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Circular N° 05/2010/TTBYT de 1 de marzo de 2010 que establece Directrices para la Protección del Carácter Confidencial de los Datos de Ensayos Clínicos en el Proceso de Registro de Medicamentos, Viet Nam
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Versión más reciente en WIPO Lex
Año de versión
2010
Fechas
Entrada en vigor:
15 de abril de 2010
Publicación:
1 de marzo de 2010
Tipo de texto
Normas/Reglamentos
Materia
Información no divulgada (Secretos Comerciales)
Notas
En la notificación de Viet Nam a la OMC de conformidad con el artículo 63.2 del Acuerdo sobre los ADPIC se establece lo siguiente:
'La Circular ofrece orientaciones sobre la protección de la confidencialidad de los datos de ensayos clínicos en el proceso de registro de medicamentos'.
La Circular se firmó el 1º de marzo de 2010 y entró en vigor 45 días después de la fecha de firma.
Textos disponibles
Textos principales
Textos principales
Vietnamita
Thông tư số 05/2010/TT-BYT ngày 01/03/2010 hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc
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Inglés
Circular No. 05/2010/TT-BYT of March 1, 2010, on Guiding the Confidential Protection of Trial Data in Drug Registration
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Legislación
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Versiones históricas
Deroga (1 texto(s))
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Referencia del documento de la OMC
IP/N/1/VNM/O/15
IP/N/1/VNM/5
N° WIPO Lex
VN077