يزيل هذا الكتاب الغموض عن عملية نقل التكنولوجيا في مجال البيوتكنولوجيا، ما يوفر أدوات عملية وأمثلة واقعية. ويجهّز المهنيين في مجال البيوتكنولوجيا، لا سيّما المشاركين في أنشطة نقل التكنولوجيا القائمة على الجامعات من أجل إدارة الملكية الفكرية والتفاوض على الاتفاقات وتيسير الشراكات بين الجامعات والقطاع الصناعي؛ ما يكفل تسويق بحوث البيوتكنولوجيا بنجاح. ويوفر نماذج سهلة الاستخدام وصياغة موصى بها وأمثلة واقعية بغية معالجة التحديدات الرئيسية في الاستدامة واليقين القانوني وتسويق ابتكارات البيوتكنولوجيا.
- شكر وتقدير
- ملخص
-
1 ما المقصود بالبيوتكنولوجيا؟
البيوتكنولوجيا هي العلم التطبيقي الذي يستخدم الكائنات العضوية الحية والعمليات والمنتجات البيولوجية لتطوير سلع وخدمات موجّهة للاستخدام البشري. وعلى الرغم من اختلاف التعريفات، فإن جميعها تُجمِع على أن جوهر هذا المجال يتمثل في تطبيق العلوم والتكنولوجيا على النظم البيولوجية من أجل ابتكار منتجات وخدمات جديدة. ويعرض هذا الفصل نبذة تاريخية ونظرة عامة على مجال البيوتكنولوجيا.
-
Image: WIPO كيف تُستخدم البيوتكنولوجيا في علوم الحياة اليوم؟
يتناول هذا الفصل كيفية استخدام البيوتكنولوجيا في الحياة اليومية، بدءاً من تطبيقات التكنولوجيا الصحية، والمنتجات الصديقة للبيئة مثل المنظفات المعتمدة على الإنزيمات والمواد البلاستيكية القابلة للتحلل، وصولاً إلى التطبيقات الزراعية التي تعزز مقاومة المحاصيل وتحسّن تغذيتها، بالإضافة إلى تطوير أصناف نباتية مقاومة للمناخ وهو أمر ضروري لتحقيق الأمن الغذائي العالمي في ظل تغير المناخ.
-
Image: WIPO 3. النظام الإيكولوجي للابتكار في مجال علوم الحياة: من منصة المختبر إلى السوق
تُعد رحلة منتجات البيوتكنولوجيا من الاكتشاف في المختبر إلى توفرها في السوق معقدة. يسلط هذا الفصل الضوء على عملية تطوير البيوتكنولوجيا التي تتسم بكونها كثيفة الاعتماد على رأس المال وطويلة الأمد، وخاضعة لمتطلبات تنظيمية صارمة ومتنوعة عبر الولايات القضائية، وتشمل هذه المتطلبات تقديم طلبات البراءات ومعالجتها، واستراتيجيات الترخيص، والاختلافات بين الأنظمة القانونية فيما يخص قوانين نقل التكنولوجيا، والنُهج غير المتعلقة بالبراءات لتوسيع الحقوق الاستئثارية، والتجارب السريرية المكثفة.
-
Image: WIPO 4 الاعتبارات السوقية لمنتجات البيوتكنولوجيا ودور الحكومات
يعتمد نجاح تطوير البيوتكنولوجيا على عدة عوامل، مثل دعم الحكومات من خلال تمويل البحث والتطوير، ونظام قوي لحماية الملكية الفكرية، وأطر مرنة لنقل التكنولوجيا، واستئثارية البيانات، وتنظيم قائم على الأسس العلمية. ويتناول هذا الفصل كيفية اختلاف إجراءات الموافقة التنظيمية على مستوى العالم، مما يخلق تحديات أمام التسويق التجاري للمنتجات.
-
Image: WIPO 5 دور الملكية الفكرية في التسويق التجاري للبيوتكنولوجيا
يُوضح هذا الفصل كيف أن إنشاء الملكية الفكرية وحمايتها وإدارتها وترخيصها تُعدُّ جوانب حاسمة في البيوتكنولوجيا، نظراً لطول مدة البحث والتطوير وارتفاع تكاليفهما، حيث لا يبقى من الاختبارات السريرية سوى دواء من كل خمسة أدوية مرشحة. ويُعدُّ وجود محفظة ملكية فكرية قوية أمراً حيوياً للشركات الناشئة في مجال البيوتكنولوجيا من أجل جذب التمويل، وإثبات إمكانية الطابع الاستئثاري للسوق، والحفاظ على المرونة الاستراتيجية في حال فشل المنتجات الأولية.
-
Image: WIPO 6 المؤسّسات الأكاديمية وصناعة البيوتكنولوجيا
العلاقة التآزية بين المؤسّسات الأكاديمية وشركات البيوتكنولوجيا تُسهم في دفع الابتكار في هذه الصناعة. كما تُسهم الجامعات من جانبها بالأبحاث المتطورة، والمرافق المتخصّصة، والاكتشافات العلمية، فيما تُوفر الشركات الخبرة في التسويق التجاري للابتكارات ورأس المال الاستثماري اللازم. يُبرز هذا الفصل كيف أفضت هذه الشراكات إلى تحقيق إنجازات مثل لقاحات كوفيد-19 وعلاجات السرطان.
-
Image: WIPO 7 نقل التكنولوجيا في مجال البيوتكنولوجيا (سلسلة من الاتفاقات)
يعتمد نقل التكنولوجيا في مجال البيوتكنولوجيا على فئات متعددة من الاتفاقات المُحكمة الصياغة وأسس الملكية الفكرية القوية. يسلّط هذا الفصل الضوء على ضرورة امتلاك المؤسسات الأكاديمية مكاتب لنقل تكنولوجيا ذات قدرة على إدارة أصول الملكية الفكرية، وعلى تيسير التسويق التجاري من خلال اتفاقات متنوعة تبدأ من اتفاقات عدم الإفصاح وحتى التراخيص الاستئثارية.
-
Image: WIPO 8 البيوتكنولوجيا خلال فترة تفشي كوفيد-19
وضعت جائحة كوفيد-19 البيوتكنولوجيا في دائرة الضوء العالمية، ما أدى إلى تعاون غير مسبوق في تطوير اللقاحات. يتناول هذا الفصل كيف تحولت المؤسسات الأكاديمية لدعم البحث السريع ونقل التكنولوجيا من خلال تراخيص معفاة من الإتاوات، غير استئثارية محدودة المدة، وكيف ساعدت مجمعات البراءات والشراكات في التراخيص على تسهيل النفاذ إلى التكنولوجيات.
-
Image: WIPO 9 أوجه التعاون عبر الحدود: التحديات والفرص
ازدادت أوجه التعاون الدولية في مجال البيوتكنولوجيا مع العولمة، ما مكّن الباحثين من الجمع بين الخبرة من مختلف الولايات القضائية بشأن المشكلات المعقدة متعددة التخصصات. يتناول هذا الفصل كيف تواجه هذه الشراكات تحديات كبيرة، بما في ذلك الاختلافات الثقافية في نُهُج التفاوض، وتنوع الأطر القانونية بين الولايات القضائية، وتضارب قوانين ملكية الملكية الفكرية، واختلاف قوانين ولوائح الخصوصية.
-
Image: WIPO 10 استخدام الموارد الوراثية من أجل تحقيق النمو الاقتصادي
تستخدم البيوتكنولوجيا الموارد الوراثية لتحقيق منافع اجتماعية. يقدّم هذا الفصل لمحة عامة عن الكيفية التي يمكن أن تعزّز بها المعاهدات الدولية والبلدان النمو الاقتصادي عن طريق إنشاء أُطر توفر الحماية القانونية للاختراعات وتشجّع في الوقت ذاته الحفاظ وتموّل البحوث ذات الصلة وتنشئ مكاتب فعالة لنقل التكنولوجيا وتيسر نقل المعرفة إلى الكيانات التجارية.
-
Image: WIPO 11 الأهداف الإنسانية مقابل الأنشطة الربحية
في مجال البيوتكنولوجيا، تتطلب معالجة الاحتياجات الصحية العالمية النُهج الخيرية والتجارية. نتناول في هذا الفصل كيف للمبادرات التي تموّلها المؤسسات الخيرية أن تكون النهج الأفضل لتطوير علاجات للأمراض المتوطنة في الفئات السكانية المحرومة، في حين تتطلب منتجات البيوتكنولوجيا الأخرى استثمارات تهدف إلى الربح وخبرة. يمكن أن تجمع الحلول المبتكرة بين النموذجين عبر نُهج الترخيص الاستراتيجي.
- الخاتمة
- إخطار بحق المؤلف