Panorama general de la asistencia sanitaria
Bangladesh es el octavo país más poblado del mundo,
Bangladesh cuenta con 0,7 médicos por cada 1000 habitantes.
Cada año, Bangladesh invierte alrededor del 2 % de su PIB, es decir, unos 10 000 millones de dólares, en asistencia sanitaria.
Aproximadamente una quinta parte de la población vive por debajo del umbral de pobreza.
Las políticas sanitarias nacionales de Bangladesh se han centrado en abordar la elevada carga de mortalidad maternoinfantil, la malnutrición, las enfermedades transmisibles y el reciente aumento de las enfermedades no transmisibles. Las principales causas de mortalidad en Bangladesh son actualmente el ictus, las cardiopatías isquémicas, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, las afecciones neonatales y la tuberculosis.
El perfil de enfermedades de Bangladesh está cambiando con rapidez, pasando de las enfermedades transmisibles a las enfermedades no transmisibles, como el cáncer, la diabetes y las cardiopatías. Las enfermedades no transmisibles causaron el 43 % de todas las muertes en el país en 2000, pero representaron el 59 % en 2010 y el 70 % en 2019.
Bangladesh se está esforzando por aumentar la cobertura del seguro médico –lo que podría incidir en la capacidad de acceso a las tecnologías sanitarias– debido al aumento de los costos de salud y a la necesidad de protección financiera frente a los gastos médicos. Bangladesh se ha comprometido a lograr la cobertura sanitaria universal para 2032 y se está preparando activamente para ampliar el acceso y mejorar la calidad de los servicios médicos.
A pesar de los desafíos, el sector de la asistencia sanitaria de Bangladesh ha logrado grandes avances en los últimos años. Con una tasa de crecimiento anual compuesta del 10,3 % desde 2010, el sector de la asistencia sanitaria de Bangladesh se ha ampliado considerablemente. En 2012, Bangladesh puso en marcha una estrategia nacional de financiación de la asistencia sanitaria.
Además del sector sanitario formal, tanto público como privado, la medicina tradicional sigue practicándose ampliamente y a menudo se recurre a cuidados alternativos. Alrededor de 700 000 ciudadanos de Bangladesh viajan al extranjero cada año para recibir asistencia médica, lo que representa más de la mitad del turismo médico de la India.
Política industrial
La política industrial nacional de Bangladesh para 2023 tiene como objetivo principal “enriquecer económicamente a Bangladesh, aumentar la productividad de los sectores y alcanzar la excelencia en la calidad de los productos manufacturados mediante la adopción de las ventajas tecnológicas”.
La política industrial nacional de Bangladesh destaca los progresos logrados en la industria farmacéutica. En la actualidad, Bangladesh fabrica el 98 % de los medicamentos necesarios para satisfacer la demanda interna. Este incremento de la fabricación nacional ha disminuido el costo de los medicamentos, ya que los medicamentos fabricados en el país son más baratos que los importados
La política industrial nacional de Bangladesh no prevé actualmente disposiciones específicas en relación con la tecnología médica. A diferencia del sector farmacéutico, la industria de dispositivos médicos de Bangladesh no ha alcanzado un mayor desarrollo. Las opiniones recabadas en el marco de las entrevistas con las partes interesadas del sector de la tecnología médica de Bangladesh subrayan el potencial de la incorporación, en la política industrial nacional, de un enfoque estratégico en materia de tecnología médica, siguiendo el mismo modelo de “triple hélice” con el que el Gobierno impulsó la industria farmacéutica.
Muchas de las partes interesadas entrevistadas indicaron que esto podría reportar beneficios sustanciales al mejorar la infraestructura sanitaria, fomentar el crecimiento económico, aprovechar las fortalezas existentes, promover la innovación y abordar las necesidades en materia de salud pública. El logro de estos beneficios situaría en última instancia a Bangladesh como un actor importante en la industria mundial de la tecnología médica.
Importaciones/exportaciones de tecnología médica
Alrededor del 85 % de los dispositivos médicos de Bangladesh son importados.
El sector de fabricación de tecnología médica en Bangladesh abarca varias empresas locales, como Bi-Beat Ltd, CMED Health y empresas conjuntas que cuentan con socios locales y multinacionales, como Nipro JMI Pharma Ltd.
Bi-Beat Ltd., una empresa tecnológica que se centra en el sector de la salud y el bienestar, fabrica diversos tipos de equipos, como entrenadores de circuitos de electrocardiogramas (ECG) (dispositivos educativos o de formación utilizados para simular, analizar y comprender las señales y los circuitos de los ECG) y estimuladores musculares y nerviosos, a menor escala. CMED Health Ltd., una empresa de tecnología médica basada en la inteligencia artificial y el Internet de las cosas, tiene como objetivo transformar la asistencia sanitaria de Bangladesh con su plataforma de salud inteligente Susastho, integral, multicapa y ampliable, para reducir los riesgos para la salud, los costos y el tiempo, y contribuir a alcanzar la cobertura sanitaria universal.
Abordar la falta de acceso
Aprovechando las tecnologías que ofrece la cuarta revolución industrial, representadas por la fusión de sistemas digitales, físicos y biológicos, CMED aborda la falta de acceso a los servicios de salud en Bangladesh. A estos fines ofrece una asistencia sanitaria asequible y de calidad a través de su plataforma sanitaria digital, que conecta a los pacientes con servicios sanitarios como diagnósticos y derivaciones para intervenciones.
En la última década, empresas nuevas como Getwell Ltd. y ANC Medical Device Bd. Ltd. se han introducido en el mercado de consumibles (desechables y material quirúrgico), mientras que otras se centran en aparatos radiológicos, electromédicos, ortopédicos y de diagnóstico.
Bangladesh registró unas cifras modestas en el ámbito de la fabricación, inferiores a 100 millones de dólares para el ejercicio fiscal 2020-2021, en lo que respecta a equipos y dispositivos médicos, de los cuales más del 70 % estaba constituido por productos médicos de un solo uso (por ejemplo, jeringas y agujas).
Bangladesh también ha comenzado a exportar dispositivos médicos, registrando unas exportaciones por valor de 48,8 millones de dólares en el ejercicio fiscal 2020-21, que incluyen dispositivos oftalmológicos y ortopédicos, consumibles e instrumentos respiratorios.
Bangladesh también exporta productos ortopédicos, prótesis y otros dispositivos médicos (sillas de ruedas, etc.), principalmente a los Estados Unidos de América y la República de Türkiye.
Las empresas extranjeras que desean operar en Bangladesh deben establecer una oficina de coordinación o de representación, una sucursal, una empresa conjunta o una empresa de propiedad totalmente extranjera en virtud de la Ley de Sociedades de Bangladesh.
Ciertos medicamentos y dispositivos médicos están exentos de aranceles de importación y el tipo arancelario máximo de nación más favorecida que se aplica es del 25 %.
Obstáculos y facilitadores en el ámbito de la tecnología médica en Bangladesh
Según los entrevistados, las importaciones y exportaciones de tecnología médica en Bangladesh tropiezan con varios obstáculos, como los retrasos en el despacho de aduanas y el aumento de los costos de envío, que se ven agravados por las dificultades relacionadas con los servicios públicos y la logística. La escasez de personal calificado y las dificultades en el ámbito de la I+D pueden obstaculizar aún más la innovación, mientras que la falta de opciones de reparación locales para la tecnología médica importada conduce a una infrautilización. La ausencia de laboratorios de ensayo especializados e industrias de apoyo, como los fabricantes de moldes y matrices, junto con un limitado acceso a la financiación, complican aún más el desarrollo de un ecosistema sólido de innovación en tecnología médica.
Propiedad intelectual
Bangladesh, miembro fundador de la OMC, tiene una larga trayectoria en el ámbito de la protección de la PI. El país ha ido liberalizando gradualmente la protección de la PI desde que se independizó del Pakistán en 1971,
El Departamento de Patentes, Diseños y Marcas (DPDT) es la oficina central que administra la legislación relacionada con la propiedad industrial en Bangladesh. Acepta y tramita las solicitudes de protección de la PI, incluidas patentes, marcas y diseños industriales. Bangladesh registra un número de solicitudes de PI más elevado que en otros PMA, lo que impulsa significativamente el promedio de solicitudes del grupo, indicando que está obteniendo mejores resultados que otros PMA.
El cuadro 1 muestra que el número de solicitudes en Bangladesh es bajo y los tiempos de tramitación son cortos. La tecnología médica no figura entre los ámbitos técnicos más importantes por lo que se refiere a solicitudes de patente en Bangladesh. Sin embargo, una revisión de las solicitudes de patente publicadas por el DPDT en 2023 y 2024 revela que algunas innovaciones en tecnología médica se han traducido en solicitudes de patente. Entre los ejemplos figuran solicitudes de patente relativas a un dispositivo para recoger excrementos humanos a través de un estoma (una abertura en el cuerpo),
Bangladesh protege los secretos comerciales mediante el Derecho contractual, el Derecho antimonopolio, el Derecho penal y el Derecho de daños y perjuicios.
La PI como clave para el progreso
En la política nacional de innovación y PI de Bangladesh de 2018
Establecer mecanismos por conducto de las oficinas e instituciones de PI para coordinar la innovación, la creatividad, la comercialización y la valoración de la PI en diferentes centros de investigación del sector público, entre otros, aquellos que se ocupan de la salud.
Crear oficinas de transferencia de tecnología (OTT), centros de apoyo a la tecnología y la innovación(CATI), centros de investigación y desarrollo, centros de innovación y laboratorios.
Apoyar a las empresas emergentes y a los innovadores individuales para que puedan aprovechar los derechos de PI y proporcionarles acceso a ayuda financiera para esos fines.
Crear un fondo nacional de innovación con fines de promoción, protección, preservación y comercialización para los innovadores nacionales.
Asignar fondos suficientes en el presupuesto nacional para promover la ciencia y la tecnología, la innovación, la creatividad y el desarrollo general de un ecosistema nacional de innovación en el país.
Poner en marcha programas educativos y de sensibilización sobre la PI destinados a escuelas, institutos, universidades y otras partes interesadas, organizaciones e instituciones pertinentes.
Revitalizar y reforzar el Grupo de Trabajo contra la Piratería de Bangladesh para hacer frente a la violación de patentes, diseños y marcas.
La política de PI establece un calendario de ejecución de 10 años, lo que supone una década dedicada a la innovación. La política de PI sienta las bases para apoyar, entre otras cosas, el desarrollo del sector de la tecnología médica del país. Se registró un importante avance en materia de aplicación de la política de PI con la promulgación de la Ley de Patentes de Bangladesh de 2023, que sustituyó a la Ley de Patentes de 2022.
Bangladesh aprobó la Ley de Patentes de 2022, que derogó la anterior Ley de Patentes y Diseños de 1911, con el fin de que la protección de los derechos de PI a escala nacional estuviera acorde con el Acuerdo sobre los ADPIC. La Ley de Patentes de 2022 fue sustituida por la Ley de Patentes de 2023
Ofrece definiciones más claras de los criterios de invención y patentabilidad para permitir un examen más exhaustivo de las patentes.
(50)Ley de Patentes de 2023 Ley 53/2023. (Bangladesh). Véanse las secciones 2, 4 y 6. Establece que las reivindicaciones de la patente deben describirse de forma clara y completa para permitir su evaluación y aplicación por parte de una persona experta en la materia.
(51)Ley de Patentes de 2023. Ley 53/2023 (Bangladesh). Artículo 8.6). Establece un plazo de tres años para presentar solicitudes divisionales, que se utilizan para separar las reivindicaciones de una solicitud anterior que abarca varias invenciones, y las limita a tres por solicitud original. Se espera que este cambio mejore la claridad y la certidumbre en cuanto a la cobertura de las patentes y los plazos de tramitación, lo que permitirá a los competidores realizar análisis más precisos sobre la libertad de explotación.
(52)Ley de Patentes de 2023. Ley 53/2023 (Bangladesh). Artículo 14.
La Ley de Patentes de 2023 promueve el objetivo de Bangladesh de crear un ecosistema de innovación más sólido y podría beneficiar al sector de la tecnología médica al ofrecer criterios de patentabilidad más claros y procesos simplificados.
Bangladesh también cuenta con un sólido marco de aplicación de la PI. Una persona perjudicada puede iniciar una acción civil por infracción de la PI en Bangladesh ante el tribunal civil correspondiente, en virtud de la legislación pertinente o del common law. Además, el titular de un derecho de PI protegido puede solicitar que dicho derecho se inscriba ante la autoridad aduanera. La autoridad aduanera está facultada para suspender el despacho de mercancías si sospecha que se infringe un derecho de PI registrado ante ella.
La legislación también ofrece opciones para iniciar procedimientos administrativos con el fin de impugnar la concesión de derechos de PI ante la DPDT, tanto antes como después de su concesión.
Progresos realizados hasta la fecha y sugerencias sobre las medidas que convendría adoptar
Varias de las partes interesadas entrevistadas afirmaron que, en su opinión, se han logrado importantes avances con la introducción de nuevas leyes y normas de aplicación en materia de PI, mientras que otras sugirieron que sería conveniente adoptar medidas adicionales para crear una cultura de innovación más sólida.
En concreto, las partes interesadas entrevistadas en Bangladesh han destacado las siguientes oportunidades adicionales de mejora:
Las OTT y los centros de investigación de las universidades tienen el potencial de impulsar la innovación. Las partes interesadas señalaron que algunas innovaciones son fruto de las universidades de Bangladesh, como el caso de un equipo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) (un dispositivo para el tratamiento de la apnea del sueño) concebido por un equipo de la Universidad de Ingeniería y Tecnología de Bangladesh con la marca OxyJet.
(55)BUET. (2021). OxyJet: A Low-cost CPAP system; puede consultarse en: https://bme.buet.ac.bd/project/oxyjet-a-low-cost-cpap-system/. El fortalecimiento de las OTT y los centros de investigación mediante el apoyo del Gobierno y del sector privado creará un entorno propicio para los innovadores y, por lo tanto, puede ayudar a introducir nuevas tecnologías en el mercado. Los mecanismos y las políticas de financiación de la PI pueden servir de potentes motores de la innovación. Además, es necesario invertir más en instalaciones de investigación en Bangladesh, como por ejemplo:El Centro de Investigación e Innovación para la Ciencia y la Ingeniería de la Universidad de Ingeniería y Tecnología de Bangladesh
El Instituto de Investigación, Innovación, Incubación y Comercialización de la Universidad Internacional Unida
La autoridad del Parque de Alta Tecnología
También es preciso invertir en el desarrollo de una base de datos de PI más fácil de utilizar y en una orientación detallada y completa para la presentación de solicitudes de patente en universidades, centros de incubación y empresas emergentes. Por ejemplo, el sitio web del DPDT no ofrece herramientas para la búsqueda de patentes, diseños y marcas. Además, la mayor parte de la información solo está disponible en bengalí, lo que dificulta el acceso a la información esencial y a los formularios básicos para quienes no hablan este idioma. Para realizar búsquedas exhaustivas, los innovadores en tecnología médica deben recurrir a bufetes de abogados locales especializados en este tipo de servicios.
Por último, es imprescindible sensibilizar a los innovadores, los jueces y los funcionarios públicos sobre la PI para lograr una mejora general del ecosistema de la PI en Bangladesh.
Sistemas de reglamentación
En Bangladesh, la Dirección General de Administración de Medicamentos (DGDA) reglamenta el registro, la fabricación, la importación, la distribución, la calidad, el precio y la seguridad de los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos. La DGDA practica la confianza reglamentaria con Alemania, Australia, Estados Unidos, Francia, Japón, Reino Unido y Suiza,
En Bangladesh existen diferentes vías de autorización de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. No todas las vías reglamentarias requieren el mismo nivel de revisión ni implican los mismos plazos. Como se ha señalado anteriormente, Bangladesh aplica enfoques de armonización y confianza reglamentaria para los productos farmacéuticos. La vía tradicional (véase el recuadro 6) se establece en la Ley de Medicamentos y Cosméticos de Bangladesh
La incorporación de los dispositivos médicos en la Ley de MC modificada ha ampliado el control reglamentario para abarcar ahora los instrumentos de diagnóstico, los equipos de tratamiento y monitorización, mediante el establecimiento de normas estrictas sobre su autorización y uso.
La Ley de MC modificada también describe normas detalladas para la comercialización de vacunas, incluidas disposiciones para acelerar los procesos de autorización durante emergencias de salud pública, lo que garantiza que los suministros médicos esenciales puedan distribuirse con rapidez cuando sea necesario.
A pesar de estas importantes mejoras, aún quedan por verse los efectos concretos de la Ley de MC modificada en el sector de la tecnología médica. Sin duda, el marco reglamentario ha establecido normas más estrictas para la seguridad y el control de calidad de los productos que, al menos en teoría, deberían conducir a mejoras en la calidad y la seguridad de los productos de tecnología médica. Sin embargo, la industria se encuentra en proceso de adaptación a estos nuevos requisitos y llevará tiempo evaluar plenamente la eficacia de estos cambios.
Para determinar el verdadero impacto de la Ley de MC modificada, será esencial supervisar la manera en que se están aplicando y haciendo cumplir estas nuevas reglamentaciones, en particular si el mayor rigor reglamentario se traduce en mejoras tangibles en la calidad y la seguridad de los productos. Además, la retroalimentación continua de las partes interesadas de la industria, incluidos los fabricantes, los proveedores de asistencia sanitaria y las autoridades de reglamentación, será decisiva para evaluar los beneficios prácticos de la Ley de MC modificada y determinar los ámbitos que requieren un mayor perfeccionamiento.
El 18 de septiembre de 2023 entró en vigor la Ley de MC modificada. Esta ley formaliza los requisitos para, entre otras cosas, los productos de diagnóstico in vitro, los reactivos y los dispositivos médicos. En la Ley de MC modificada, se incluyó el término “software” en la definición de dispositivos médicos.
Producción de dispositivos médicos en virtud de acuerdos de licencia, licencias de préstamo y subcontratación de la fabricación
Con sujeción a las condiciones de protección de la salud pública, la autoridad competente puede conceder permiso a cualquier establecimiento extranjero para fabricar dispositivos médicos en Bangladesh, en virtud de un acuerdo de licencia con cualquier establecimiento de fabricación de productos farmacéuticos de Bangladesh.
En virtud de un acuerdo escrito, una empresa de fabricación de dispositivos médicos de Bangladesh puede obtener autorización para fabricar dispositivos médicos con una empresa de fabricación de dispositivos médicos del mismo tipo.
Únicamente a efectos de exportación y en el marco de la subcontratación de la fabricación
En un esfuerzo por normalizar y armonizar el sistema de reglamentación de los dispositivos médicos en Bangladesh, la DGDA introdujo en 2015 las directrices para el registro de dispositivos médicos. Las directrices se aplican a todos los dispositivos médicos, por decisión del Gobierno, y proporcionan instrucciones para el registro de dispositivos médicos con fines de fabricación e importación en Bangladesh, así como normas de clasificación de los dispositivos médicos y los productos de diagnóstico in vitro. Las directrices aplican un sistema de clasificación que clasifica los productos en cuatro categorías (A, B, C, D) en función del nivel de riesgo, siendo la clase A la de menor riesgo y la clase D la de mayor riesgo, y exigen el registro de los productos pertenecientes a las categorías de mayor riesgo (B, C, D) antes de su importación o fabricación. El proceso de registro implica la presentación de solicitudes detalladas, que incluyen información sobre el producto, los procesos de fabricación y los planes de comercialización y posventa, así como inspecciones por parte de la DGDA para garantizar la seguridad y la eficacia del producto.
Desde la introducción de las directrices mencionadas hace una década, el sector de la tecnología médica en Bangladesh ha obtenido beneficios, pero también ha experimentado dificultades. Como aspecto positivo, las directrices han aportado una claridad reglamentaria muy necesaria, han estandarizado la obtención de autorización para los dispositivos médicos y han mejorado la calidad de los dispositivos en el mercado. Esto ha aumentado la confianza entre los proveedores de asistencia sanitaria, los pacientes y las empresas internacionales, ha facilitado la obtención de mejores resultados en materia de asistencia sanitaria y ha atraído la inversión extranjera.
Sin embargo, según los expertos entrevistados en el marco de este estudio, el sector también se ha enfrentado a importantes desafíos. El proceso de registro puede ser largo y engorroso, e implicar requisitos de documentación complejos que pueden resultar especialmente onerosos para los fabricantes locales. Además, pueden producirse retrasos en la tramitación de las solicitudes y dificultades en la supervisión del cumplimiento. La capacidad actual para realizar inspecciones periódicas y un control posterior a la comercialización ofrece oportunidades de mejora dentro del marco reglamentario, en particular para garantizar la seguridad y la calidad continuas de los dispositivos. Con un mejor enfoque y recursos adicionales en estos ámbitos, se podría reforzar aún más la eficacia del sistema para apoyar mejor el crecimiento y la innovación en el sector de la tecnología médica.
Obstáculos reglamentarios
Las autoridades de reglamentación son esenciales para la aplicación eficaz de las políticas y reglamentaciones sanitarias.
Incentivos financieros
Un tema recurrente en las entrevistas fue la necesidad apremiante de financiación de la investigación y el desarrollo, la producción de materias primas y la reducción de la dependencia de Bangladesh respecto de las importaciones. El Gobierno de Bangladesh ha introducido varios incentivos para promover el crecimiento del sector sanitario. Los hospitales que no se encuentran en las principales ciudades, como Daca, Narayanganj, Gazipur y Chittagong, se benefician de exenciones del impuesto de sociedades durante 10 años, sujetas a determinadas condiciones (SRO 169/Ley/Impuesto sobre la renta/2021). Las instituciones que imparten formación técnica para el desarrollo de competencias relacionadas con la asistencia sanitaria se benefician de exenciones fiscales similares (SRO 168/Ley/Impuesto sobre la renta/2021). Los fabricantes de tecnología médica se benefician de aranceles de importación preferenciales sobre las materias primas, incluidas las utilizadas para artículos relacionados con la COVID-19. Los exportadores de tecnología médica disfrutan de incentivos como una exención fiscal del 50 % sobre los ingresos de exportación, la exención del IVA sobre los bienes exportados y un incentivo en efectivo del 10 % basado en el valor de la exportación.
Los expertos entrevistados en el marco de este estudio afirmaron que la mayoría de los seguros del consumidor, tanto públicos como privados, no cubren los dispositivos médicos. Sin cobertura de seguro, los pacientes deben asumir el costo total de los dispositivos médicos, lo que representa un elevado gasto directo para el consumidor. Esta carga financiera podría disuadir a los consumidores de adquirir los dispositivos que necesitan, lo que reduciría la demanda general del mercado. El Gobierno se ha comprometido a poner en marcha un plan nacional de seguro médico que cubra a toda la población para 2032. Será importante que este plan contemple debidamente los dispositivos médicos y los productos de diagnóstico.
Para seguir impulsando el desarrollo de las industrias de alta tecnología del país, se promulgó la Ley de la autoridad del Parque de Alta Tecnología de Bangladesh de 2010 con el objetivo de crear un entorno favorable para la inversión. Desde entonces, se han creado varios parques tecnológicos. Estos parques actúan como incubadoras de empresas emergentes y otras empresas y contribuyen a fomentar un ecosistema sólido en industrias como la ingeniería, la electrónica, las telecomunicaciones y la biotecnología.
El Gobierno también está trabajando en un plan decenal para construir en Daca una “ciudad de la salud” que incluiría tres instituciones educativas y dos hospitales.
El Gobierno también ha respaldado la creación de la Academia de diseño y emprendimiento para la innovación, un acelerador que proporciona a las empresas emergentes tecnológicas un ecosistema de emprendedores, inversores, mentores y asesores. La academia ya ha apoyado a numerosas empresas emergentes de tecnología médica en el marco de su “Iniciativa Corona”.
En 2020 se estableció el fondo de capital de riesgo Startup Bangladesh, respaldado por el Gobierno. Este fondo presta apoyo a las innovaciones tecnológicas, concretamente mediante la inversión en empresas emergentes en la fase inicial y en la fase de crecimiento.
Capacidad de la industria local de tecnología médica
Bangladesh fabrica a escala nacional entre el cinco y el siete por ciento de los dispositivos médicos que se utilizan en el país.
En Bangladesh, la gestión de la tecnología médica y la garantía del servicio posventa plantean importantes desafíos debido, por ejemplo, a las limitaciones de recursos y los retrasos en las importaciones, lo que afecta al complejo panorama sanitario. Los entrevistados se refirieron a la escasez de piezas médicas, los retrasos en las importaciones, el acceso limitado a servicios de reparación y la falta de técnicos calificados. Las deficiencias de las infraestructuras y las dificultades en materia de gestión también contribuyen a las interrupciones en los servicios de mantenimiento y reparación de dispositivos, lo que a su vez repercute en la asistencia que se brinda al paciente.
Desde el punto de vista reglamentario, los entrevistados afirmaron que resultaría provechoso para el sector de la tecnología médica en Bangladesh que se abordaran los desafíos actuales en una serie de ámbitos, entre ellos la racionalización del proceso de registro de productos y el examen de la reglamentación sobre precios.
Las disparidades en cuanto al IVA y los elevados aranceles de importación dificultan la competitividad de los productos fabricados localmente. Los retrasos en el despacho de aduanas y el aumento de los costos de envío añaden tensión, agravada por las dificultades relacionadas a la fiabilidad de los servicios públicos y la logística. La escasez de personal calificado y la falta de opciones locales para la reparación de dispositivos también pueden conducir a una infrautilización.
Poner fin a la “fuga de cerebros”
Los entrevistados señalaron que aunque Bangladesh reconoce la importancia de la educación médica e invierte en ella, no ha prestado una atención prospectiva a la tecnología médica como materia. Tanto a los médicos como a los empresarios les puede resultar difícil determinar las necesidades no satisfechas y colaborar con el ecosistema para desarrollar soluciones que las atiendan.
Aunque algunas universidades del país cuentan con departamentos de tecnología de ingeniería biomédica, estos son relativamente nuevos y necesitan más apoyo para centrarse en la investigación y la innovación. Los académicos pueden desempeñar un papel decisivo elaborando planes de estudio adaptados, alentando a los estudiantes a dedicarse a la investigación y, en última instancia, contribuyendo a la capacidad local de innovación en el sector de la tecnología médica. Esto ayudaría a los estudiantes a comprender las oportunidades que ofrece el sector de la tecnología médica y les permitiría utilizar sus habilidades de investigación e innovación para apoyar el desarrollo de este sector en Bangladesh.
Varias partes interesadas recomendaron aumentar el número de departamentos de tecnología biomédica en las universidades y crear incentivos para hacer frente a la pérdida de talento, comúnmente conocida como “fuga de cerebros”.
La ausencia de laboratorios de pruebas especializados y de industrias de apoyo complica aún más la situación, junto con las restricciones de acceso a la financiación, lo que limita el crecimiento y el desarrollo del sector.
Potencial para ampliar la fabricación de tecnología médica
Muchos de los entrevistados afirmaron que, en su opinión, Bangladesh tiene un enorme potencial de expansión en lo que atañe a la fabricación de dispositivos y equipos médicos. La dinámica de la demanda representa una oportunidad importante, ya que se prevé que el tamaño del mercado supere los 800 millones de dólares a finales de 2025.
Es evidente que Bangladesh está por buen camino para promover la innovación en materia de tecnología médica e impulsar el ecosistema de tecnología médica a escala nacional. El país ha sentado bases importantes, como la construcción de grandes hospitales en Daca y Chittagong, el aumento de la producción local de suministros médicos básicos y el establecimiento de iniciativas gubernamentales como el programa Digital Bangladesh, que busca integrar la tecnología en el sistema sanitario. Los hospitales privados y las empresas emergentes de tecnología médica contribuyen cada vez más al sector, y eventos como la Conferencia Internacional sobre Ingeniería Médica, Informática y Tecnología Sanitaria, celebrada en 2016, han ayudado a fomentar el intercambio de ideas y la colaboración, aprovechando las diversas disciplinas que contribuyen al sector de la tecnología médica.
A pesar de estos prometedores avances, sigue siendo necesario desarrollar varios elementos fundamentales, como instalaciones dedicadas a la I+D, financiación para la innovación e incubadoras y aceleradoras centradas en la tecnología médica.
La creación de instalaciones dedicadas a la I+D y la financiación de la innovación, así como de incubadoras y aceleradoras centradas en la tecnología médica, son esenciales para apoyar todo el ciclo de vida de la innovación, desde la generación de ideas hasta el desarrollo de prototipos, los ensayos clínicos y la comercialización.
En Bangladesh, la falta de infraestructura para ensayos clínicos en relación con la tecnología médica plantea un importante desafío. La creación de estas instalaciones no solo garantizaría la seguridad y la eficacia de las tecnologías producidas localmente, sino que también aceleraría su entrada en el mercado.
El fortalecimiento de la colaboración entre el mundo académico y la industria, la racionalización de los procesos reglamentarios y el aumento de la disponibilidad de capital de riesgo mejorarán aún más el crecimiento y el desarrollo del sector.