Об интеллектуальной собственности Обучение в области ИС Обеспечение уважения интеллектуальной собственности Информационно-просветительская работа в области ИС ИС для ИС и ИС в области Информация о патентах и технологиях Информация о товарных знаках Информация о промышленных образцах Информация о географических указаниях Информация о новых сортах растений (UPOV) Законы, договоры и судебные решения в области ИС Ресурсы в области ИС Отчеты в области ИС Патентная охрана Охрана товарных знаков Охрана промышленных образцов Охрана географических указаний Охрана новых сортов растений (UPOV) Разрешение споров в области ИС Деловые решения для ведомств ИС Оплата услуг в области ИС Органы по ведению переговоров и директивные органы Сотрудничество в целях развития Поддержка инновационной деятельности Государственно-частные партнерства Инструменты и сервисы на базе ИИ Организация Работа с ВОИС Подотчетность Патенты Товарные знаки Промышленные образцы Географические указания Авторское право Коммерческая тайна Академия ВОИС Практикумы и семинары Защита прав ИС WIPO ALERT Информационно-просветительская работа Международный день ИС Журнал ВОИС Тематические исследования и истории успеха Новости ИС Премии ВОИС Бизнеса Университетов Коренных народов Судебных органов Генетические ресурсы, традиционные знания и традиционные выражения культуры Экономика Финансирование Нематериальные активы Гендерное равенство Глобальное здравоохранение Изменение климата Политика в области конкуренции Цели в области устойчивого развития Передовых технологий Мобильных приложений Спорта Туризма PATENTSCOPE Патентная аналитика Международная патентная классификация ARDI – исследования в интересах инноваций ASPI – специализированная патентная информация Глобальная база данных по брендам Madrid Monitor База данных Article 6ter Express Ниццкая классификация Венская классификация Глобальная база данных по образцам Бюллетень международных образцов База данных Hague Express Локарнская классификация База данных Lisbon Express Глобальная база данных по ГУ База данных о сортах растений PLUTO База данных GENIE Договоры, административные функции которых выполняет ВОИС WIPO Lex – законы, договоры и судебные решения в области ИС Стандарты ВОИС Статистика в области ИС WIPO Pearl (терминология) Публикации ВОИС Страновые справки по ИС Центр знаний ВОИС Серия публикаций ВОИС «Тенденции в области технологий» Глобальный инновационный индекс Доклад о положении в области интеллектуальной собственности в мире PCT – международная патентная система Портал ePCT Будапештская система – международная система депонирования микроорганизмов Мадридская система – международная система товарных знаков Портал eMadrid Cтатья 6ter (гербы, флаги, эмблемы) Гаагская система – система международной регистрации образцов Портал eHague Лиссабонская система – международная система географических указаний Портал eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange Посредничество Арбитраж Вынесение экспертных заключений Споры по доменным именам Система централизованного доступа к результатам поиска и экспертизы (CASE) Служба цифрового доступа (DAS) WIPO Pay Текущий счет в ВОИС Ассамблеи ВОИС Постоянные комитеты График заседаний WIPO Webcast Официальные документы ВОИС Повестка дня в области развития Техническая помощь Учебные заведения в области ИС Поддержка в связи с COVID-19 Национальные стратегии в области ИС Помощь в вопросах политики и законодательной деятельности Центр сотрудничества Центры поддержки технологий и инноваций (ЦПТИ) Передача технологий Программа содействия изобретателям (IAP) WIPO GREEN PAT-INFORMED ВОИС Консорциум доступных книг Консорциум «ВОИС для авторов» WIPO Translate для перевода Система для распознавания речи Помощник по классификации Государства-члены Наблюдатели Генеральный директор Деятельность в разбивке по подразделениям Внешние бюро Вакансии Закупки Результаты и бюджет Финансовая отчетность Надзор
Arabic English Spanish French Russian Chinese
Законы Договоры Решения Просмотреть по юрисдикции

Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания", Российская Федерация

Назад
Последняя редакция на WIPO Lex
Подробности Подробности Год версии 2021 Даты подписание: 13 июля 2020 г. Тип текста Ассоциированное законодательство, не связанное с ИС Предмет Прочее Примечания Federal Law No. 206-FZ of July 13, 2020 entered into force on different dates: July 13, 2020, September 1, 2020, January 1, 2021 (see Article 4 of the said Law).

Имеющиеся тексты

Основной текст(-ы) Смежный текст(ы)
Основной(ые) текст(ы) Основной(ые) текст(ы) Русский Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"        
 Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О внесении изменений в отдельные законодательные акты

Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания

Принят Государственной Думой 7 июля 2020 года

Одобрен Советом Федерации 8 июля 2020 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ

"О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства

Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48,

ст. 4945; 2007, № 43, ст. 5084; 2009, № 30, ст. 3739; 2010, № 50, ст. 6603; 2013,

№ 19, ст. 2326; № 48, ст. 6165; 2016, № 1, ст. 8) следующие изменения:

1) в статье 62:

а) пункт 1 части 1 после слов "для медицинского применения" дополнить

словами "в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в

соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств",";

б) в части 2 слова "перечень лекарственных препаратов для медицинского

применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского

применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских

организаций," исключить;

2) статью 64 дополнить частью 31 следующего содержания:

"31. Орган, осуществляющий ведение Федерального регистра лиц,

имеющих право на получение государственной социальной помощи,

обеспечивает предоставление сведений из указанного Федерального регистра в

предусмотренный частью 1 статьи 441 Федерального закона от 21 ноября

2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации" Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации.";

3) часть 2 статьи 610 дополнить пунктом 6 следующего содержания:

"6) обеспечивает предоставление сведений в предусмотренный частью 1

статьи 441 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах

охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральный регистр

граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами,

медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и

бюджетов субъектов Российской Федерации.".

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства

Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2011, № 50,

ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015,

№ 29, ст. 4367; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 9; № 49, ст. 7521; 2019, № 23,

ст. 2917; № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7780, 7793; 2020, № 13, ст. 1856; № 14,

ст. 2035) следующие изменения:

1) в пункте 6 статьи 4 слово "ежегодно" исключить;

2) в пункте 1 части 1 статьи 60 слово "сформирован" заменить словами

"формируется и не реже одного раза в год пересматривается";

3) часть 71 статьи 67 дополнить предложениями следующего содержания:

"Правительство Российской Федерации вправе установить особенности ввода в

гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения,

произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях

ввода в гражданский оборот лекарственные препараты для медицинского

применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для

обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,

кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после

трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами

территории Российской Федерации до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены

в Российскую Федерацию до 1 января 2021 года в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, без нанесения средств

идентификации.".

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 39,

ст. 4883; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, № 1, ст. 85;

№ 10, ст. 1425; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4397; 2016, № 18, ст. 2488; № 27,

ст. 4219; 2017, № 31, ст. 4765, 4791; № 50, ст. 7544; 2018, № 1, ст. 49; № 32,

ст. 5092, 5116; № 53, ст. 8415; 2019, № 10, ст. 888; № 49, ст. 6958; № 52, ст. 7770,

7799, 7836; 2020, № 13, ст. 1856; № 14, ст. 2028; Российская газета, 2020,

11 июня) следующие изменения:

1) в статье 38:

а) часть 4 дополнить словами ", и медицинских изделий,

зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с

международными договорами и актами, составляющими право Евразийского

экономического союза";

б) в части 5 первое предложение изложить в следующей редакции: "На

территории Российской Федерации государственной регистрации не подлежат

медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о

единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий

медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского

экономического союза от 23 декабря 2014 года, в том числе медицинские

изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к

которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских

работников и которые предназначены исключительно для личного

использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые

предназначены для использования на территории международного

медицинского кластера или на территориях инновационных научно-

технологических центров.";

2) дополнить статьей 441 следующего содержания:

"Статья 441. Федеральный регистр граждан, имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими

изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания за счет бюджетных ассигнований федерального

бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации

1. В целях координации деятельности федеральных органов

исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской

Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций

государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части

обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями

и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

осуществляется ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации (далее в настоящей статье - Федеральный регистр граждан),

содержащего следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в

системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия,

которая была у него при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства, места пребывания или места фактического

проживания;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения

личности, дата выдачи указанных документов;

7) номер полиса обязательного медицинского страхования

застрахованного лица;

8) сведения о гражданстве;

9) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской

Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе

беженца);

10) дата включения в Федеральный регистр граждан;

11) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной

статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

12) категория граждан (группа населения), имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания,

которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами,

медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий

заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и

изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно,

и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные

средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

13) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов,

медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания,

указанных в пункте 12 настоящей части;

14) иные сведения, которые вправе определить Правительство Российской

Федерации.

2. Порядок ведения Федерального регистра граждан, в том числе порядок

доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления

сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской

Федерации.

3. Сведения, предусмотренные частью 1 настоящей статьи и включаемые

в Федеральный регистр граждан, представляются из:

1) федеральных регистров, предусмотренных частью 21 статьи 43, частями

4 и 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, частью 2 статьи 64

Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной

социальной помощи";

2) единой государственной информационной системы социального

обеспечения.

4. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации

осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра

граждан и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в

уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке,

установленном Правительством Российской Федерации.";

3) пункт 5 части 2 статьи 81 дополнить словами ", сформированный в

объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством

Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля

2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

4) в части 4 статьи 911 слова "частями 4, 8 статьи 44" заменить словами

"частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 441".

Статья 4

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за

исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные

сроки вступления их в силу.

2. Статья 2 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня

официального опубликования настоящего Федерального закона.

3. Статья 3 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 сентября

2020 года.

4. Действие положений части 71 статьи 67 Федерального закона

от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в

редакции настоящего Федерального закона) распространяется на

правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.

Президент Российской Федерации В.Путин

Москва, Кремль

13 июля 2020 года

№ 206-ФЗ


Законодательство Изменяет (1 текст(ов)) Изменяет (1 текст(ов))
Данные недоступны.

№ в WIPO Lex RU322