Oportunidades y recomendaciones específicas para cada país

Bangladesh

Propiedad intelectual

Sector público

  • Apoyar la transición fluida del país hacia la pérdida de su condición de PMA garantizando que la legislación nacional en materia de PI se ajuste a las normas internacionales y reforzando los mecanismos de protección y aplicación de la PI.

  • Seguir prestando apoyo financiero y en materia de infraestructura (incluidos incentivos y subvenciones) a las empresas que invierten en investigación y desarrollo.

  • Elaborar políticas nacionales sólidas en materia de PI y mecanismos de aplicación en este ámbito para garantizar una mayor certidumbre jurídica a escala nacional e internacional y obtener la confianza de los inversores en el sistema nacional de PI.

  • Establecer, apoyar y promover centros de investigación en universidades, OTT y otras instituciones que trabajen en el ámbito de la innovación en tecnología médica.

  • Proporcionar educación y formación a las partes interesadas del sector sanitario sobre los diferentes aspectos de la PI, incluida la realización de búsquedas de patentes, la presentación de solicitudes de patente, la valoración de la PI y el apoyo a la comercialización de la PI. Esto ayudará a los inventores locales a acceder a la financiación y a ampliar sus innovaciones en el sector de la tecnología médica.

Sector privado

  • Los responsables de universidades privadas, centros de innovación e incubadoras deberían considerar la posibilidad de ofrecer orientación sobre la presentación de solicitudes de patente para apoyar a los innovadores que se incorporan al sistema por primera vez.

  • Las empresas deberían dar prioridad a las alianzas con instituciones académicas, organizaciones de investigación y empresas emergentes para aprovechar la puesta en común de experiencia y recursos con el fin de desarrollar productos de tecnología médica patentables.

  • Las incubadoras deberían considerar la posibilidad de proporcionar financiación o subvenciones destinadas específicamente a cubrir los costos relacionados con la PI.

Sistemas de reglamentación

Sector público

  • Considerar las ventajas de crear un organismo de reglamentación específico para los productos sanitarios, en el seno de la Dirección General de Administración de Medicamentos, que proporcione la supervisión necesaria para subsanar la falta de conocimientos técnicos. Sería beneficioso que este organismo funcionara sobre la base de normas y mejores prácticas reconocidas internacionalmente, a fin de garantizar la armonización y la confianza reglamentarias a escala mundial. Esto permitiría a Bangladesh servir de modelo para otros PMA.

  • Fomentar la observancia de la reglamentación y solicitar asistencia técnica a las organizaciones internacionales para garantizar que los organismos de reglamentación dispongan de los recursos y los conocimientos técnicos necesarios. Esto podría incluir la adopción de prácticas de confianza reglamentaria que permitan aprovechar las evaluaciones realizadas por autoridades de reglamentación reconocidas.

  • Desarrollar mecanismos que permitan a los organismos de reglamentación apoyar la innovación responsable, manteniendo al mismo tiempo altos estándares de seguridad y eficacia.

Sector privado

  • Invertir en iniciativas adecuadas en materia de fortalecimiento de capacidades, en colaboración con el Gobierno y las organizaciones internacionales competentes, con el fin de que los funcionarios de los organismos de reglamentación tengan un mejor conocimiento en materia de reglamentación de la tecnología médica. La formación deberá centrarse en las mejores prácticas internacionales y en los principios de armonización y confianza reglamentarias, a fin de garantizar la alineación con las normas reglamentarias internacionales.

  • Apoyar la investigación en materia de reglamentación para que pueda servir de base científica para la elaboración de reglamentos y normas. Fomentar la colaboración entre la industria y los organismos de reglamentación para promover la innovación y crear un marco reglamentario sólido basado en prácticas con base empírica.

Financiación

Sector público

  • Seguir apoyando iniciativas gubernamentales, como el Parque de Alta Tecnología, que ofrecen incentivos y atraen la inversión extranjera al sector tecnológico.

  • Seguir promoviendo y replicando el éxito de iniciativas como Startup Bangladesh Limited y la Academia de Diseño e Innovación Empresarial, que proporcionan financiación a innovaciones tecnológicas.

Sector privado

  • Asignar subvenciones a incubadoras y parques tecnológicos que trabajen en tecnologías sanitarias.

  • Los innovadores locales deben aprovechar iniciativas respaldadas por el gobierno, como StartUp Bangladesh Limited, para obtener financiación para sus proyectos.

Capacidad

Sector público

  • Seguir desarrollando iniciativas como el Parque de Alta Tecnología para apoyar a los emprendedores y ayudar a desarrollar un ecosistema de tecnología médica en colaboración con el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar.

Sector privado

  • Fomentar el ecosistema de innovación mediante el desarrollo de plataformas de redes en las que emprendedores, inversores y expertos locales en el ámbito de la tecnología médica puedan establecer contactos y colaborar.

Rwanda

Propiedad intelectual

Sector público

  • Estudiar la posibilidad de elaborar programas de formación adaptados para aumentar la sensibilización sobre la PI entre los profesionales no especializados en PI de diferentes organismos gubernamentales que influyen en el sector de la tecnología médica, incluidos los ministerios de salud, comercio, ciencia y tecnología de la información y las comunicaciones.

  • Seguir prestando asistencia y formación en materia de PI al personal de los organismos encargados de hacer cumplir la ley, las oficinas de PI y las autoridades de reglamentación, los estudiantes de ciencias, tecnología, ingeniería y matemáticas, los innovadores y los emprendedores.

  • Para abordar la cuestión de la disminución de las solicitudes de patente y la capacidad limitada:

    • Investigar las causas subyacentes procediendo a determinar las deficiencias de los programas de formación existentes, evaluar la disponibilidad de recursos y conocimientos especializados, y comprender los desafíos a los que se enfrentan los innovadores y los profesionales de la PI en este ámbito.

    • Desarrollar soluciones eficaces para formar a innovadores y abogados en la redacción de patentes mediante talleres especializados, programas de mentoría, cursos en línea o alianzas con profesionales experimentados en materia de patentes.

Sector privado

  • Los innovadores y emprendedores locales deben explorar las ventajas de las patentes, los modelos de utilidad y los diseños industriales, además del registro de marcas, con el fin de aprovechar al máximo el potencial de la PI.

  • Al diversificar su cartera de PI, los innovadores pueden proteger mejor sus innovaciones, asegurarse una ventaja competitiva, generar fuentes potenciales de ingresos adicionales y contribuir a la lucha contra las infracciones y las falsificaciones.

  • Los innovadores y emprendedores locales deben considerar cómo pueden beneficiarse de la formación y la asistencia en materia de PI que ofrecen la NIRDA y la OMPI para mejorar su comprensión de la PI y ganar confianza a la hora de abordar cuestiones en este ámbito.

Sistemas de reglamentación

Sector público

  • Seguir elaborando procedimientos reglamentarios diferenciados para los dispositivos y los productos de diagnóstico, a fin de garantizar que se aborden adecuadamente los requisitos y desafíos específicos.

  • Seguir aplicando un enfoque de armonización con las normas y mejores prácticas internacionales y aumentar la confianza reglamentaria, incluido el mayor uso de la confianza reglamentaria con las empresas multinacionales que entran en el mercado del país, en particular en el caso de los dispositivos que han sido sometidos a una evaluación reglamentaria rigurosa (por ejemplo, por los miembros del Comité de Gestión del IMDRF).

Sector privado

  • Aprovechar el marco de confianza reglamentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Rwanda para facilitar la presentación de expedientes de autorización y agilizar el acceso a la tecnología médica esencial para la población local.

Financiación

Sector público

  • Reconocer la PI como un activo importante:

    • crear vías de financiación;

    • introducir concesiones en las tasas para solicitantes individuales y pymes;

    • crear marcos institucionales que permitan a los titulares de PI aprovechar su PI como activos.

  • Seguir colaborando con asociados mundiales, incluidas organizaciones internacionales, organismos gubernamentales y organizaciones filantrópicas, para seguir avanzando en los objetivos de la política sanitaria de Rwanda mediante el aprovechamiento de los instrumentos de financiación.

Sector privado

  • Los proveedores de fondos, donantes e inversores deben considerar la posibilidad de mantener un apoyo continuo a los proyectos del sector de la tecnología médica, ya que estos desempeñan un papel fundamental como motor de la innovación y el progreso a largo plazo.

  • Los innovadores y emprendedores deben realizar esfuerzos activos para colaborar de manera significativa con el sector público y los proveedores de fondos a fin de comunicar sus necesidades y sugerencias.

Capacidad

Sector público

Sector privado

  • Centrar los esfuerzos de inversión y reforma en abordar los desafíos de infraestructura que pueden inflar los costos de producción (como el alto costo del agua) y construir instalaciones que permitan la creación de prototipos y la fabricación local.

  • Invertir y dar prioridad a las innovaciones para proyectos sobre apoyo mediante infraestructuras alternativas, como Zipline y Flutterwave. Cabe señalar que los programas de telemedicina también pueden ayudar a superar algunos de los desafíos que plantean las infraestructuras tradicionales y aumentar el acceso geográfico a las innovaciones sanitarias.