Передача технологий
Даже в странах со стабильно работающими системами передача технологий, в особенности в области биотехнологий, представляет собой непрерывно развивающуюся практику. Экосистема передачи биотехнологий из университетских лабораторий в сферу общедоступного применения уникальна в том смысле, что она требует непрерывного взаимодействия между научными, финансирующими и отраслевыми организациями, а также НПО, правительствами стран и сообществами, для которых предназначены эти технологии; кроме того, ей необходима продуманная система охраны ИС и надлежащие стратегии, поддерживающие передачу технологий. Именно непрерывная финансовая поддержка со стороны государственного и частного сектора, а также организаций, финансирующих биотехнологические исследования, приводит к появлению фундаментальных технологий для разработки инновационных биотехнологических продуктов, которыми мы пользуемся сегодня. При этом финансирование является важным, но не единственным необходимым условием. Для достижения конечной цели передачи биотехнологий, которая заключается в широком распространении результатов исследований путем их коммерциализации, необходимы соответствующие государственные стратегии, в частности, стимулирующие готовность к принятию рисков и требующие надлежащего управления ресурсами ИС. Кроме того, анализ затрат и выгод, демонстрирующий все преимущества данного вмешательства в сопоставлении с затратами (не только укрепление здоровья, но и пользу для различных секторов), может убедить государственные органы в необходимости уделить приоритетное внимание тем или иным продуктам и обеспечить соответствующее финансирование. Так же как и в других технических областях, при разработке лицензионных соглашений о передаче технологий в биотехнологической области необходимо учитывать общую политику учреждения и государства в целом, ожидания различных заинтересованных сторон и требования сегодняшнего дня.
Сложности и риски
Рискованный характер любого биотехнологического проекта, который обычно включает в себя десятилетия НИОКР и миллиарды долларов инвестиций, означает, что для его успеха необходим ряд основополагающих условий, таких канадежная и предсказуемая защита интеллектуальных активов, лежащих в основе этой отрасли, отлаженный и основанный на научных принципах аппарат регулирования, а также комплексная система финансирования из различных источников и система передачи технологий, учитывающая их сложность.
Еще больше осложняет ситуацию тот факт, что передача патентов на изобретения в области биотехнологий редко является изолированным процессом. Лицензиаты часто заключают договоры с ведущими исследователями лицензируемых технологий, чтобы сохранить возможность пользоваться их опытом и знаниями в области этих технологий. В итоге лицензии в сфере биотехнологий могут включать в себя множество различных элементов, необходимых для практической реализации изобретения и дальнейшей разработки открытия, включая ноу-хау и биологические материалы. Опыт показывает, что коммерциализация силами частных компаний, как правило, требует выдачи исключительных лицензий, однако по итогам пандемии COVID‑19 стало очевидно, что эта привычная модель не всегда позволяет получить инструменты, необходимые для борьбы с заболеванием. Необходимость справиться с трудностями, вызванными пандемией, потребовала от всех заинтересованных сторон применения креативного подхода. Для БПТ этот подход может означать гибкие механизмы лицензирования, в рамках которых неисключительные лицензии без выплаты роялти предоставляются на ограниченное время. Для государств он может быть связан с выделением дополнительных ресурсов, принятием стратегий поддержки и снижением барьеров для трансграничного сотрудничества. Анализ затрат и выгод может помочь показать правительствам стран, что их финансирование представляет собой не просто расходы, а инвестиции в здравоохранение и другие секторы. В то же время для компаний такой подход предусматривает поиск нетрадиционных партнеров и участие в патентных объединениях или лицензионных партнерствах, обеспечивающих ценовую и физическую доступность соответствующих активов в условиях дефицита ресурсов.
Капиталоемкость
Необходимо также помнить, что НИОКР и коммерциализация в секторе биотехнологий относятся к чрезвычайно капиталоемким процессам, которые при этом занимают больше времени, чем в других отраслях. Разнообразные шаблоны соглашений, предлагаемые формулировки положений и механизмы объединения ресурсов, включенные в базу данных договоров ВОИС