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Ley Federal de la Federación de Rusia Nº 61-FZ, de 12 de abril de 2010, de Circulación de Medicamentos (reformada en virtud de la Ley Federal Nº 425-FZ, de 28 de diciembre de 2017), Federación de Rusia
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Versión obsoleta
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Año de versión
2018
Fechas
Entrada en vigor:
1 de septiembre de 2010
Firma:
12 de abril de 2010
Tipo de texto
Legislación relacionada con la PI
Materia
Patentes (Invenciones),
Nombres comerciales
Notas
En la presente Ley Federal refundida se recogen todas las reformas promulgadas hasta la Ley Federal N.º 425-FZ, de 28 de diciembre de 2017, por la cual se reforma la Ley Federal de Circulación de Medicamentos, que entró en vigor el 1 de enero de 2018, salvo los párrafos 2, 5 y 9 del artículo 1, que entrarán en vigor el 1 de enero de 2020.
Las reformas dispuestas en virtud de la antedicha Ley Federal N.º 425-FZ constan en las siguientes normas:
- Capítulo 1: artículo 4, párrafo 56);
- Capítulo 6: artículo 18, párrafo 2, apartado 1); artículo 33, párrafo 1, apartado 1), c), d), párrafo 2, apartado 2); artículo 34, párrafo 2, apartado 4);
- Capítulo 12: artículo 62, párrafo 2, apartado 1);
- Títulos del Capítulo 14 y el artículo 67, y párrafos 4 a 12 del artículo 67.
En la presente Ley Federal refundida se recogen las siguientes disposiciones que, entre otras cosas, rigen la definición del nombre comercial del medicamento; la validez de la patente del medicamento original; el registro de productos medicinales, lo cual incluye las denominaciones comunes internacionales (DCI), además del nombre químico y el nombre comercial; la anulación del registro de distintos productos medicinales que lleven el mismo nombre comercial y del mismo producto medicinal que lleve distintos nombre comerciales; y la indicación del nombre comercial en el envase del producto médico y en el Registro Estatal de Medicamentos:
- Capítulo 1: artículo 4, párrafo 17);
- Capítulo 3: artículo 7, párrafo 3;
- Capítulo 6: artículo 13, párrafo 6; artículo 18, párrafo 2 y párrafo 4, apartado 5); artículo 32, párrafos 5) y 6); y artículo 33, párrafo 1, apartado 1)a) y apartado 2)a);
- Capítulo 8: artículo 46, párrafos 1 y 2;
- Capítulo 12: artículo 62, párrafo 2, 2).
Textos disponibles
Textos principales
Textos principales
Ruso
Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями, внесенными в соответствии с Федеральным законом № 425-ФЗ от 28.12.2017 г.)
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N° WIPO Lex
RU233