Salud pública y patentes

Introducción

A pesar de las mejoras que la innovación científica y tecnológica ha traído consigo en lo tocante a las condiciones de salud, las crisis sanitarias, en particular relacionadas con el VIH/SIDA, la malaria, la tuberculosis y, más recientemente, la gripe aviar, siguen provocando graves problemas en muchas regiones del mundo. En los distintos foros nacionales e internacionales se buscan soluciones en relación con el papel de las patentes en la innovación farmacéutica y el acceso justo y asequible a los cuidados de salud.

El sistema de patentes se creó a fin de promover la innovación y disponer asimismo de un mecanismo para garantizar el acceso de la sociedad al fruto de dicha innovación. En el contexto de la salud pública, los encargados de formular políticas se enfrentan con el desafío de buscar un equilibrio óptimo entre los derechos de los titulares de patentes, autores de innovaciones tecnológicas que mejoran las condiciones sanitarias, y las necesidades del público en general.

Generalmente, el desarrollo de nuevos medicamentos requiere grandes inversiones e investigación a largo plazo, así como pruebas clínicas onerosas y procedimientos de aprobación reglamentarios. El derecho exclusivo que confiere una patente es uno de los incentivos que llevan a los creadores de nuevos medicamentos a hacer las inversiones necesarias para investigar. Si se aclarasen algunas cuestiones, como la titularidad y las políticas de concesión de licencias relativas a innovaciones derivadas de la investigación pública, se contribuiría a promover un reparto más eficiente de los fondos públicos y los programas públicos de I + D. Además, el sistema de patentes también beneficia a la sociedad, dado que pone la información sobre patentes a disposición de los investigadores de forma gratuita para que sigan perfeccionando las tecnologías existentes. Con vistas a garantizar el acceso a las tecnologías patentadas y facilitar su comercialización, el sistema de patentes se basa principalmente en la concesión de un derecho exclusivo y está dotado de un mecanismo de concesión de licencias voluntarias. Sin embargo, en aras del interés público y de los objetivos políticos subyacentes del sistema de patentes, se han incluido en éste varios mecanismos flexibles, como la posibilidad de otorgar licencias obligatorias, las excepciones a los fines de la investigación y las importaciones paralelas.

Por otra parte, algunos consideran que el sistema de patentes vigente no tiene debidamente en cuenta las crisis de salud pública. Afirman que los incentivos comerciales del sistema de patentes no bastan para garantizar el desarrollo de nuevos productos en determinados ámbitos, como el de las enfermedades desatendidas, y que la aplicación de los derechos de patentes se basa en consideraciones comerciales y mercantiles e impide el acceso a medicamentos esenciales o provoca un aumento de su precio. Algunos críticos afirman que los mecanismos de salvaguardia incluidos en el sistema de patentes, como las licencias obligatorias o las excepciones a los fines de la investigación, no son suficientes para abarcar todas las necesidades existentes. Asimismo, el número y el alcance de las patentes otorgadas a las investigaciones fundamentales realizadas en un primer momento han planteado preocupaciones en relación con los abanicos de patentes y la acumulación de regalías. En particular, se considera que las reivindicaciones de utilidad eventual de las patentes relativas a herramientas de investigación representan obstáculos potenciales a la investigación y el desarrollo futuros.

 

  Estudios y artículos

Los enlaces que figuran en estas páginas, con inclusión de los enlaces hacia estudios encargados por la OMPI, no implican que la OMPI, sus Estados miembros o la Oficina Internacional concuerden con los puntos de vista expresados en ellos.

 

Sitios conexos

Organización Mundial de la Propiedad Intelectual

• Propiedad intelectual y salud pública
• Informe sobre el sistema internacional de patentes
• Exclusiones de la materia patentable y excepciones y limitaciones a los derechos conferidos por las patentes
• Foro Abierto Relativo al Proyecto de Tratado sobre el Derecho Sustantivo de Patentes (1 a 3 de marzo de 2006)
• Una cuestión de equilibrio: el sistema de patentes y el acceso a los medicamentos y a la atención de salud [PDF]
• Bibliografías sobre documentos académicos en el sitio Web de la Academia Mundial de la OMPI
  • La explotación de las invenciones patentadas

 

Estados miembros

• Canada
  • Canada's Access to Medicines Regime

 

Otras organizaciones internacionales

• Comisión Europea
  • Comunicación de la Comisión relativa a las importaciones paralelas de especialidades farmacéuticas cuya comercialización ya ha sido autorizada, 30 de diciembre de 2003 [COM(2003) 839 final] [PDF]
  • Producción de medicamentos patentados para su exportación a los países necesitados
  • Acceso a medicamentos esenciales  
• Organización de Cooperación y de Desarrollo Económicos (OCDE)
  • Guidelines for the Licensing of Genetic Inventions
  • Noordwijk Medicines Agenda  
• Centro del Sur  
• Organización Mundial de la Salud (OMS)
  • Intergovernmental Working Group on Public Health, Innovation and Intellectual Property, 4 a 8 de diciembre de 2006
  • Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública (CIPIH)
    • Estudios de la CIPIH
  • Combating Counterfeit Drugs: Building Effective International Collaboration, 16 a 18 de febrero de 2006  
• Organización Mundial del Comercio (OMC)  
• Grupo del Banco Mundial
• Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo (CNUCD)

 

Organizaciones no gubernamentales

• AIPPI
  • Q94: Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration on TRIPS and Public Health (septiembre de 2004)  [PDF]
• Center for Medicines in the Public Interest  
• Knowledge Ecology International (KEI)
• Essential Inventions Inc.
  • Essential Patent Pool for AIDS  
• Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA)  
• Health Action International (HAI)  
• Cámara de Comercio Internacional (CCI)
  • Counterfeit Pharmaceuticals Initiative  
• Federación Internacional de Asociaciones de Industriales Farmacéuticos (IFPMA)  
• Instituto Internacional de Propiedad Intelectual (IIPI)
• Médicos sin Fronteras (MSF)  
• National Research Council of the National Academies
  • Reaping the Benefits of Genomic and Protemic Research: Intellectual Property Rights, Innovation, and Public Health, Committee on Intellectual Property Rights in Genomic and Protein Research and Innovation
• Oxfam Internacional  
• Oficina Cuáquera ante las Naciones Unidas (QUNO)  
• 3D -> Trade - Human Rights - Equitable Economy