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Circular N° 05/2010/TTBYT de 1 de marzo de 2010 que establece Directrices para la Protección del Carácter Confidencial de los Datos de Ensayos Clínicos en el Proceso de Registro de Medicamentos, Viet Nam

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Versión más reciente en WIPO Lex
Año de versión 2010 Fechas Entrada en vigor: 15 de abril de 2010 Publicación: 1 de marzo de 2010 Tipo de texto Normas/Reglamentos Materia Información no divulgada (Secretos Comerciales) Notas En la notificación de Viet Nam a la OMC de conformidad con el artículo 63.2 del Acuerdo sobre los ADPIC se establece lo siguiente:
'La Circular ofrece orientaciones sobre la protección de la confidencialidad de los datos de ensayos clínicos en el proceso de registro de medicamentos'.

La Circular se firmó el 1º de marzo de 2010 y entró en vigor 45 días después de la fecha de firma.


Textos disponibles Textos principales Textos principales Vietnamita Thông tư số 05/2010/TT-BYT ngày 01/03/2010 hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc PDF HTML Inglés Circular No. 05/2010/TT-BYT of March 1, 2010, on Guiding the Confidential Protection of Trial Data in Drug Registration PDF HTML
Legislación Implementa (3 texto(s)) Implementa (3 texto(s))
Ley N° 36/2009/QH12, de 19 de junio de 2009, que modifica y complementa Varios Artículos de la Ley de Propiedad Intelectual (VN047)
Decreto N° 103/2006/ND-CP de 22 de septiembre de 2006, que contiene disposiciones detalladas y directrices sobre la aplicación de varios artículos de la Ley de propiedad intelectual relativos a la propiedad industrial (VN008)
Ley N° 50/2005/QH11 de 29 de noviembre de 2005 sobre la Propiedad Intelectual (VN063)

Versiones históricas Deroga (1 texto(s)) Deroga (1 texto(s))
Decisión Nº 30/2006/QD-BYT, de 30 de septiembre de 2006, por la que se promulga el Reglamento sobre la seguridad de los datos de los expedientes de registro de medicamentos (VN014)

Referencia del documento de la OMC
IP/N/1/VNM/O/15
IP/N/1/VNM/5

N° WIPO Lex VN077