الملكية الفكرية
القطاع العام:
مستوى الوعي بشأن الأشكال المختلفة لحماية الملكية الفكرية والايداعات وأنظمة الإنفاذ، ضعيف بشكل عام.
يعد الاستثمار في توظيف وتدريب عدد كاف من الموظفين الإداريين والفاحصين أمرا بالغ الأهمية لبناء منظومة قوية للملكية الفكرية.
من المهم جدا أن تعمل البلدان على بناء الثقة في قدرتها على إنفاذ الملكية الفكرية وإدارة العمليات المتعلقة بها بشكل فعال لكي يتشجع القطاع الخاص على استخدام النظام بشكل أكبر.
القطاع الخاص:
لا يمكن لنظام الملكية الفكرية في أي بلد أن يصبح أكثر كفاءة وفعالية إلا إذا تم استغلاله. وكلما تفاعلت الشركات مع نظام الملكية الفكرية، أصبح هذا النظام أقوى، مما يحفز الابتكار وريادة الأعمال ويقلل من احتمالية الانتهاكات والتزوير.
ينبغي على الشركات المصنعة المحلية استكشاف إمكانية ترخيص منتجات التكنولوجيا الطبية من مقدمي الخدمات المحليين والأجانب الآخرين.
من المهم دعم تطوير مكاتب نقل التكنولوجيا والسياسات في الجامعات لسد الفجوة بين القطاع الخاص والأوساط الأكاديمية.
الأنظمة التنظيمية
القطاع العام:
تستفيد البلدان التي تلتزم بالمعايير الدولية وأفضل الممارسات من الوصول السريع إلى التكنولوجيا الطبية. وذلك لأن شركات التكنولوجيا الطبية العالمية يمكنها الاستفادة من الملفات التنظيمية الموجودة للتكنولوجيات الطبية.
عدم التمييز بين المسائل التنظيمية المتعلقة بالأدوية وتلك المتعلقة بالتكنولوجيا الطبية يمكن أن يؤدي إلى إبطاء الابتكار من خلال تطبيق متطلبات صارمة للغاية أو غير مناسبة على التكنولوجيا الطبية. فمنتجات التكنولوجيا الطبية ترتبط عادة بمراحل تطوير أقصر، ومخاطر وانواع اختبارات مختلفة، مقارنة بالأدوية.
بدون مسار تنظيمي مصمم خصيصًا للبلد، يعاني مبتكرو التكنولوجيا الطبية من التأخير ويواجهون العديد من الحواجز التي تعيق تطوير الحلول الصحية الجديدة وتكييفها ودخولها السوق في الوقت المناسب.
لا يقتصر دور التناغم والاعتماد التنظيميين على تبسيط عمليات الحصول على الموافقة فقط، فهما يمثلان أيضًا فرصًا لبناء المهارات والقدرات التنظيمية للسلطات المحلية وتعزيزها. وهذا الأمر مفيد بشكل خاص في البيئات التي لا يزال فيها النظام التنظيمي في مرحلة النضج، لأنه يسمح بتبني أفضل الممارسات والمعايير دون الحاجة إلى موارد محلية مكثفة.
إن فرض متطلبات فريدة خاصة بكل بلد لدخول سوق معينة (على سبيل المثال، طلب اجراء عمليات تفتيش خاصة بكل بلد بدلاً من استخدام نظام إدارة الجودة المعترف به مثل تقارير تدقيق برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية أو شهادة ISO 13485 لضمان التزام مصنعي الأجهزة الطبية بالمعايير الدولية ذات الصلة) يمكن أن يجعل من الصعب جذب شركات التكنولوجيا الطبية العالمية. ويؤثر هذا العبء التنظيمي بشكل اساسي على المبتكرين المحليين، الذين يفتقرون غالبا إلى الموارد اللازمة لمتابعة مسارات الموافقة المعقدة.
القطاع الخاص:
ينبغي لأصحاب المصلحة في القطاع الخاص أن يحددوا البلدان الأقل نمواً التي تطبق التناغم والاعتماد التنظيميين، لأنه سيكون من الأسهل تقديم الخدمات لهذه البلدان من خلال تبسيط عمليات إعداد الملفات التنظيمية أو تقليل الوقت الذي تستغرقه هذه العمليات.
ينبغي أن يشارك أصحاب المصلحة في حوارات مستمرة مع حكومات البلدان الأقل نمواً لتسليط الضوء على التحديات التي تفرضها البيئات التنظيمية غير المتناغمة مع البيئات الأخرى المعيارية وتوضيح كيفية تأثير المتطلبات التنظيمية الفريدة والخاصة على امكانية الوصول إلى التكنولوجيا الطبية وجاذبية الأسواق المختلفة بالنسبة للشركات.
يجب أن يشارك أصحاب المصلحة بشكل نشط في الحوارات التي تديرها الحكومة بشأن السياسات، لضمان الاستماع إلى القطاع الخاص وأخذه آرائه في الاعتبار قبل صياغة السياسات.
التمويل
القطاع العام:
إن محدودية فرص الحصول على التمويل المتوسط الحجم وغير المشروط لرواد الأعمال المحليين تجعل من الصعب على المبتكرين تحقيق النجاح.
يمكن أن تساعد الحوافز الضريبية (مثل تلك التي طبقت في رواندا وبنغلاديش) على تعزيز امكانية الوصول إلى التكنولوجيا الطبية من خلال تسهيل استيراد الأجهزة.
يمكن للتمويل الحكومي من خلال المنح الخاصة بالسياسة الصناعية ومراكز الابتكار والقروض الخالية من الفوائد أن يدعم المبتكرين الشباب للوصول إلى رأس المال في قطاع التكنولوجيا الطبية.
القطاع الخاص:
عندما يأخذ المسؤولون الذين يديرون الصناديق والمصارف في الاعتبار الأصول غير الملموسة مثل الملكية الفكرية عند تقييم الشركات وابرام اتفاقيات القروض المضمونة (لاعطاء القروض مقابل ضمانة)، يصبح المبتكرون قادرين على الوصول بسهولة أكبر إلى التمويل اللازم لتحقيق أهداف مشاريعهم.
يلعب رأس المال الاستثماري دورًا أساسيا في دعم ابتكارات التكنولوجيا الطبية في البلدان الأقل نموًا من خلال توفير التمويل والموارد التي يحتاجون إليها لتنمية حلولهم ونشرها على نطاق واسع. وقد تستفيد شركات التكنولوجيا الطبية العالمية من استخدام نماذج الأعمال الإبداعية لتوسيع نطاق الوصول إلى منتجاتها.
قد تساهم الشراكات بين القطاعين العام والخاص في جمع الموارد المالية والبشرية والتقنية لدعم نمو قطاع التكنولوجيا الطبية المحلي.
القدرات
القطاع العام:
من المهم الاستثمار في برامج التدريب التي تستهدف جميع أصحاب المصلحة (على سبيل المثال، الجراحين والأطباء والممرضين والهيئات التنظيمية وواضعي السياسات) والتي تغطي المواضيع المتعلقة بتطوير التكنولوجيا الطبية وتنظيمها واستخدامها ونشرها.
قد تساهم عملية تحديد أسباب هجرة الأدمغة ومغادرة الموظفين ومعالجة هذه الأسباب في دعم تطوير منظومة الابتكار المحلي؛ وتشجيع الابتكار المحلي بقيادة الأطباء والمهندسين؛ وجعل البلدان أكثر جاذبية لشركات التكنولوجيا الطبية العالمية التي تسعى إلى إنشاء عمليات فيها.
يمكن أن تُشكّل مشاريع نقل التكنولوجيا أدوات لتطوير القدرة التصنيعية المحلية
القطاع الخاص:
يمكن أن تؤثر الشركات بشكل كبير على امكانية الوصول إلى التكنولوجيا الطبية من خلال بناء شراكات مع المنظمات المحلية لتوفير فرص التدريب والتعليم لمقدمي الرعاية الصحية.
قد يستفيد المرضى من مشاركة الشركات الطبية في مشاريع نقل التكنولوجيا مع الشركاء المحليين في الحالات التي لم تكن هذه الشركات قادرة على تلبية احتياجات المرضى بمفردها.
من المحتمل أكثر أن تنجح المنتجات وأنظمة دعم المنتجات (على سبيل المثال، تدريب فنيي الصيانة) المصممة بطريقة تراعي خصائص المنظومة القائمة في البلد المعني.