и их распространение по невысокой цене в ряде стран, где проживает половина населения мира. Эти соглашения предусматривают, что MSD и Pfizer не будут получать роялти, пока COVID-19 считается чрезвычайной ситуацией в сфере общественного здравоохранения, вызывающей международную озабоченность. В других странах продажа будет продолжаться в соответствии с обычными рыночными условиями. Таким образом, в тех странах, где потребность в дополнительной поддержке для преодоления пандемии наиболее велика, будет спасено множество человеческих жизней.

«Эти соглашения можно только приветствовать. Они являются примером сбалансированной модели, обеспечивающей распространение по всему миру инновационных медицинских технологий, направленных на борьбу с COVID-19, — отмечает Генеральный директор ВОИС Дарен Танг. — Я призываю участников этой цепочки по всему миру — как тех, кто создает эти важнейшие медицинские технологии, так и тех, кто стремится получить к ним доступ, равно как и участников промежуточных этапов — как можно скорее рассмотреть возможность заключения аналогичных соглашений. ВОИС готова продолжать свою работу по содействию распространению интеллектуальной собственности технологий и ноу-хау, необходимых для эффективного достижения этих целей».

Возможность получения прав ИС на тот или иной продукт или метод лечения мотивирует компании к тому, чтобы вести исследования и разработки, а также идти на другие издержки, необходимые для создания медицинских технологий.

Роль интеллектуальной собственности в реализации этих соглашений

Возможность получения прав ИС на тот или иной продукт или метод лечения мотивирует компании к тому, чтобы вести исследования и разработки, а также идти на другие издержки, необходимые для создания медицинских технологий. В медицине во многих случаях разработка и тестирование новых продуктов могут занимать годы, прежде чем продукт окажется на рынке.

Пандемия COVID-19 изменила кардинальным образом этот процесс, который в некоторых случаях подразумевал крупные государственные инвестиции наряду с вложениями фармацевтической отрасли и других субъектов. Благодаря стимулам со стороны системы ИС компания MSD изменила показания к применению молнупиравира, а компания Pfizer смогла разработать PF-07321332.

Сегодня с появлением все большего числа вакцин от COVID-19 и других продуктов международное сообщество поставило цель обеспечить к ним всеобщий доступ. И в этой связи важна роль Патентного пула лекарственных средств и других групп, так как они помогают компаниям, которым принадлежит ИС, установить связи с местными партнерами, способными нарастить масштабы производства и дистрибуции медицинских технологий. Патентный пул лекарственных средств — это инициатива, которая занимается налаживанием связей между заинтересованными сторонами в целях содействия использованию фармацевтическими компаниями добровольных лицензионных практик.

Лицензирование — это наиболее часто используемый инструмент передачи ИС. С помощью лицензионного соглашения владелец прав ИС или организация, контролирующая их использование, разрешает третьим лицам разрабатывать и производить изобретение и/или заниматься его дистрибуцией. Другими словами, лицензиар дает разрешение компании, обладающей производственными мощностями и каналами дистрибуции, в целях распространения изобретения среди потенциальных пользователей. В рамках стандартной модели лицензирования лицензиар получает роялти в соответствии с согласованными финансовыми условиями, изложенными в лицензионном соглашении.

Заключение лицензионных соглашений на молнупиравир и PF-07321332 — это важнейшая веха в борьбе с пандемией COVID-19 и яркий пример того, что ИС является ключевым фактором решения насущных проблем, выступая в качестве моста, благодаря которому разные стороны могут сотрудничать в условиях ясности.

В чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения, когда нужно производить изобретение большими партиями, стандартная модель лицензирования нередко требует некоторых дополнительных элементов, чтобы учесть возможные дефекты рыночного регулирования. Подобные дефекты, как правило, связаны с ограниченными возможностями для производства изобретения в огромных масштабах и риском концентрации дистрибуции только в тех местах, где пользователи в состоянии платить более высокую цену.

Одним из решений этой проблемы являются соглашения о передаче технологий. Передача технологий — это коллективный процесс, позволяющий передавать научные результаты, знания и ИС от создателей, таких как исследовательские институты, университеты и бизнес-лаборатории, государственным и частным пользователям. Цель заключается в превращении изобретений и научных результатов в новые инновационные продукты, приносящие пользу обществу. Осуществить такую передачу позволяет обладание правами ИС.

Кроме того, передача технологий способствует увеличению числа производственных предприятий и, следовательно, может способствовать значительному росту объемов производства крайне необходимых изобретений, в том числе лекарств.

ВОИС приветствует договоренность, достигнутую Патентным пулом лекарственных средств и MSD, о передаче потенциальных споров в области ИС в связи с их лицензионным соглашением на урегулирование с помощью посредничества в соответствии с Правилами ВОИС о посредничестве. ВОИС приняла пакет мер по реагированию на пандемию COVID-19, одним из элементов которого является новая посредническая услуга направленная на содействие переговорам по контрактам и урегулированию споров в области наук о жизни.