改善获得2019冠状病毒病治疗药物的机会:如何借助知识产权实现

2021年12月

胡安·卡蒙纳,产权组织全球挑战司和爱德华·哈里斯,产权组织新闻媒体司

最近全球2019冠状病毒病治疗爆出好消息,联合国支持、产权组织为董事会成员的非营利机构药品专利池组织同意与WIPO Re:Search成员辉瑞公司和默沙东公司(MSD)合作,授权近100个低收入和中等收入国家使用抗病毒药——默沙东的莫努匹拉韦(molnupiravir)和辉瑞的PF-07321332。

药品专利池与辉瑞公司和默沙东公司最近宣布的抗病毒药许可协议将允许2019冠状病毒病治疗药物实现大规模生产和低成本分销,覆盖世界一半人口。(图: XH4D / E+ / Getty Image)

为什么这很重要

尽早治疗2019冠状病毒病具有关键意义,因为感染早期的治愈率要高于感染晚期。迄今为止,从效果看只有两种针对2019冠状病毒病感染早期的口服药物前景乐观:默沙东的莫努匹拉韦和辉瑞的PF-07321332。

最近宣布的许可协议将允许这些2019冠状病毒病药物实现大规模生产和低成本分销,覆盖世界一半人口。根据协议,只要2019冠状病毒病仍为公众关注的突发公共卫生事件,默沙东公司和辉瑞公司将放弃专利许可费。其他地区销售将继续按正常市场情况进行。这意味着在那些战胜大流行病最需要额外支持的国家,会有无数人的生命得到挽救。

“这些交易所体现的进展非常令人欣慰,代表了一种促进全球普及抗击冠状病毒创新医疗技术的平衡模式,”产权组织总干事邓鸿森说道。“我鼓励全世界有关方面——此类重要医疗技术的创造者、寻求这些技术的人以及所有相关人士——迅速探索类似模式。产权组织随时准备继续开展工作,协助分享全面实现这一目标所需的知识产权、技术和技术诀窍。”

拥有与产品或疗法相关的知识产权,可以鼓励企业致力于研究和开发,并为研制医疗技术投入资金。

知识产权在促成这些协议方面起到的作用

拥有与产品或疗法相关的知识产权,可以鼓励企业致力于研究和开发,并为研制医疗技术投入资金。在卫生保健领域,新产品上市之前往往需要数年的研制和试验时间。

2019冠状病毒病大流行对这一进程起到了助推作用,除了制药企业等部门的投入也有一些大规模的公共投资。默沙东公司赋予莫努匹拉韦新的用途以及辉瑞公司发现PF-07321332都是知识产权制度激励的结果。

技术转让的目标是将发明和科学成果转化为新的创新产品,使社会受益。知识产权所有权使这种转让得以实现。(图:NiseriN / iStock / Getty Images Plus)

现在,随着越来越多的2019冠状病毒病疫苗等产品上市,国际社会的目标是惠及全民。为此,药品专利池组织和其他团体发挥作用,帮助拥有知识产权的企业与能够扩大医疗技术生产销售规模的各地合作伙伴建立合作。药品专利池组织倡议联络有关各方,推动制药企业的自愿许可行为。

授权许可是使用最为频繁的知识产权转让工具。在许可协议中,知识产权的所有者或控制其使用的实体机构允许第三方开发、制造和/或分销该发明产品。换言之,许可人向拥有制造能力和分销渠道的企业授权,为潜在用户提供发明产品。在标准许可模式下,许可人根据许可协议中列出的商定财务条款收取使用费。

莫努匹拉韦和PF-07321332的许可协议在抗击2019冠状病毒病大流行的过程中具有里程碑意义,也是重要的例证,说明知识产权起到连接的作用,让各方能够以清楚明确的方式开展合作,成为解决紧迫问题的关键因素。

突发公共卫生事件等情况下会迫切需要大规模推广一项发明,而标准许可模式往往需要额外元素方能应对市场失灵。此类市场失灵最常见的是发明实现规模量产的能力有限,以及发明产品只能集中在使用者能够支付溢价的地区进行销售的风险。

技术转让协议让这一难题得到解决。技术转让是合作的过程,促成科学发现、知识和知识产权从研究机构、大学或商业实验室等创造者手中流向公营和私营部门使用。其目的是将发明和科学成果转化为创新的新产品,造福社会。正是知识产权所有权促成了技术转让。

技术转让也有助于迅速扩建制造工厂,从而大大提高药品等急需发明的产量。

授权许可是使用最为频繁的知识产权转让工具。在许可协议中,许可人向拥有制造能力和分销渠道的企业授权,为潜在用户提供发明产品。

药品专利池组织和默沙东公司同意其许可协议可能引发的知识产权争议根据产权组织调解规则进行调解,产权组织对此表示欢迎。作为产权组织2019冠状病毒病一揽子应对措施的内容之一,产权组织推出了一项新的调解服务,协助生命科学领域的合同谈判和争议解决。

《WIPO杂志》旨在增进公众对知识产权和产权组织工作的理解,并非产权组织的官方文件。本出版物中所用的名称及材料的呈现方式,不意味着产权组织对于任何国家、领土或地区或其当局的法律地位,或者对于其边界或边界线的划分,表示任何意见。 本出版物不反映成员国或产权组织秘书处的观点。 提及具体公司或具体厂商的产品,不意味着它们得到产权组织的认可或推荐,认为其优于未被提及的其他类似性质的公司或产品。