القوانين
المعاهدات
الأحكام
التصفح بحسب كل ولاية قضائية
القانون الاتحادي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (21 U.S.C. § § 301 وما يليها), الولايات المتحدة الأمريكية
رجوع
النسخة السابقة
النفاذ إلى أحدث إصدار في ويبو لكس
سنة الإصدار
2004
تواريخ
6نص معدّل حتى:
يناير 2020
نوع النص
قوانين ذات صلة بالملكية الفكرية
الموضوع
البراءات،
المنافسة،
المعلومات غير المكشوف عنها (الأسرار التجارية)،
إنفاذ قوانين الملكية الفكرية والقوانين ذات الصلة،
نقل التكنولوجيا
الملاحظات
القانون الاتحادي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل، الذي اعتمده أصلا الكونغرس في 1938، هو مجموعة من القوانين التي تعطي السلطة للإدارة الأميركية على الغذاء والدواء للإشراف على سلامة وفعالية الدواء والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل. وعُدل هذا القانون منذ ذلك الحين مرات عديدة، بما في ذلك قانون المنافسة في أسعار الأدوية (المسمى قانون هاتش واكسمان) لعام 1984. وينص هذا القانون الاتحادي على عملية تمكن الموزعين المحتملين للأدوية الجنيسة؛ من إيداع طلبات جديدة مختصرة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والأدوية قبل فترة انتهاء براءة الاختراع للعلامة النظيرة (21 USC 55). ويعطي أيضا أصحاب الطلبات الجديدة المختصرة الأولى 180 يوما من الحق الحصري تحت 'الفقرة الرابعة' (21 USC 505 (ي) (5) (ب) (4)).
ويمكن الاطلاع على اللائحة التنفيذية في قانون اللوائح الفيدرالية، الباب 21.
النصوص المتاحة
النصوص الرئيسية
النصوص الرئيسية
بالإنكليزية
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. §§ 301 et seq.
PDF
HTML
التشريعات
يُعدّله (1 نص (ق))
يُعدّله (1 نص (ق))
يُنفّذه (1 نص (ق))
يُنفّذه (1 نص (ق))
يحلّ محله (1 نص (ق))
يحلّ محله (1 نص (ق))
رقم ويبو ليكس
US200