Las empresas emergentes y las pequeñas y medianas empresas (pymes) de los sectores de las tecnologías de la salud, las ciencias de la vida y la biotecnología están desarrollando tecnologías que prometen redefinir la prestación de servicios de atención de la salud. Ahora bien, teniendo en cuenta que el recorrido desde la concepción hasta la comercialización está repleto de dificultades, ¿cómo pueden estas empresas proteger y rentabilizar sus activos de PI?
ScansX es una empresa emergente con sede en Kuwait fundada por Sarah Aboerjaib en 2023. La empresa ha desarrollado un escáner de mano dotado de inteligencia artificial (IA) que emplea espectroscopia no invasiva de infrarrojo cercano. Para sacarlo al mercado, Aboerjaib ha tenido que lidiar con las complejidades de la gestión de la PI, como la obtención de patentes y marcas, a fin de proteger su invención y facilitar el crecimiento futuro de la empresa.
Los empresarios innovadores deben tratar la PI como una prioridad estratégica desde el primer momento.
Fundada por los hermanos Ilker y Soner Hacıhaliloğlu, la empresa emergente turca de tecnología de la salud PONS Teknoloji también ha utilizado la IA para desarrollar un sistema de ecografía portátil que ofrece escáneres de alta calidad para uso fuera de los entornos hospitalarios. Al proteger sus derechos de PI, PONS Teknoloji está en condiciones de expandir su innovación y mejorar el acceso a medios de diagnóstico que salvan vidas, especialmente en zonas remotas.
Utilizar la ventaja de los datos
Ahora que la IA y el análisis de datos se han convertido en parte indisoluble de la innovación en el ámbito de la atención de la salud, la protección de la PI en este campo es más importante que nunca. Para las empresas de tecnología médica, los datos no son solo un subproducto de su tecnología, sino un activo vital que potencia la eficacia de los modelos de IA y abre nuevas vías para la negociación de licencias y la colaboración.
El escáner cerebral de ScansX, por ejemplo, se basa en modelos de IA entrenados con diversos conjuntos de datos para detectar con precisión las lesiones cerebrales. “Nuestros datos son tan valiosos como la propia tecnología“, afirma Aboerjaib. Proteger esos datos mediante una estrategia robusta de PI no solo es esencial para proteger la innovación, sino también para aprovechar todo su potencial de mercado.

PONS Teknoloji adopta este mismo enfoque. Su sistema de ultrasonido genera grandes cantidades de datos, esenciales para perfeccionar sus algoritmos de inteligencia artificial y garantizar la precisión del diagnóstico. “Nuestro sistema tiene como objetivo crear un conjunto de datos diverso mediante la captura de datos de imágenes médicas de las distintas etapas de progresión de la enfermedad, con el fin de suplir la falta de datos entre las fases iniciales y finales de la enfermedad”, afirma Soner Hacıhaliloğlu. Al proteger los derechos de PI sobre sus datos y algoritmos, PONS Teknoloji puede plantearse la posibilidad de asociarse con empresas farmacéuticas y otras partes interesadas, y ampliar su presencia en el sector de la atención de la salud.
La colaboración es fundamental para los innovadores
La colaboración es fundamental para los innovadores del sector de la tecnología médica que tratan de maximizar el valor de su PI. Al asociarse con fabricantes, proveedores de atención de la salud e instituciones de investigación, las empresas pueden acelerar el desarrollo y la distribución de sus tecnologías, al tiempo que garantizan la protección y el aprovechamiento eficaz de su PI.
La empresa tailandesa Meticuly está especializada en implantes óseos impresos en 3D. Con 36 patentes y una amplia protección de marcas en 10 países, ha creado una formidable cartera de PI que le permite colaborar con confianza con asociados de todo el mundo. El uso estratégico de la PI ha permitido a Meticuly ampliar su alcance e impacto, y llevar soluciones médicas a mercados de todo el mundo.

ScansX y PONS Teknoloji también entienden el valor de la colaboración. ScansX tiene previsto celebrar contratos de licencias que permitirán a otras empresas fabricar y distribuir su escáner cerebral bajo condiciones estrictas. Esto no solo garantiza la calidad de la tecnología, sino que también acelera su adopción mundial. Por su parte, PONS Teknoloji colabora con proveedores de atención de la salud de varios países, aprovechando sus derechos de PI para establecer asociaciones estratégicas que faciliten la aprobación reglamentaria y la entrada en el mercado.
Escollos normativos
Para las empresas de tecnología médica, proteger la PI es solo parte del problema. Introducir un dispositivo médico en el mercado exige desenvolverse en un complejo entramado normativo, que varía considerablemente de una jurisdicción a otra. La PI desempeña un papel importante en ese proceso, ya que sienta las bases para el cumplimiento de la normativa y el acceso al mercado.
El consejo para las empresas emergentes es que diseñen una estrategia de PI que favorezca el crecimiento empresarial, la confianza de los inversores y la entrada en el mercado.
ScansX está tramitando la aprobación reglamentaria de su escáner cerebral en Kuwait y tiene planes de expansión internacional. Su cartera de PI, que incluye una patente provisional presentada en la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos de América (USPTO), será fundamental para obtener las aprobaciones necesarias y proteger la tecnología a medida que la empresa se prepara para entrar en nuevos mercados.
Vivo Surgical, con sede en Singapur y fundada por el Dr. Kevin Koh, también está utilizando su PI para sortear los obstáculos normativos. El robot endoscópico de la empresa, diseñado para ayudar en las intervenciones quirúrgicas del tracto gastrointestinal, se encuentra en las últimas fases de los ensayos con animales y pronto se iniciarán los primeros ensayos con humanos. Con 27 patentes y 21 marcas que protegen su tecnología, Vivo Surgical está bien situada para superar los rigurosos procesos reglamentarios necesarios para su lanzamiento al mercado, previsto en 2027.

El sistema de ultrasonido de PONS Teknoloji está en proceso de certificación para obtener el marcado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el de Conformidad Europea (CE) para los mercados de los Estados Unidos y del Espacio Económico Europeo, respectivamente, lo que garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias más estrictas. La sólida estrategia de PI de la empresa está respaldada por ensayos clínicos satisfactorios. “Hemos realizado más de 5 000 ecografías y producido 250 000 imágenes, centrándonos inicialmente en la salud de la mujer y la detección del cáncer”, afirma Soner Hacıhaliloğlu. “En Nigeria, trabajamos con parteras para realizar ecografías a jóvenes embarazadas de zonas rurales, con el fin de detectar problemas en las primeras fases del embarazo, lo que mejoró notablemente la atención de la salud materna en el país”.
La propiedad intelectual es un activo para financiar la innovación
El acceso a la financiación es fundamental. El desarrollo de tecnologías médicas de gran precisión requiere una inversión considerable, y una cartera de PI solvente puede ser una herramienta poderosa para atraer inversores.
El costo de sacar al mercado el robot endoscópico de Vivo Surgical se estima en más de 30 millones de dólares EE.UU. La estrategia integral de PI de la empresa ha sido fundamental a la hora de conseguir la financiación necesaria para el desarrollo y los ensayos clínicos.
La PI es un activo valioso que debe protegerse... tiene un enorme potencial para generar ingresos.
ScansX se ha enfrentado a dificultades financieras y su escáner cerebral todavía se encuentra en la fase de producto mínimamente viable. “Desarrollar una tecnología tan avanzada requiere una inversión considerable”, afirma Aboerjaib. “Llevar nuestra invención del concepto al mercado costará más de 4 millones de dólares EE.UU.”. Aboerjaib ha invertido fondos de su propio bolsillo y pedido préstamos para cubrir los gastos iniciales. La cartera de PI de la empresa será decisiva para atraer inversores y asociados que apoyen sus esfuerzos de comercialización.
PONS Teknoloji ha adoptado un enfoque diferente, centrándose en conseguir donaciones en lugar de capital riesgo. “Los costos iniciales de desarrollo de nuestra tecnología se situaron entre 250 000 y 300 000 dólares EE.UU.”, afirma Soner Hacıhaliloğlu. “Nuestro objetivo era convertir la investigación en un producto comercializable”. Al sentar unas bases sólidas de PI desde el principio, PONS Teknoloji ha podido atraer financiación no dilutiva, y reducir de esta manera los riesgos financieros asociados a la introducción de nuevas tecnologías en el mercado.
Sacar partido de la PI en el ámbito de la tecnología médica
Para las empresas de tecnología médica, la PI no es solo una cuestión de protección, sino una herramienta estratégica para el crecimiento y la proyección internacional. Una estrategia de PI bien elaborada puede ayudar a las empresas a desenvolverse en el entorno complejo de los mercados internacionales, obtener financiación y forjar alianzas que impulsen la innovación.
Vivo Surgical es un buen ejemplo de ello. Su robot endoscópico es un complemento de los endoscopios que ya existen en el mercado. Al mejorar los endoscopios existentes en lugar de crear otros nuevos, la empresa ha simplificado los procesos de desarrollo y regulación, lo que le ha permitido centrarse en la innovación. Este enfoque, combinado con una excelente cartera de PI, ha permitido a Vivo Surgical posicionarse con éxito en mercados clave, como los Estados Unidos, China y la región de Asia y el Pacífico.
“Los empresarios innovadores deben tratar la PI como una prioridad estratégica desde el primer momento”, afirma el Dr. Koh. “Una gestión adecuada de la PI puede influir en el éxito y la reputación de una empresa en el mercado. Aunque la gestión de la PI puede resultar costosa, es esencial. Las empresas emergentes deben invertir en PI y utilizarla de forma inteligente para proteger y mejorar su posición en el mercado. Debe tomarse en serio al más alto nivel en las organizaciones”.
PONS Teknoloji tiene previsto ampliar la protección de sus patentes a través del sistema del Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT), administrado por la OMPI, con el fin de asegurarse de que su tecnología esté protegida a nivel internacional a medida que entra en nuevos mercados. “Mi consejo para las empresas emergentes”, dice Soner Hacıhaliloğlu, “es que diseñen una estrategia de PI que favorezca el crecimiento empresarial, la confianza de los inversores y la entrada en el mercado”.

Aboerjaib, de ScansX, coincide con ello. “Aconsejo a las pymes y a las empresas emergentes que aprovechen su experiencia, sus redes y su motivación”, afirma. “La PI es un activo valioso que debe protegerse... tiene un enorme potencial para generar ingresos”.
Los empresarios perspicaces utilizan la PI no solo como escudo, sino como punta de lanza, dirigiendo sus innovaciones al mercado. Se requiere una estrategia robusta de PI para proteger las innovaciones y asegurar la financiación. Mediante el uso eficaz de la PI, empresas como ScansX, PONS Teknoloji y Vivo Surgical no solo están haciendo avanzar la atención de la salud, sino que también están dejando su huella a escala mundial.
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Con respecto a la salud mundial y la PI, el Programa de la OMPI de Desafíos Mundiales tiene por finalidad fomentar una toma de conciencia acerca de los complejos vínculos que existen entre la salud mundial y el acceso a las tecnologías médicas, la innovación, la transferencia de tecnología y el comercio. El objetivo final es utilizar la propiedad intelectual como herramienta que contribuya a responder a las necesidades de salud más acuciantes en el mundo.