Sobre la base de los Fundamentos de valoración de la propiedad intelectual para profesionales de la transferencia de tecnología, esta guía profundiza en métodos avanzados de valoración como el VAN ajustado por riesgo y el análisis de opciones reales, adaptados a las singulares dinámicas de los sectores biotecnológico y farmacéutico. Utilizando ejemplos basados en casos prácticos, en la guía se examina el proceso de desarrollo de varias etapas, y se proporcionan herramientas para evaluar eficazmente la concesión de licencias, los objetivos de un proyecto, así como los escenarios de exclusividad de mercado.
- Agradecimientos
- Abreviaturas
- Conclusiones principales
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Image: WIPO Introducción
En este capítulo se describe la singularidad de los desafíos que presenta la valoración de innovaciones biotecnológicas y farmacéuticas, sujetas a un desarrollo largo y plagado de incertidumbres. Se destaca que las etapas clínicas (preclínicas, fase I, II, III y aprobación regulatoria) influyen considerablemente en el nivel de incertidumbre y la credibilidad de los insumos utilizados para la valoración. En este capítulo introductorio se establecen expectativas, al dejar claro que para las valoraciones en el ámbito de la biotecnología es preciso aunar el rigor con la flexibilidad y complementar los métodos cuantitativos con los conocimientos de especialistas del sector.
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Image: WIPO 1 El método del costo
El método del costo valora la PI biotecnológica estimando la inversión necesaria para reproducir o sustituir una innovación. Si bien ofrece una base que sirve como referencia cuando se carece de datos de mercado sólidos, rara vez capta el verdadero potencial comercial de los activos dados los altos riesgos y los factores intangibles involucrados en el desarrollo de estos. En este capítulo, el método se presenta como una herramienta limitada pero a veces necesaria, particularmente en las primeras etapas de investigación.
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Image: WIPO 2 Enfoque basado en el mercado
El enfoque basado en el mercado calcula el valor teniendo en cuenta transacciones comparables del sector de la biotecnología, como acuerdos de concesión de licencias, fusiones o adquisiciones. La ventaja de este método radica en que las valoraciones se basan en datos reales, pero su utilidad se ve limitada por la escasez de transacciones verdaderamente comparables y por el acceso a información sobre estas, especialmente cuando se trata de activos que se encuentran en estadios tempranos de desarrollo. La conclusión que se extrae de este capítulo es que si bien este método resulta muy útil en etapas de desarrollo más avanzadas, en el sector de la biotecnología a menudo debe complementarse con otros enfoques.
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Image: WIPO 3 Enfoque basado en los ingresos
En este capítulo se examina el enfoque basado en los ingresos. Bajo este método se calcula el valor en función de los futuros flujos de efectivo proyectados, ajustados por los altos riesgos inherentes al desarrollo biotecnológico. En la guía se pone de manifiesto el uso generalizado del valor actual neto ajustado por riesgo (rVAN), un método en el que se aplican probabilidades de éxito a cada hito clínico y regulatorio para lograr una modelización creíble de los distintos resultados que pueden darse. En este capítulo se destaca que a medida que se avanza en las etapas de desarrollo y se generan datos más fiables, el enfoque basado en los ingresos adquiere mayor peso en la valoración biotecnológica.
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Image: WIPO 4 Método de opciones reales
El método de opciones reales permite captar el valor de la flexibilidad estratégica, e incorporar decisiones sobre la continuación, la postergación o el abandono de un proyecto en desarrollo, a medida que se dispone de nuevos datos. En el ámbito de la biotecnología, donde la incertidumbre es alta y la toma de decisiones escalonadas es frecuente, este método permite que las valoraciones reflejen el hecho de que, cuando el objeto de inversión debe someterse a ensayos clínicos, necesariamente existirán varios resultados posibles. En este capítulo se destaca que el análisis de opciones reales es particularmente adecuado para los activos biotecnológicos en etapas tempranas e intermedias, y que complementa el rVAN para reflejar la incertidumbre de manera más dinámica.
- Conclusiones
- Bibliografía
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