关于知识产权 知识产权培训 树立尊重知识产权的风尚 知识产权外联 部门知识产权 知识产权和热点议题 特定领域知识产权 专利和技术信息 商标信息 工业品外观设计信息 地理标志信息 植物品种信息(UPOV) 知识产权法律、条约和判决 知识产权资源 知识产权报告 专利保护 商标保护 工业品外观设计保护 地理标志保护 植物品种保护(UPOV) 知识产权争议解决 知识产权局业务解决方案 知识产权服务缴费 谈判与决策 发展合作 创新支持 公私伙伴关系 人工智能工具和服务 组织简介 与产权组织合作 问责制 专利 商标 工业品外观设计 地理标志 版权 商业秘密 WIPO学院 讲习班和研讨会 知识产权执法 WIPO ALERT 宣传 世界知识产权日 WIPO杂志 案例研究和成功故事 知识产权新闻 产权组织奖 企业 高校 土著人民 司法机构 遗传资源、传统知识和传统文化表现形式 经济学 金融 无形资产 性别平等 全球卫生 气候变化 竞争政策 可持续发展目标 前沿技术 移动应用 体育 旅游 PATENTSCOPE 专利分析 国际专利分类 ARDI - 研究促进创新 ASPI - 专业化专利信息 全球品牌数据库 马德里监视器 Article 6ter Express数据库 尼斯分类 维也纳分类 全球外观设计数据库 国际外观设计公报 Hague Express数据库 洛迦诺分类 Lisbon Express数据库 全球品牌数据库地理标志信息 PLUTO植物品种数据库 GENIE数据库 产权组织管理的条约 WIPO Lex - 知识产权法律、条约和判决 产权组织标准 知识产权统计 WIPO Pearl(术语) 产权组织出版物 国家知识产权概况 产权组织知识中心 产权组织技术趋势 全球创新指数 世界知识产权报告 PCT - 国际专利体系 ePCT 布达佩斯 - 国际微生物保藏体系 马德里 - 国际商标体系 eMadrid 第六条之三(徽章、旗帜、国徽) 海牙 - 国际外观设计体系 eHague 里斯本 - 国际地理标志体系 eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange 调解 仲裁 专家裁决 域名争议 检索和审查集中式接入(CASE) 数字查询服务(DAS) WIPO Pay 产权组织往来账户 产权组织各大会 常设委员会 会议日历 WIPO Webcast 产权组织正式文件 发展议程 技术援助 知识产权培训机构 COVID-19支持 国家知识产权战略 政策和立法咨询 合作枢纽 技术与创新支持中心(TISC) 技术转移 发明人援助计划(IAP) WIPO GREEN 产权组织的PAT-INFORMED 无障碍图书联合会 产权组织服务创作者 WIPO Translate 语音转文字 分类助手 成员国 观察员 总干事 部门活动 驻外办事处 职位空缺 采购 成果和预算 财务报告 监督
Arabic English Spanish French Russian Chinese
法律 条约 判决 按管辖区浏览

2020 年 7 月 13 日第 206-FZ 号联邦法“关于俄罗斯联邦关于向公民提供药品、医疗器械和专业医疗食品的某些立法的修正案”, 俄罗斯联邦

返回
WIPO Lex中的最新版本
详情 详情 版本年份 2021 日期 签署: 2020年7月13日 文本类型 相关非知识产权法 主题 其他 Federal Law No. 206-FZ of July 13, 2020 entered into force on different dates: July 13, 2020, September 1, 2020, January 1, 2021 (see Article 4 of the said Law).

可用资料

主要文本 相关文本
主要文本 主要文本 俄语 Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"        
 Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О внесении изменений в отдельные законодательные акты

Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания

Принят Государственной Думой 7 июля 2020 года

Одобрен Советом Федерации 8 июля 2020 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ

"О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства

Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48,

ст. 4945; 2007, № 43, ст. 5084; 2009, № 30, ст. 3739; 2010, № 50, ст. 6603; 2013,

№ 19, ст. 2326; № 48, ст. 6165; 2016, № 1, ст. 8) следующие изменения:

1) в статье 62:

а) пункт 1 части 1 после слов "для медицинского применения" дополнить

словами "в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в

соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств",";

б) в части 2 слова "перечень лекарственных препаратов для медицинского

применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского

применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских

организаций," исключить;

2) статью 64 дополнить частью 31 следующего содержания:

"31. Орган, осуществляющий ведение Федерального регистра лиц,

имеющих право на получение государственной социальной помощи,

обеспечивает предоставление сведений из указанного Федерального регистра в

предусмотренный частью 1 статьи 441 Федерального закона от 21 ноября

2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации" Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации.";

3) часть 2 статьи 610 дополнить пунктом 6 следующего содержания:

"6) обеспечивает предоставление сведений в предусмотренный частью 1

статьи 441 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах

охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральный регистр

граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами,

медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и

бюджетов субъектов Российской Федерации.".

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства

Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2011, № 50,

ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015,

№ 29, ст. 4367; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 9; № 49, ст. 7521; 2019, № 23,

ст. 2917; № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7780, 7793; 2020, № 13, ст. 1856; № 14,

ст. 2035) следующие изменения:

1) в пункте 6 статьи 4 слово "ежегодно" исключить;

2) в пункте 1 части 1 статьи 60 слово "сформирован" заменить словами

"формируется и не реже одного раза в год пересматривается";

3) часть 71 статьи 67 дополнить предложениями следующего содержания:

"Правительство Российской Федерации вправе установить особенности ввода в

гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения,

произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях

ввода в гражданский оборот лекарственные препараты для медицинского

применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для

обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,

кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после

трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами

территории Российской Федерации до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены

в Российскую Федерацию до 1 января 2021 года в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, без нанесения средств

идентификации.".

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 39,

ст. 4883; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, № 1, ст. 85;

№ 10, ст. 1425; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4397; 2016, № 18, ст. 2488; № 27,

ст. 4219; 2017, № 31, ст. 4765, 4791; № 50, ст. 7544; 2018, № 1, ст. 49; № 32,

ст. 5092, 5116; № 53, ст. 8415; 2019, № 10, ст. 888; № 49, ст. 6958; № 52, ст. 7770,

7799, 7836; 2020, № 13, ст. 1856; № 14, ст. 2028; Российская газета, 2020,

11 июня) следующие изменения:

1) в статье 38:

а) часть 4 дополнить словами ", и медицинских изделий,

зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с

международными договорами и актами, составляющими право Евразийского

экономического союза";

б) в части 5 первое предложение изложить в следующей редакции: "На

территории Российской Федерации государственной регистрации не подлежат

медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о

единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий

медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского

экономического союза от 23 декабря 2014 года, в том числе медицинские

изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к

которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских

работников и которые предназначены исключительно для личного

использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые

предназначены для использования на территории международного

медицинского кластера или на территориях инновационных научно-

технологических центров.";

2) дополнить статьей 441 следующего содержания:

"Статья 441. Федеральный регистр граждан, имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими

изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания за счет бюджетных ассигнований федерального

бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации

1. В целях координации деятельности федеральных органов

исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской

Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций

государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части

обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями

и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

осуществляется ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации (далее в настоящей статье - Федеральный регистр граждан),

содержащего следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в

системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия,

которая была у него при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства, места пребывания или места фактического

проживания;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения

личности, дата выдачи указанных документов;

7) номер полиса обязательного медицинского страхования

застрахованного лица;

8) сведения о гражданстве;

9) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской

Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе

беженца);

10) дата включения в Федеральный регистр граждан;

11) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной

статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

12) категория граждан (группа населения), имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания,

которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами,

медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий

заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и

изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно,

и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные

средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

13) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов,

медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания,

указанных в пункте 12 настоящей части;

14) иные сведения, которые вправе определить Правительство Российской

Федерации.

2. Порядок ведения Федерального регистра граждан, в том числе порядок

доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления

сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской

Федерации.

3. Сведения, предусмотренные частью 1 настоящей статьи и включаемые

в Федеральный регистр граждан, представляются из:

1) федеральных регистров, предусмотренных частью 21 статьи 43, частями

4 и 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, частью 2 статьи 64

Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной

социальной помощи";

2) единой государственной информационной системы социального

обеспечения.

4. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации

осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра

граждан и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в

уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке,

установленном Правительством Российской Федерации.";

3) пункт 5 части 2 статьи 81 дополнить словами ", сформированный в

объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством

Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля

2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

4) в части 4 статьи 911 слова "частями 4, 8 статьи 44" заменить словами

"частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 441".

Статья 4

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за

исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные

сроки вступления их в силу.

2. Статья 2 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня

официального опубликования настоящего Федерального закона.

3. Статья 3 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 сентября

2020 года.

4. Действие положений части 71 статьи 67 Федерального закона

от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в

редакции настоящего Федерального закона) распространяется на

правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.

Президент Российской Федерации В.Путин

Москва, Кремль

13 июля 2020 года

№ 206-ФЗ


立法 修正 (1 文本) 修正 (1 文本)
无可用数据。

WIPO Lex编号 RU322