Propiedad intelectual Formación en PI Respeto por la PI Divulgación de la PI La PI para... La PI y… La PI en… Información sobre patentes y tecnología Información sobre marcas Información sobre diseños industriales Información sobre las indicaciones geográficas Información sobre las variedades vegetales (UPOV) Leyes, tratados y sentencias de PI Recursos de PI Informes sobre PI Protección por patente Protección de las marcas Protección de diseños industriales Protección de las indicaciones geográficas Protección de las variedades vegetales (UPOV) Solución de controversias en materia de PI Soluciones operativas para las oficinas de PI Pagar por servicios de PI Negociación y toma de decisiones Cooperación para el desarrollo Apoyo a la innovación Colaboraciones público-privadas Herramientas y servicios de IA La Organización Trabajar con la OMPI Rendición de cuentas Patentes Marcas Diseños industriales Indicaciones geográficas Derecho de autor Secretos comerciales Academia de la OMPI Talleres y seminarios Observancia de la PI WIPO ALERT Sensibilizar Día Mundial de la PI Revista de la OMPI Casos prácticos y casos de éxito Novedades sobre la PI Premios de la OMPI Empresas Universidades Pueblos indígenas Judicatura Recursos genéticos, conocimientos tradicionales y expresiones culturales tradicionales Economía Financiación Activos intangibles Igualdad de género Salud mundial Cambio climático Política de competencia Objetivos de Desarrollo Sostenible Tecnologías de vanguardia Aplicaciones móviles Deportes Turismo PATENTSCOPE Análisis de patentes Clasificación Internacional de Patentes ARDI - Investigación para la innovación ASPI - Información especializada sobre patentes Base Mundial de Datos sobre Marcas Madrid Monitor Base de datos Artículo 6ter Express Clasificación de Niza Clasificación de Viena Base Mundial de Datos sobre Dibujos y Modelos Boletín de Dibujos y Modelos Internacionales Base de datos Hague Express Clasificación de Locarno Base de datos Lisbon Express Base Mundial de Datos sobre Marcas para indicaciones geográficas Base de datos de variedades vegetales PLUTO Base de datos GENIE Tratados administrados por la OMPI WIPO Lex: leyes, tratados y sentencias de PI Normas técnicas de la OMPI Estadísticas de PI WIPO Pearl (terminología) Publicaciones de la OMPI Perfiles nacionales sobre PI Centro de Conocimiento de la OMPI Informes de la OMPI sobre tendencias tecnológicas Índice Mundial de Innovación Informe mundial sobre la propiedad intelectual PCT - El sistema internacional de patentes ePCT Budapest - El Sistema internacional de depósito de microorganismos Madrid - El sistema internacional de marcas eMadrid Artículo 6ter (escudos de armas, banderas, emblemas de Estado) La Haya - Sistema internacional de diseños eHague Lisboa - Sistema internacional de indicaciones geográficas eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange Mediación Arbitraje Determinación de expertos Disputas sobre nombres de dominio Acceso centralizado a la búsqueda y el examen (CASE) Servicio de acceso digital (DAS) WIPO Pay Cuenta corriente en la OMPI Asambleas de la OMPI Comités permanentes Calendario de reuniones WIPO Webcast Documentos oficiales de la OMPI Agenda para el Desarrollo Asistencia técnica Instituciones de formación en PI Apoyo para COVID-19 Estrategias nacionales de PI Asesoramiento sobre políticas y legislación Centro de cooperación Centros de apoyo a la tecnología y la innovación (CATI) Transferencia de tecnología Programa de Asistencia a los Inventores (PAI) WIPO GREEN PAT-INFORMED de la OMPI Consorcio de Libros Accesibles Consorcio de la OMPI para los Creadores WIPO Translate Conversión de voz a texto Asistente de clasificación Estados miembros Observadores Director general Actividades por unidad Oficinas en el exterior Ofertas de empleo Adquisiciones Resultados y presupuesto Información financiera Supervisión
Arabic English Spanish French Russian Chinese
Leyes Tratados Sentencias Consultar por jurisdicción

Ley federal N° 206-FZ del 13 de julio de 2020 sobre enmiendas a ciertas leyes de la Federación de Rusia sobre la cuestión de proporcionar a los ciudadanos medicamentos, dispositivos médicos y productos alimenticios saludables especializados, Federación de Rusia

Atrás
Versión más reciente en WIPO Lex
Detalles Detalles Año de versión 2021 Fechas Firma: 13 de julio de 2020 Tipo de texto Legislación conexa que no es de PI Materia Otros Notas Federal Law No. 206-FZ of July 13, 2020 entered into force on different dates: July 13, 2020, September 1, 2020, January 1, 2021 (see Article 4 of the said Law).

Documentos disponibles

Textos principales Textos relacionados
Textos principales Textos principales Ruso Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"        
 Федеральный закон № 206-ФЗ от 13.07.2020 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О внесении изменений в отдельные законодательные акты

Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания

Принят Государственной Думой 7 июля 2020 года

Одобрен Советом Федерации 8 июля 2020 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ

"О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства

Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48,

ст. 4945; 2007, № 43, ст. 5084; 2009, № 30, ст. 3739; 2010, № 50, ст. 6603; 2013,

№ 19, ст. 2326; № 48, ст. 6165; 2016, № 1, ст. 8) следующие изменения:

1) в статье 62:

а) пункт 1 части 1 после слов "для медицинского применения" дополнить

словами "в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в

соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств",";

б) в части 2 слова "перечень лекарственных препаратов для медицинского

применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского

применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских

организаций," исключить;

2) статью 64 дополнить частью 31 следующего содержания:

"31. Орган, осуществляющий ведение Федерального регистра лиц,

имеющих право на получение государственной социальной помощи,

обеспечивает предоставление сведений из указанного Федерального регистра в

предусмотренный частью 1 статьи 441 Федерального закона от 21 ноября

2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации" Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение

лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации.";

3) часть 2 статьи 610 дополнить пунктом 6 следующего содержания:

"6) обеспечивает предоставление сведений в предусмотренный частью 1

статьи 441 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах

охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральный регистр

граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами,

медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и

бюджетов субъектов Российской Федерации.".

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ

"Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства

Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2011, № 50,

ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 52, ст. 7540; 2015,

№ 29, ст. 4367; 2017, № 31, ст. 4791; 2018, № 1, ст. 9; № 49, ст. 7521; 2019, № 23,

ст. 2917; № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7780, 7793; 2020, № 13, ст. 1856; № 14,

ст. 2035) следующие изменения:

1) в пункте 6 статьи 4 слово "ежегодно" исключить;

2) в пункте 1 части 1 статьи 60 слово "сформирован" заменить словами

"формируется и не реже одного раза в год пересматривается";

3) часть 71 статьи 67 дополнить предложениями следующего содержания:

"Правительство Российской Федерации вправе установить особенности ввода в

гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения,

произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях

ввода в гражданский оборот лекарственные препараты для медицинского

применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для

обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным

нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,

кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после

трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами

территории Российской Федерации до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены

в Российскую Федерацию до 1 января 2021 года в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, без нанесения средств

идентификации.".

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ

"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание

законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 39,

ст. 4883; № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, № 1, ст. 85;

№ 10, ст. 1425; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4397; 2016, № 18, ст. 2488; № 27,

ст. 4219; 2017, № 31, ст. 4765, 4791; № 50, ст. 7544; 2018, № 1, ст. 49; № 32,

ст. 5092, 5116; № 53, ст. 8415; 2019, № 10, ст. 888; № 49, ст. 6958; № 52, ст. 7770,

7799, 7836; 2020, № 13, ст. 1856; № 14, ст. 2028; Российская газета, 2020,

11 июня) следующие изменения:

1) в статье 38:

а) часть 4 дополнить словами ", и медицинских изделий,

зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с

международными договорами и актами, составляющими право Евразийского

экономического союза";

б) в части 5 первое предложение изложить в следующей редакции: "На

территории Российской Федерации государственной регистрации не подлежат

медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о

единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий

медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского

экономического союза от 23 декабря 2014 года, в том числе медицинские

изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к

которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских

работников и которые предназначены исключительно для личного

использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые

предназначены для использования на территории международного

медицинского кластера или на территориях инновационных научно-

технологических центров.";

2) дополнить статьей 441 следующего содержания:

"Статья 441. Федеральный регистр граждан, имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими

изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания за счет бюджетных ассигнований федерального

бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации

1. В целях координации деятельности федеральных органов

исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской

Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций

государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части

обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями

и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

осуществляется ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных

ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской

Федерации (далее в настоящей статье - Федеральный регистр граждан),

содержащего следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в

системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия,

которая была у него при рождении;

3) дата рождения;

4) пол;

5) адрес места жительства, места пребывания или места фактического

проживания;

6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения

личности, дата выдачи указанных документов;

7) номер полиса обязательного медицинского страхования

застрахованного лица;

8) сведения о гражданстве;

9) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской

Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе

беженца);

10) дата включения в Федеральный регистр граждан;

11) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной

статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;

12) категория граждан (группа населения), имеющих право на

обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и

специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания,

которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами,

медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного

питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий

заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и

изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно,

и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные

средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой;

13) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов,

медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания,

указанных в пункте 12 настоящей части;

14) иные сведения, которые вправе определить Правительство Российской

Федерации.

2. Порядок ведения Федерального регистра граждан, в том числе порядок

доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления

сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской

Федерации.

3. Сведения, предусмотренные частью 1 настоящей статьи и включаемые

в Федеральный регистр граждан, представляются из:

1) федеральных регистров, предусмотренных частью 21 статьи 43, частями

4 и 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, частью 2 статьи 64

Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной

социальной помощи";

2) единой государственной информационной системы социального

обеспечения.

4. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации

осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра

граждан и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в

уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке,

установленном Правительством Российской Федерации.";

3) пункт 5 части 2 статьи 81 дополнить словами ", сформированный в

объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством

Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля

2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

4) в части 4 статьи 911 слова "частями 4, 8 статьи 44" заменить словами

"частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 441".

Статья 4

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за

исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные

сроки вступления их в силу.

2. Статья 2 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня

официального опубликования настоящего Федерального закона.

3. Статья 3 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 сентября

2020 года.

4. Действие положений части 71 статьи 67 Федерального закона

от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в

редакции настоящего Федерального закона) распространяется на

правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.

Президент Российской Федерации В.Путин

Москва, Кремль

13 июля 2020 года

№ 206-ФЗ


Legislación Enmienda (1 texto(s)) Enmienda (1 texto(s))
Datos no disponibles.

N° WIPO Lex RU322