Цель данного пособия заключается в том, чтобы рационализировать процесс передачи технологий в биотехнологической сфере с помощью полезных методик и примеров из практики. Специалисты в области биотехнологий, в особенности занимающиеся передачей технологий в университетах, найдут в пособии сведения о том, как управлять ИС, вести переговоры по соглашениям и развивать партнерские отношения между университетами и промышленностью для успешной коммерциализации биотехнологических исследований. Пособие содержит простые и доступные шаблоны для заполнения, рекомендуемые формулировки и примеры из практики, которые помогут решить основные вопросы, связанные с устойчивостью, правовой определенностью и коммерциализацией инноваций в области биотехнологий.
- Выражение признательности
- Резюме
-
1. Знакомство с биотехнологиями
Биотехнология — это прикладная наука, связанная с использованием живых организмов, биологических процессов и продуктов для изготовления товаров или услуг, предназначенных для человека. Несмотря на различия между определениями, во всех из них подчеркивается, что биотехнология касается применения научно-технических методов к биологическим системам в целях создания продуктов и услуг. В этой главе изложены краткая история и обзор области биотехнологий.
-
Image: WIPO 2. Современное использование биотехнологий в области естественных наук
В этой главе рассказывается о том, как биотехнологии используются в повседневной жизни: от технологий здравоохранения и создания экологически безопасных продуктов (например, моющих средств на основе ферментов; биоразлагаемых пластиков) до повышения питательной ценности продукции сельского хозяйства и ее устойчивости к заболеваниям или получения сортов растений, устойчивых к изменению климата, в целях обеспечения глобальной продовольственной безопасности на фоне климатического кризиса.
-
Image: WIPO 3. Экосистема инноваций в сфере естественных наук от лаборатории к рынку
Продукты биотехнологий проходят сложный путь от момента совершения лабораторного открытия до появления на рынке. В этой главе подробно рассматривается капиталоемкий и продолжительный процесс разработки биотехнологической продукции, который в разных юрисдикциях подчиняется строгим и разнообразным нормативным требованиям. Этот процесс охватывает подачу патентных заявок и дальнейшее производство, стратегии лицензирования, различия между законами о передаче технологий в разных юрисдикциях, подходы к расширению исключительных прав без привлечения патентов, а также длительные клинические испытания.
-
Image: WIPO 4. Рыночные аспекты биотехнологических продуктов и роль государства
Успешное развитие биотехнологий зависит в том числе от государственной поддержки в форме финансирования НИОКР, надежной охраны ИС, гибких механизмов передачи технологий, обеспечения исключительности регистрационных данных и регулирования с опорой на научные данные. В этой главе мы рассмотрим различия между процессами получения одобрения регулирующих органов в разных странах и возникающие в связи с этим затруднения для коммерциализации продуктов.
-
Image: WIPO 5. Роль интеллектуальной собственности в коммерциализации биотехнологий
В этой главе мы рассмотрим вопросы создания, охраны, организации и лицензирования интеллектуальной собственности в качестве критически важных для сферы биотехнологий аспектов с учетом продолжительности и высокой стоимости процесса НИОКР, в рамках которого стадию клинических испытаний проходит лишь один из пяти препаратов-кандидатов. Биотехнологическим стартапам чрезвычайно важно иметь обширный портфель ИС, чтобы привлекать финансирование, демонстрировать потенциал для занятия исключительного положения на рынке и сохранять стратегическую гибкость в случае неуспеха основных продуктов.
-
Image: WIPO 6. Научно-образовательные учреждения и биотехнологическая отрасль
Взаимодополняющие отношения между научно-образовательными учреждениями и биотехнологическими компаниями являются стимулом для инноваций в этой отрасли. Университеты вносят вклад в это сотрудничество посредством проведения передовых исследований, предоставления специализированных площадок для работы и совершения научных открытий, тогда как компании обладают экспертными знаниями в области коммерциализации и инвестиционным капиталом. В этой главе мы обсудим роль партнерств в создании таких прорывных решений, как вакцины против COVID-19 и методы лечения онкологических заболеваний.
-
Image: WIPO 7. Передача технологий в биотехнологическом секторе (последовательность заключаемых соглашений)
Передача технологий в биотехнологическом секторе происходит на основе различных категорий четко структурированных соглашений и надежного портфеля ИС. Из этой главы мы узнаем, для чего научно-образовательным учреждениям необходимы бюро передачи технологий, которые обладают возможностями для управления активами, составляющими ИС, и содействия коммерциализации посредством составления различных документов от соглашений о неразглашении информации до договоров о выдаче исключительных лицензий.
-
Image: WIPO 8. Биотехнологии в период пандемии COVID-19
Во время пандемии COVID-19 биотехнологии оказались в центре общемирового внимания, а сотрудничество в области разработки вакцин достигло беспрецедентных масштабов. В этой главе мы обсудим, какие изменения позволили научно-образовательным учреждениям поддержать оперативные исследования и передачу технологий с помощью неисключительных лицензий с ограниченным сроком действия и без выплаты роялти, а также как патентные объединения и лицензионные партнерства облегчили доступ к технологиям.
-
Image: WIPO 9. Трансграничное сотрудничество: проблемы и возможности
Глобализация способствовала расширению масштабов международного сотрудничества в сфере биотехнологий и позволила исследователям объединить знания и опыт экспертов из разных стран для решения сложных междисциплинарных проблем. В этой главе мы расскажем о серьезных препятствиях, с которыми сталкиваются эти партнерства, включая культурные различия между подходами к переговорам, несовпадение нормативно-правовой базы, действующей в разных юрисдикциях, а также расхождения в законах о владении ИС и в законах и правилах, регулирующих вопросы конфиденциальности.
-
Image: WIPO 10. Использование генетических ресурсов в целях обеспечения экономического роста
В сфере биотехнологий генетические ресурсы используются во благо общества. В этой главе описано, каким образом международные организации и отдельные страны могут ускорить экономический рост за счет создания механизмов, которые обеспечивают правовую защиту изобретений, стимулируют сбережение ресурсов, обеспечивают финансирование тематических исследований, способствуют созданию эффективных бюро передачи технологий и облегчают передачу знаний коммерческим структурам.
-
Image: WIPO 11. Гуманитарные цели и коммерческая деятельность
Для удовлетворения глобальных потребностей здравоохранения в сфере биотехнологий в равной степени необходим как благотворительный, так и коммерческий подход. В этой главе объясняется, почему наилучшим способом разработки способов лечения эндемичных заболеваний в недостаточно охваченных помощью группах населения могут оказаться инициативы, финансируемые благотворительными фондами, тогда как создание других биотехнологических продуктов требует коммерческих инвестиций, знаний и опыта. Креативные решения могут основываться на сочетании обеих моделей, объединенных стратегическими подходами к лицензированию.
- Заключение
- Уведомление об авторском праве