Бангладеш
Интеллектуальная собственность
Государственный сектор
Оказывать поддержку, необходимую для плавного перехода к исключению из числа НРС, обеспечивать согласованность национальных законов об ИС с международными стандартами и укреплять механизмы охраны и осуществления прав ИС.
Продолжать оказывать финансовую и инфраструктурную помощь (в том числе в форме льгот и субсидий) компаниям, инвестирующим в научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки.
Вырабатывать эффективные национальные меры политики в области ИС и механизмы осуществления прав ИС для обеспечения доверия со стороны заинтересованных лиц национального и международного уровня, а также уверенности инвесторов в надежности национальной системы ИС.
Учреждать, поддерживать и популяризировать исследовательские центры при университетах, БПТ и другие учреждения, работа которых связана с инновациями в области медицинских технологий.
Организовывать обучение и подготовку заинтересованных сторон в сфере здравоохранения по различным аспектам ИС, в том числе по проведению поиска в ходе патентной экспертизы, подаче патентных заявок, оценке ИС и помощи в коммерциализации ИС. Эти действия позволят местным изобретателям получить финансирование и масштабировать их инновации в секторе медицинских технологий.
Частный сектор
Ответственным сотрудникам частных университетов, центров инноваций и бизнес-инкубаторов следует рассмотреть возможность предоставления руководящих указаний по поводу подачи патентных заявок, чтобы помочь новоиспеченным новаторам в их первом опыте взаимодействия с системой.
Компаниям следует уделять больше внимания партнерским отношения с научно-образовательными учреждениями, исследовательскими организациями и стартапами, чтобы направить объединенные ресурсы и экспертные знания на разработку патентоспособных продуктов, в которых будут использоваться медицинские технологии.
Бизнес-инкубаторам рекомендуется предоставлять гранты или другие варианты финансирования, предназначенные конкретно для покрытия затрат, связанных с ИС.
Регуляторные системы
Государственный сектор
Изучить преимущества учреждения профильного органа по регулированию медицинских изделий в структуре Главного управления Администрации лекарственных средств (DGDA), в задачи которого будет входить осуществление надзора, необходимого для устранения пробелов в экспертных технических знаниях. Наиболее эффективно будет организовать работу такого органа с опорой на международно признанные стандарты и передовые практические методы — это позволит обеспечить сближение с регуляторными системами других стран и применять принцип доверия к результатам экспертизы, проведенной в других юрисдикциях. Успешная реализация данной рекомендации позволит Бангладеш стать отличным примером для других НРС.
Стимулировать соблюдение регуляторных принципов и запрашивать помощь международных организаций для того, чтобы обеспечить наличие у регуляторных органов необходимых ресурсов и экспертных кадров. Это, среди прочего, может подразумевать применение принципа доверия к результатам экспертизы, проведенной в других юрисдикциях, что позволяет использовать результаты работы авторитетных регуляторных органов.
Создавать механизмы, позволяющие регуляторным органам поддерживать ответственную работу по созданию инноваций, придерживаясь при этом высоких стандартов безопасности и эффективности.
Частный сектор
Инвестировать в соответствующие инициативы, направленные на повышение потенциала, совместно с правительством страны и релевантными международными организациями, чтобы сотрудники регуляторных органов могли повысить свой уровень знаний в области регулирования медицинских технологий. Подготовка должна быть сконцентрирована на передовых международных практических методах, принципах сближения регуляторных систем и доверия к результатам экспертизы, проведенной в других юрисдикциях, чтобы прошедшие ее лица обеспечивали соответствие национальной системы общемировым стандартам регулирования.
Поддерживать научно-исследовательскую работу по вопросам регулирования, результаты которой можно использовать как научную основу при разработке нормативно-правовых актов и стандартов. Поощрять сотрудничество между представителями отрасли и регуляторными органами, чтобы способствовать инновациям и выработать эффективную регуляторную базу, опирающуюся на практические методы с доказанной эффективностью.
Финансирование
Государственный сектор
Оказывать дальнейшую поддержку правительственным инициативам, таким как парки высоких технологий, которые предоставляют стимулы и привлекают иностранные инвестиции в технологическую отрасль.
Продолжать оказание помощи успешным проектам, таким как Startup Bangladesh Limited и Академия инновационного проектирования и предпринимательства, в рамках которых предоставляется финансирование авторам технологических инноваций, а также использовать их успешный опыт для создания новых подобных проектов.
Частный сектор
Выделять грантовое финансирование бизнес-инкубаторам и технологическим паркам, разрабатывающим технологии здравоохранения.
Местным новаторам следует принимать участие в инициативах под эгидой правительства, таких как StartUp Bangladesh Limited, чтобы получить финансирование для своих проектов.
Потенциал
Государственный сектор
Продолжать развивать инициативы, такие как парки высоких технологий для поддержки предпринимателей и содействия разработке экосистемы медицинских технологий в сотрудничестве с Министерством здравоохранения и семейного благосостояния Бангладеш.
Частный сектор
Способствовать развитию экосистемы инноваций путем создания платформ для установления контактов, в рамках которых местные предприниматели, инвесторы и эксперты в области медицинских технологий могут связываться друг с другом и вести совместную работу.
Руанда
Интеллектуальная собственность
Государственный сектор
Рассмотреть возможность учреждения программ подготовки, направленных на повышение уровня осведомленности об ИС для не имеющих профессионального опыта в ИС лиц, которые работают в различных правительственных учреждениях, влияющих на ситуацию в секторе медицинских технологий, в том числе министерствах здравоохранения, торговли, науки и информации, а также коммуникационных технологий.
Продолжать оказание справочной поддержки или образовательных услуг в контексте ИС сотрудникам правоохранительных органов, ведомств по ИС и регуляторных органов, студентам научных, технических, инженерных и математических (STEM) специальностей, новаторам и предпринимателям.
Для решения проблемы малого числа патентных заявок и ограниченного потенциала:
выяснить первопричины путем поиска пробелов в существующих программах подготовки, оценки наличия ресурсов и экспертных кадров, а также получения подробной информации о проблемах, с которыми сталкиваются новаторы и профессиональные работники в области ИС в связи с этой ситуацией;
подготовить эффективные решения для обучения новаторов и юристов составлению патентных заявок, используя форматы специализированных семинаров, программ наставничества, онлайн-курсов или партнерств с опытными специалистами по патентам.
Частный сектор
Местным новаторам и предпринимателям следует изучить преимущества, которые дает получение патентов, полезных моделей и промышленных образцов, а также товарных знаков, чтобы иметь возможность пользоваться потенциалом ИС в полной мере.
Путем диверсификации портфеля ИС новаторы смогут лучше защитить свои инновации, обеспечить себе конкурентное преимущество, потенциально создать новые источники выручки и способствовать борьбе с нарушением прав ИС и контрафакцией.
Местным новаторам и предпринимателям необходимо выяснить, как воспользоваться возможностью пройти обучение в области ИС или получить соответствующую поддержку от NIRDA и ВОИС, чтобы углубить собственные знания об ИС и быть более уверенными при принятии решений, связанных с ИС, в ходе своей деятельности.
Регуляторные системы
Государственный сектор
Продолжить разработку отдельных регуляторных процедур для медицинских изделий и средств диагностики, чтобы обеспечить надлежащий учет уникальных требований и сложностей, с которыми связаны производство, реализация и использование таких изделий и средств.
Продолжить практику гармонизации с международными стандартами и передовыми практическими методами, а также содействовать укреплению доверия к результатам экспертизы других регуляторных органов, в том числе для активизации применения соответствующего принципа доверия транснациональными компаниями, желающими выйти на рынок страны, в особенности в отношении изделий, уже прошедших тщательную регуляторную экспертизу (например, в странах, представленных в руководящем комитете Международного форума регуляторов медицинских изделий).
Частный сектор
Пользоваться преимуществами рамочной основы принципа доверия к результатам экспертизы других регуляторных органов, принятой Управлением Руанды по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в целях упрощения процесса подачи регистрационных досье и ускоренного повышения доступности критически важных медицинских технологий для местного населения.
Финансирование
Государственный сектор
Признать важность ИС как вида активов:
выработать стратегии финансирования;
ввести льготы по сборам для заявителей — физических лиц и представителей МСП;
создать институциональную основу для использования ИС в качестве активов.
Продолжать взаимодействие с глобальными партнерами, включая международные организации, правительственные учреждения и благотворительные организации для дальнейшей реализации политики Руанды в области здравоохранения и достижения ее целей за счет использования финансовых инструментов.
Частный сектор
Спонсоры, доноры и инвесторы должны рассмотреть возможность продолжить регулярно оказывать поддержку проектам в секторе медицинских технологий, поскольку они играют важнейшую роль в стимулировании инноваций и достижении прогресса в долгосрочной перспективе.
Новаторам и предпринимателям следует активно информировать учреждения государственного сектора и спонсоров о своих потребностях и идеях, чтобы такое сотрудничество было плодотворным.
Потенциал
Государственный сектор
Инициативы NIRDA (например, по инвестированию в лаборатории научного, технического, инженерного и математического профиля
(1)NIRDA. (n.d.). NIRDA to Invest $82M in STEM Lab; URL: https://www.nirda.gov.rw/home/news-detail?tx_news_pi1%5Baction%5D=detail&tx_news_pi1%5Bcontroller%5D=News&tx_news_pi1%5Bnews%5D=42657&cHash=37580c201e470dbfe0eba59f9d15487b. ) совершенно необходимы для повышения инновационного потенциала и развития национальной инфраструктуры прототипирования, которая бы позволила отказаться от услуг прототипирования за рубежом.Применять более практичный и предусматривающий бо́льшую степень вовлеченности подход к обучению, для того чтобы у предпринимателей формировалось правильное психологическое восприятие инноваций.
Содействовать исследованиям в наиболее важных областях здравоохранения в соответствии с моделью «тройной спирали» инноваций.
Частный сектор
Направлять инвестиции и усилия по реформированию на решение инфраструктурных проблем, которые могут значительно увеличить стоимость производства (например, высокая стоимость водоснабжения) и возводить объекты для размещения площадок для прототипирования и локализованных производств.
Инвестировать в проекты поддержки альтернативной инфраструктуры, такие как Zipline и Flutterwave, и отдавать приоритет соответствующим инновациям. Обратить внимание на то, что программы оказания медицинских услуг на расстоянии (телемедицина) также можно использовать для решения некоторых проблем традиционной инфраструктуры и расширения географического охвата инноваций в области здравоохранения.