Imagine que ha inventado un nuevo tipo de manzana que sabe a piña y es de color violeta, y le gustaría calcular el precio al que vender su invención. Puede usted ir a al mercado local de frutas y verduras, buscar tantos vendedores de manzanas como sea posible y averiguar a cuánto venden sus manzanas. Con esa información puede calcular el precio promedio de esas manzanas y usar ese valor como referencia para fijar el precio de su nueva variedad de manzana. En esto se basa el enfoque de mercado. Los titulares de derechos de PI investigan las transacciones comerciales recientes que resulten pertinentes para su PI y que sean comparables en términos de madurez, ámbito de aplicación, beneficios aportados por la invención y otras características. A continuación, utilizan los valores recopilados para determinar un valor razonable para su PI.
El enfoque de mercado puede utilizarse para valorar activos de PI individuales o empresas enteras. Examinar las transacciones recientes que resulten pertinentes y extraer datos útiles permite valorar activos tales como fármacos en estadios tempranos de desarrollo. Conviene tener en cuenta los siguientes factores al aplicar el enfoque de mercado.
Importancia de utilizar para la comparación transacciones recientes y pertinentes
Este criterio es esencial, pues así se trabaja con datos de transacciones reales que reflejan el valor de activos similares. Al examinar las transacciones que han tenido lugar recientemente dentro del sector de la biotecnología, los profesionales de la innovación pueden obtener información valiosa sobre la dinámica del mercado y las expectativas de los inversores. Estas comparaciones posibilitan una estimación más precisa del valor de sus propios fármacos en estadios tempranos de desarrollo.
Tipos de transacciones utilizadas como comparables y recopilación de información
Cuando utilizan el enfoque de mercado, los profesionales de la innovación deben centrarse en comparar transacciones sobre fármacos en estadios de desarrollo análogos. Para una valoración, pueden ser pertinentes varios tipos de transacciones, por ejemplo, acuerdos de concesión de licencias, asociación con otras empresas, adquisiciones o inversiones en empresas que operan con tecnologías o en áreas terapéuticas comparables. Para recabar la información necesaria, los profesionales pueden aprovechar sus redes de contactos, que suelen incluir inversores en capital riesgo, cuyas carteras con frecuencia proporcionan información valiosa.
Además, una investigación exhaustiva llevada a cabo por analistas puede revelar información pública sobre transacciones pertinentes y recientes, como solicitudes de permisos, informes sobre el sector, noticias o presentaciones a inversores. Para que la recopilación de información sea lo más completa posible, los profesionales de la valoración de la PI deben explorar diversas fuentes, como:
Encuestas y publicaciones sobre el sector: las encuestas y publicaciones específicas del sector en cuestión, tales como Licensing Royalty Rates (Battersby y Grimes), compilan datos sobre la concesión de licencias en múltiples sectores, y se actualizan periódicamente.
Redes de profesionales: la colaboración con homólogos del sector proporciona acceso a valiosos datos ya depurados, pues al compartirlos se tiene en mente que han de contribuir a la robustez de la valoración.
Divulgaciones empresariales: las empresas que cotizan en bolsa pueden informar sobre transacciones sustantivas que tengan un impacto notable en sus estados de pérdidas o ganancias. Además, las empresas farmacéuticas y de biotecnología suelen publicar comunicados de prensa para destacar las principales transacciones que han realizado.
Información comunicada a las autoridades reguladoras: las divulgaciones hechas a los organismos reguladores, como la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos de América, pueden ser una valiosa fuente de información sobre transacciones de importancia.
Bases de datos propias y bajo suscripción: varios proveedores ofrecen la posibilidad de consultar sus bases de datos mediante el pago de una suscripción, que permite acceder a información sobre acuerdos de licencia y sobre adquisiciones. Estas bases de datos pueden resultar muy útiles para recopilar información pertinente.
Sentencias judiciales: en muchos países, las resoluciones dictadas en causas relativas a infracciones de derechos de PI se publican, y en ellas puede figurar información sobre transacciones comparables.
Asociaciones empresariales del sector: las asociaciones centradas en la innovación y la transferencia de tecnología, como la Association of University Technology Managers,
(1)https://autm.net/surveys-and-tools/databases a menudo gestionan repositorios de datos que contienen información sobre las transacciones en las que han participado sus miembros. Normalmente, esta información está disponible gratuitamente para los miembros y es también accesible a terceros previo pago. (Por ejemplo, la Licensing Executives’ Society International(2)https://lesi.org/publications/les-royalty-rates-and-deal-terms-surveys publica periódicamente una encuesta de datos de los usuarios sobre las tasas de las regalías en los sectores biotecnológico y farmacéutico).
El examen y aprovechamiento de estas diversas fuentes permite a los profesionales de la valoración de la PI recopilar datos de manera holística para valorar los activos en cuestión siguiendo el enfoque basado en el mercado. A través de estas fuentes puede obtenerse una amplia variedad de información sobre las transacciones en el sector de la biotecnología, lo que facilita una evaluación más precisa del valor de los fármacos en estadios tempranos de desarrollo.
Extracción de datos útiles para el cálculo de una valoración financiera realista
Para extraer los datos más útiles de la información recopilada, los profesionales de la innovación deben adoptar un enfoque crítico. Han de centrarse en los parámetros clave de las transacciones y las consideraciones financieras que afectan directamente a la valoración, por ejemplo: pagos iniciales, pagos por objetivos, regalías, participaciones de capital, estructuración de la transacción y cláusulas contingentes. (En los últimos 10 a 15 años, la inclusión de opciones en los acuerdos de concesión de licencias y las cláusulas dependientes de la valoración futura se han vuelto relativamente comunes en las adquisiciones de empresas del sector de las ciencias de la vida). Es importante tener en cuenta los detalles específicos de cada acuerdo, como el estadio de desarrollo, el potencial terapéutico, el tamaño del mercado, el panorama competitivo y la participación en el sector de competidores de renombre. Evaluar cuidadosamente esta información permite a los profesionales descubrir patrones y tendencias que los acercan a una valoración financiera realista.
Veamos ahora el caso práctico 1 para entender cómo Biotech utiliza el enfoque de mercado para valorar el proyecto de la fibrosis quística.
La directora general de la empresa considera que los inversores de capital riesgo que contempla también pueden disponer de comparables útiles en las compañías que integran sus carteras de inversión. Consulta a los profesionales que conoce y estos comparten información depurada sobre las transacciones pertinentes que han realizado recientemente las empresas que tienen en cartera. Además, la directora encarga a uno de sus analistas rastrear varias fuentes de información para detectar otras transacciones recientes que puedan utilizarse como comparables. El analista compila todos los datos en un cuadro para facilitar la comparativa (Cuadro 2).
Con estos datos, Biotech puede comparar el proyecto con las transacciones recientes y decidir en qué términos negociar con Pharmacorp. Conviene estructurar el acuerdo a imagen de las transacciones comparables. Puede resultar útil seguir los pasos siguientes.
Paso 1: Evaluar las características específicas del fármaco de Biotech – El fármaco de Biotech contra la fibrosis quística es un proyecto en fase I. Es una cura para esta enfermedad, y sería la primera de su tipo. El potencial de mercado para el tratamiento de la dolencia se estima en alrededor de 6 000 millones de dólares por año, a nivel mundial. El rVAN estimado anteriormente en el capítulo dedicado al enfoque basado en los ingresos es de 70,45 millones de dólares.
Paso 2: Comparar las características del proyecto con transacciones similares – Según las transacciones comparables proporcionadas, la transacción 1 (acuerdo de concesión de licencias en el ámbito de la oncología) y la transacción 3 (adquisición en el ámbito de los trastornos genéticos raros) son pertinentes, por su similitud en términos de área terapéutica y estadio de desarrollo. Estas transacciones pueden informar la valoración potencial de los activos de Biotech para tratar la fibrosis quística.
Paso 3: Ajustar los valores para reflejar las diferencias observadas en las transacciones comparables (transacción 1 y transacción 3) – En este paso, debemos tener en cuenta las características específicas del activo de Biotech y ajustar los valores de las transacciones comparables. Algunos de los criterios que quizás convenga tener en cuenta para aplicar ajustes:
Singularidad: dado que el activo de Biotech es el primer tratamiento para la enfermedad, puede considerarse más valioso que otras transacciones comparables en términos de impacto potencial en el mercado y ventaja competitiva. Por lo tanto, puede aplicarse un multiplicador para aumentar la estimación de valoración derivada de las transacciones comparables.
Estadio de desarrollo: el activo de Biotech se encuentra en fase I, la cual es un estadio relativamente temprano del proceso de desarrollo, en comparación con transacciones comparables. Esto conlleva riesgos e incertidumbre adicionales. Por tanto, puede introducirse un factor de ajuste para tener en cuenta el mayor riesgo asociado a los activos de Biotech frente a las estimaciones de valoración de las transacciones comparables.
Para ajustar los valores de las transacciones comparables, pueden aplicarse factores de ajuste basados en esos criterios. En una valoración, los factores de ajuste son multiplicadores que se usan para ajustar o normalizar los valores de transacciones o activos comparables. Se aplican para estandarizar las características de diferentes transacciones o activos, de manera que sean más fáciles de comparar y analizar.
Paso 4: Realizar un análisis del rVAN para cada transacción comparable – Para ello habrá que tener en cuenta los flujos de efectivo previstos, la tasa de descuento y los factores de riesgo asociados con cada área terapéutica y estadio de desarrollo. El proceso se describe en el enfoque basado en los ingresos.
Paso 5: Incorporar el rVAN del activo – Incorporar el rVAN del activo que se ha calculado mediante el modelo de flujo de efectivo descontado (estimado en 70,45 millones de dólares). Esto refleja el valor previsto del activo, calculado a partir de los flujos de efectivo proyectados y de las consideraciones de riesgo.
Paso 6: Realizar análisis de sensibilidad – Para garantizar la robustez de la valoración, es crucial realizar análisis de sensibilidad asignando valores diferentes a las variables más relevantes, como las estimaciones de picos de ventas, las tasas de descuento, los plazos de desarrollo y los riesgos regulatorios. Este análisis ayudará a evaluar el impacto de diferentes escenarios en la estimación de valoración y a identificar los principales factores que influyen en esta. A continuación, profundizamos brevemente en los parámetros que puede resultar conveniente testear con diferentes valores para realizar un análisis de sensibilidad robusto.
Tasa de crecimiento: variar la tasa de crecimiento de ventas proyectada para el activo. Aumentar o disminuir la tasa de crecimiento para evaluar su repercusión en la valoración. Las tasas de crecimiento más altas suelen dar lugar a mayores valoraciones, mientras que las tasas de crecimiento más bajas acostumbran a generar valoraciones inferiores.
Tasa de descuento: variar la tasa de descuento utilizada para calcular el valor presente de los flujos de efectivo futuros. Aumentar o disminuir la tasa de descuento para evaluar su repercusión en la valoración. Una tasa de descuento más alta reducirá el valor actual y dará lugar a una valoración más baja, mientras que una tasa de descuento menor aumentará el valor actual y dará lugar a una valoración más elevada.
Probabilidad de éxito: ajustar el análisis del rVAN para tener en cuenta la probabilidad de logro de cada objetivo del proyecto. Aumentar o disminuir esa probabilidad para evaluar su repercusión en la valoración. Cuanto mayor sea la probabilidad de éxito mayor será el flujo de efectivo proyectado y la valoración, mientras que una menor probabilidad de éxito tendrá el efecto contrario.
Factor de ajuste: modificar el factor de ajuste aplicado para reflejar la singularidad del activo de Biotech. Aumentar o disminuir el factor de ajuste para evaluar su repercusión en la valoración. Un factor de ajuste más elevado aumentará la valoración, como consecuencia del mayor valor asignado a la singularidad del activo.
Cuestiones que han de tenerse en cuenta al aplicar el enfoque basado en el mercado
El enfoque de mercado, específicamente el método de comparables, ofrece información valiosa a las empresas biotecnológicas para valorar activos de PI en estadios tempranos de desarrollo. A pesar de los desafíos que conlleva, este enfoque es especialmente útil cuando se logra recabar datos de transacciones verdaderamente comparables. Es un método que gusta a los inversores, por reflejar valores de transacciones reales. Los cálculos son relativamente sencillos y pueden justificarse comparando la PI objeto de examen con varias transacciones recientes. Sin embargo, este método presenta desafíos y hay varios elementos que conviene tener en cuenta:
La singularidad de la PI
Los activos de PI son intrínsecamente distintos, lo que dificulta encontrar comparables directos que se ajusten estrechamente a la PI objeto de valoración. A efectos de valoración, la escasez de transacciones similares limita la disponibilidad de referencias precisas. Por ejemplo, en el sector farmacéutico los datos técnicos no se divulgan en los resúmenes de las transacciones ni en los comunicados de prensa, y compuestos que en apariencia son similares pueden tener características diferentes en lo que respecta a su desarrollo; además, algunas transacciones pueden incluir compuestos de respaldo que no se mencionan en los comunicados públicos, mientras que en otros acuerdos no se contemplan.
El nivel de madurez del activo es otro factor fundamental que conviene examinar
Los acuerdos comerciales pueden ocurrir en varias etapas de desarrollo de un activo, que van desde la fase de descubrimiento hasta las fases de ensayo preclínico o clínico. El valor de un activo de PI puede variar considerablemente en función del estadio de desarrollo en que se encuentre. Es probable que una transacción realizada en la etapa preclínica reciba una valoración más baja que otra concluida al final de los ensayos de fase II. Las disparidades en materia de riesgo y tiempo hasta la comercialización afectan a la valoración.
Las partes negociadoras también influyen en el proceso de valoración
Estas partes pueden ser universidades, inversores, empresas de biotecnología y compañías farmacéuticas. Las universidades a menudo trabajan en las etapas iniciales del proceso de desarrollo, centrándose en el descubrimiento y las fases preclínicas. Por el contrario, la participación de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas es más relevante en estadios posteriores, como los ensayos clínicos y las etapas de acceso al mercado. En consecuencia, los acuerdos entre universidades y empresas de biotecnología suelen ser más pequeños que los suscritos entre empresas biotecnológicas y farmacéuticas.
A la hora de examinar las transacciones comparables, es fundamental tener en cuenta el entorno macroeconómico
Es esencial limitar el análisis a contextos macroeconómicos similares. Las transacciones realizadas en contextos económicos difíciles, como recesiones, pandemias o guerras, pueden no ser directamente comparables a las ocurridas durante períodos de crecimiento económico y estabilidad. Los factores económicos pueden influir de manera considerable en la valoración y los términos de una transacción, y las comparaciones entre diferentes coyunturas económicas pueden dar lugar a valoraciones inexactas. Además, el tipo de comprador también puede afectar: a veces una empresa puede tener un motivo para la adquisición que no ha revelado, por ejemplo, la venta o reestructuración inminente de la compañía, y esto puede influir en el precio que está dispuesta a pagar.
En resumen, si bien el enfoque basado en el mercado y el método de los comparables presentan ciertas ventajas para la valoración de activos de PI biotecnológicos en estadios tempranos de desarrollo, es importante no obviar varias consideraciones importantes. La singularidad del activo de PI, su estadio de desarrollo, las partes negociadoras y el entorno macroeconómico son relevantes a la hora de identificar qué transacciones son realmente comparables, a fin de que las valoraciones sean lo más precisas posible.
En general, es aconsejable utilizar más de una técnica de valoración; en muchas circunstancias, el uso combinado del rVAN y el enfoque de mercado (comparables) podría ser una buena opción por defecto, y es una práctica común.