8 البيوتكنولوجيا خلال فترة تفشي كوفيد-19

أدى ظهور جائحة كوفيد-19 في أواخر 2019 إلى وضع البيوتكنولوجيا، وبشكل خاص علوم اللقاحات وتطويرها وإنتاجها والنفاذ إليها، في دائرة الضوء العالمية بطريقة غير مسبوقة. بمجرد أن بدأ مسؤولو الصحة في فهم مدى قابلية الفيروس للانتقال وخطورته، وأدركت الحكومات قدرته على تدمير الاقتصادات، أصبح واضحاً أن الطرق التقليدية لم تعد فعالة لمواجهة التحدي. أدى ذلك إلى تعاون جديد، حيث شاركت 170 بلداً بنشاط في تطوير مئات اللقاحات، والعلاجات بالأجسام المضادة، والأدوية المثبطة الصغيرة، والاختبارات التشخيصية، والأجهزة الوقائية المتخصصة، كلها تهدف لمنع انتقال العدوى، وتحديد المصابين، وتقليل المعاناة والمرض والوفيات الناتجة عن كوفيد-19.

فيما يخص اللقاحات، تم تطوير ثلاثة أنواع: لقاحات وحدات البروتين، واللقاحات الناقلة (لقاحات الحمض النووي)، ولقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA). كان توقيت ظهور لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال موفّقاً للغاية، إذ كانت عدة شركات، أبرزها فايزر (وشريكتها BioNTech) ومودرنا، قد بدأت مسبقاً دراسة هذا النهج المبتكر لتحفيز استجابة مناعية آمنة وفعالة. شركات أخرى مثل ميرك كانت تمتلك خبرة طويلة في كل من اللقاحات التقليدية والأدوية المضادة للفيروسات. اختلفت الفاعلية السريرية للتدخلات المختلفة تبعاً للتكنولوجيا المستخدمة، والشركة، والحكومة المشاركة في التطوير.

جاء تمويل تطوير علاجات كوفيد-19 وتصنيعها وتوزيعها من الشركات، والحكومات، والمؤسسات الخيرية، والمنظمات غير الحكومية، ومصادر أخرى. في بعض الحالات، استُخدم التمويل لدعم جهود البحث والتطوير أو لتغطية تكاليف توسيع الإنتاج قبل اكتمال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. وكان الهدف من ذلك هو ضمان النشر السريع للعلاجات في حال نجاح التجارب. في كثير من الحالات، دفعت الحكومات مبالغ كبيرة لشراء الأدوية أو اللقاحات مسبقاً. رغم أن الفوائد لم تتوزع بشكل عادل داخل حدودها، إلا أن البلدان المتقدمة والأكثر ثراءً حققت نجاحاً لافتاً في جهودها.

الحاجة إلى نظم أيكولوجية مبتكرة ومتطورة.

لا يمكن قول الشيء نفسه عن البلدان الأقل نمواً. هناك أسباب عديدة لذلك، منها أسباب مالية وسياسية، إضافة إلى نقص البنية التحتية المناسبة، وضعف القدرة التصنيعية، ونقص المواد الخام لإنتاج اللقاحات، وقلة الباحثين والخبرة، وضعف أنظمة التوزيع والتوصيل. ومع ذلك، بُذلت بعض الجهود لمعالجة هذه النواقص. من أجل دعم تدخل طبي عادل وإنساني، أُطلقت عدة مبادرات لضمان النفاذ العالمي إلى علاجات كوفيد-19. وقعت عدة شركات ربحية على تعهد كوفيد المفتوح، الذي ينص على إتاحة حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها مجاناً. تعهدت مجموعات أو شركات أخرى بعدم مقاضاة المخالفين خلال فترة الجائحة. شاركت عدة شركات في منح تراخيص فرعية واسعة لتسهيل إنتاج الأدوية البيولوجية أو غيرها بتكلفة أقل. تم إنشاء أو توسيع مجمعات براءات لتصبح مرتبطة بجائحة كوفيد-19. وافقت أكثر من 90 جامعة رائدة في الولايات المتحدة وبلدان أخرى، بقيادة جمعية مديري التكنولوجيا بالجامعات (AUTM)، ⁽¹⁾ وهي منظمة غير ربحية مكرسة لتفعيل البحث العلمي من خلال دعم وتعزيز مهنة نقل التكنولوجيا الأكاديمية عالمياً عبر التعليم، والتطوير المهني، وبناء الشراكات، والمناصرة، على مبادئ توجيهية لترخيص ابتكارات كوفيد-19، ⁽²⁾https://autm.net/about-tech-transfer/covid19/covid-19-licensing-guidelines تم الترويج لها لأصحاب حقوق الملكية الفكرية في جميع أنحاء العالم لتسهيل مشاركة التكنولوجيا خلال فترة الجائحة. بالنسبة للتكنولوجيا أو المنتجات التي لا تحتاج استثماراً كبيراً لتصل إلى السوق، مثل معدات الحماية الشخصية أو الاختبارات التشخيصية العادية، فقد قدمت الشركات والجامعات والجمعيات الخيرية هذه المنتجات أو مواصفاتها مجاناً.

ترخيص غير استئثاري محدود ومعفي من الإتاوات.

أدركت مكاتب نقل التكنولوجيا أن هناك حاجة لتغيير جذري في النهج لدعم الجهود الرامية لإنهاء الأزمة بسرعة، خصوصاً في البلدان النامية والأقل نمواً. هدفت المبادئ التوجيهية للترخيص الخاصة بكوفيد-19 التي وضعتها جمعية مديري التكنولوجيا بالجامعات (AUTM) إلى تسهيل استجابات سريعة للجائحة من قبل المرخص لهم وجعل تنفيذ المعاملات المرتبطة بالأولوية القصوى. أوصت جمعية مديري التكنولوجيا بالجامعات (AUTM)، في مبادئها التوجيهية بأنه بالنسبة لمعظم التكنولوجيات، وحيثما كان ذلك قانونياً، ينبغي على الأطراف النظر في منح تراخيص محدودة المدة وغير استئثارية ومعفاة من الإتاوات مقابل التزام المرخص لهم بصنع المنتجات والخدمات بسرعة وتوزيعها على نطاق واسع للوقاية والتشخيص والعلاج واحتواء كوفيد-19 وحماية العاملين في الرعاية الصحية خلال الجائحة (أي أثناء تعريف منظمة الصحة العالمية لكوفيد-19 كحالة طوارئ صحية عامة ذات اهتمام دولي). يمكن أن تتحول هذه التراخيص لاحقاً إلى تراخيص تجارية أكثر شيوعاً حسب الاقتضاء، ويجب أيضاً أن تحافظ على حرية المرخِّص في نشر واستخدام الملكية الفكرية لأغراض التعليم والبحث العلمي.

مجمعات الترخيص والبراءات لتسهيل النفاذ إلى مجموعة من التكنولوجيات المحمية ببراءة

أبرزت جائحة كوفيد-19 أيضاً آليات أخرى قائمة لنقل التكنولوجيا، بما في ذلك مجمعات الترخيص والبراءات. يمكن أن تكون مجمعات التراخيص والبراءات وسيلة فعّالة لأصحاب التراخيص لمنح تراخيص لتكنولوجياتهم، وكذلك للمرخص لهم المحتملين للحصول على تراخيص لتكنولوجيات من جهات متعددة في صفقة واحدة. كما يمكن أن تساعد في ربط أصحاب البراءات الذين يسعون إلى ترخيص تكنولوجياتهم المحمية ببراءات مع المستخدمين المحتملين الذين يرغبون في استخدامها.

مجمعات البراءات

تُعد مجمعات البراءات أحد الأساليب التي تُمكّن المرخِّصين من دمج أصول براءات مختارة ذاتياً، عادةً ضمن مجال تكنولوجي محدد، لتسهيل منح تراخيص جماعية لتلك البراءات إلى القطاع الصناعي عبر ترخيص واحد. ⁽³⁾تُستوحى مجمعات البراءات في الغالب من "Sewing Machine Trust" الذي نشأ في منتصف القرن التاسع عشر، حيث اتفق مجموعة من المبتكرين على دمج براءات اختراعاتهم ضمن مجمّع واحد وتحديد شروط تسمح للمستهلك بشراء آلة تحتوي على ميزات مملوكة لمختلف أصحاب البراءات، وتم توزيع العائدات على هؤلاء المالكين عبر مجمع البراءات. غالباً ما يُنشأ مجمّع البراءات ككيان منفصل عن المرخصين ويعمل كحلقة وصل بينهم وبين المرخص لهم. يمكن لهذه الاستراتيجية خفض عدد الاتفاقات وبالتالي تكاليف المعاملات، مقارنة بالترخيص من كل صاحب براءة على حدة، مما يمكّن الشركات من الوصول إلى التكنولوجيات بسهولة وشفافية وكفاءة. يمكن إنشاء مجمعات البراءات إما ككيانات غير ربحية يتركز اهتمامها على تحسين الوصول إلى التكنولوجيات والأدوية في المجتمعات المهمشة أو في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، أو ككيانات ربحية حيث تشمل أهدافها عادةً زيادة نشر واستثمار الأصول الفكرية. نظراً للجهد الكبير والملايين التي تُستثمر من قبل الشركات، من المهم ضمان أن تظل المساهمات في هذه المجمعات طوعية. من المهم أيضاً أن تمتلك مجمعات البراءات وبرامج الترخيص المرتبطة بها محفظة شاملة من الأصول بحيث يطمئن المرخص لهم إلى إمكانية الوصول إلى التكنولوجيات التي يحتاجونها لاستخدام معين. وأخيراً، يجب ألا توجد قيود على النفاذ إلى مجمّع البراءات لأسباب متعلقة بمكافحة الاحتكار.

منذ التسعينيات، طورت بعض الشركات مجمّع براءات واستراتيجيات ترخيص لتكنولوجيات ومعايير مستخدمة على نطاق واسع في الإلكترونيات الاستهلاكية، وتكنولوجيات الفيديو والمعلومات، وتكنولوجيا تحديد الترددات اللاسلكية (RFID)، وإدارة الطاقة. أسست شركة MPEG LA في عام 1997، ووضعت استراتيجية مجمّع براءات لتسهيل اعتماد معيار MPEG-2 المطلوب لتطبيقات التلفزيون الرقمي (مثل أقراص DVD)، من خلال تقديم ترخيص شامل للتكنولوجيات المطلوبة. واصلت MPEG LA تطوير برامج الترخيص لمعايير MPEG إضافية، كما طورت برامج ترخيص تعتمد على مجمعات البراءات لمجالات الطاقة اللاسلكية، وشحن السيارات الكهربائية، وترميز الفيديو، وتكنولوجيات أخرى. تمتلك MPEG LA الآن حقوقاً مرتبطة بالترخيص لآلاف البراءات المملوكة لمئات أصحاب البراءات في 100 بلد، ويزيد عدد المرخص لهم عن 7,200.

كانت الجهود لتشكيل مجمعات براءات مركزية لقطاع البيوتكنولوجيا أقل نجاحاً. في عام 2012، أطلقت MPEG LA برنامج ®Librassay، وهو برنامج ترخيص براءات شامل في مجال التشخيص الجزيئي، لكن البرنامج لا يقدم تراخيص حالياً. باستخدام نموذج مختلف، بدأت MPEG LA مؤخراً تقديم برنامج لتطوير وتصميم الأدوية للأوليجونيوكليوتيدات المستهدفة للخلايا، والذي يبدو أنه مجموعة من التكنولوجيات المطورة داخلياً وليس من مجمع خارجي للبراءات. ⁽⁴⁾https://www.mpegla.com/wp-content/uploads/IAM-article-June-2-2020.pdf في 2017، اقترحت MPEG LA تطوير مجمعات براءات لتقنيات تنقيح الجينوم CRISPR-Cas باستخدام أساليب CRISPR-Cas9 الأساسية، ⁽⁵⁾https://www.via-la.com/mpeg-la-invites-crispr-cas9-patents-to-be-pooled-in-a-one-stop-license إلا أن النزاعات المستمرة بين المساهمين المحتملين أخرت التقدم. قد لا يكون نموذج مجمع البراءات التقليدي مفيداً للابتكارات في مجال التكنولوجيا الحيوية، ويرجع ذلك جزئياً إلى غياب المعايير المعيارية والحاجات المختلفة لكل مستخدم.

مجمعات الترخيص/ شراكات الترخيص

تُعد مجمعات الترخيص أو شراكات الترخيص نهجاً آخر يتيح للمستخدمين الوصول إلى مجموعة من الابتكارات المحمية ببراءة مملوكة لأطراف مختلفة بهدف تحقيق غاية محددة، مثل تنفيذ حملة علاجية أو برنامج بحثي. يعتمد هذا النهج على الترخيص الطوعي، وعند الإمكان، على مجمع البراءات بشكل طوعي. عندما يتم تحديد حاجة معينة — مثل حاجة علاجية ناتجة عن مرض محدد أو فئة مرضى معينة أو نظام جرعات مقترح أو نطاق جغرافي للاستخدام — يمكن لمجمّع الترخيص أو الشراكة التفاوض مع أصحاب البراءات لمنح تراخيص للأدوية أو التكنولوجيا اللازمة لتلبية تلك الحاجة. بعد ذلك يمكن لمجمّع الترخيص أو الشراكة منح تراخيص فرعية لإنتاج الأصول المحمية ببراءة لتلبية الحاجة المحددة. في بعض الحالات، قد يكون مجمّع براءات طوعي قد وضع مسبقاً بعض الأصول الخاصة ببلدان معينة تحت تصرّف مجمّع الترخيص أو الشراكة. مجمّع براءات الأدوية (MPP) هو منظمة دولية سبّاقة في هذا النهج، وقد وُصِفت بعض نجاحاته في الإطار 1.8. ⁽⁶⁾https://medicinespatentpool.org

ثمة طرق يمكن من خلالها تشجيع الشركات على التطوع بتكنولوجياتها، خاصةً في حالات طوارئ الصحة العامة مثل جائحة كوفيد-19. وقد تُشكِّل مثل هذه الاتفاقات فائدة للشركات، إذ تسمح لها بزيادة معرفتها بتأثير منتجاتها في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل حيث لا توجد أو يكون وجودها محدوداً.

وباختصار، كانت الاستجابة الصحية العالمية لجائحة كوفيد-19 ملهمة ومذهلة وناجحة للغاية، وفي الوقت نفسه، كانت بمثابة جرس إنذار مخيف. فمن ناحية، تم تطوير علاجات فعالة للغاية وتمت الموافقة عليها في أوقات قياسية وعلى نطاق واسع، على الرغم من أن هذا تم على نحوٍ غير متساو، الأمر الذي أدى إلى إنقاذ الأرواح وحماية الهياكل الاقتصادية الحيوية. ومن ناحية أخرى، ومن وجهة نظر الحكومات والمنظمات الدولية والمؤسسات الطبية والبحثية والسكان المحرومين اقتصادياً وحتى المواطن العادي، حدثت عدة إخفاقات في ضمان النفاذ إلى العلاجات المنقذة للحياة لجميع المحتاجين، وكان من الممكن منع الكثير من هذه الإخفاقات. وكان الاستعداد لمواجهة الجائحة غير كافٍ، وذلك على الرغم من التحذيرات التي صدرت في العقود الأخيرة. وكان الاستثمار في المجالات الرئيسية للبيوتكنولوجيا وكذلك التعاون الدولي غير كافٍ ويجب زيادته. ولا يقتصر هذا الأمر على تطوير ابتكارات البيوتكنولوجيا فحسب، بل يشمل أيضاً تبادل البيانات، مثل معلومات التسلسل للفيروسات، وذلك من أجل تمكين الباحثين من تطوير اللقاحات والمنتجات الطبية. لا يوجد إطار مناسب لضمان حصول أحد المرضى في بلدٍ فقير في الوقت المناسب على التدخل الطبي الفعال نفسه الذي يحصل عليه أحد الأشخاص، على سبيل المثال، في الولايات المتحدة أو أوروبا أو اليابان.

قد لا تتوفر البنية الأساسية اللازمة للتعليم والموظفين والمرافق والتوزيع في العديد من البلدان، وخاصةً البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، وحتى تتوفر، فإن استجابة هذه البلدان للجائحة ستكون غير فعالة. ثمة قصور في الفهم من جانب أصحاب المصلحة الرئيسيين فيما يتعلق بعلم البيوتكنولوجيا وكيفية تمويل العلاجات وتطويرها وتصنيعها. من المرجح أن نشهد جوائح مستقبلية، وذلك في ظل العالم المترابط الآن. ونأمل أن يتعلم مجتمع البيوتكنولوجيا وأصحاب المصلحة المتعددون من الأمور الصحيحة أو الخطأ التي حدثت خلال الاستجابة لكوفيد-19، وأن يواجهوا التهديد التالي بشكل أفضل. وفي الاتحاد الأوروبي، على سبيل المثال، أدت جائحة كوفيد-19 إلى إنشاء "الاتحاد الصحي الأوروبي" بهدف تحسين الحماية والوقاية والاستعداد والاستجابة على مستوى الاتحاد الأوروبي ضد المخاطر الصحية البشرية والاستجابة الجماعية للأزمات الصحية عبر الحدود. ⁽⁸⁾مفوضية الاتحاد الأوروبي، الاتحاد الصحي الأوروبي: Protecting the health of Europeans and collectively responding to cross-border health crises.https://commission.europa.eu/strategy-and-policy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union_enوبالمثل، تم إنشاء مركز نقل تكنولوجيا للحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، الذي تشترك منظمة الصحة العالمية ومجمّع براءات الأدوية في ترأسه، في يوليو 2021 استجابة لعدم المساواة الصارخة في النفاذ إلى لقاحات كوفيد-19 في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. ويهدف إلى تحسين الصحة والأمن الصحي من خلال قدرات تصنيع مستدامة للحمض النووي الريبي المرسال في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل ومن أجلها. ويعتمد المشروع على "مركز" لنقل التكنولوجيا يقع في جنوب أفريقيا، والذي يوفر تطوير التكنولوجيا والتدريب ونقلها إلى "المراكز الفرعية" في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل في جميع أنحاء العالم. يوجد حالياً مراكز فرعية في 15 بلداً من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل (الأرجنتين وبنغلاديش والبرازيل ومصر والهند وإندونيسيا وكينيا ونيجيريا وباكستان والسنغال وصربيا وجنوب إفريقيا وتونس وأوكرانيا وفيت نام). يركز البرنامج على لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال في مكافحة كوفيد-19 في الوقت الحاضر، ولكنه مصمم أيضاً لتحفيز تطوير لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال أخرى ضد الأمراض المهمة التي تهدد البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، ومن ثم ضمان استدامة الكفاءات التي كونها المشروع وتوافرها لمكافحة الأوبئة المستقبلية.