World Intellectual Property Organization

Dinamarca

Orden relativa a la Autorización para comercializar Productos Médicos

Acceso rápido

Dinamarca

Año de la actual versión:1995
Fecha de entrada en vigor del texto original:28 de marzo de 1995
Fecha del texto (Emitido):13 de marzo de 1995
Tipo de texto:Normas/Reglamentos
Asunto:Información no divulgada (Secretos Comerciales)
Notas:
La notificación realizada por parte de Dinamarca ante la OMC en virtud del artículo 63.2 del Acuerdo sobre los ADPIC estipula:
'La Orden dispone que una persona que solicite una autorización para comercializar un producto médico no estará obligada a presentar los resultados de pruebas toxicológicas y farmacológicas y de ensayos clínicos cuando pueda demostrar que el producto médico es básicamente similar a un producto que ya ha sido autorizado desde hace más de seis años en el territorio de la Comunidad, de conformidad con las disposiciones comunitarias en vigor, y que se comercializa en el Estado miembro por el que se presenta la solicitud.'
Textos disponibles: 
Danés

Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler, Complete document (pdf) [324 KB]

N° WIPO Lex:DK015

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