Стартапы, малые и средние предприятия (МСП) в таких сферах, как технологии в здравоохранении, медико-биологические науки и биотехнологии, разрабатывают решения, которые потенциально могут изменить всю систему оказания медицинской помощи. Поскольку путь от идеи до рынка сопряжен с серьезными трудностями, как такие компании могут обеспечить охрану и коммерциализацию своих активов ИС?
ScansX — стартап из Кувейта, он был основан Сарой Абоерджаиб в 2023 году. Компания разработала портативный сканер с искусственным интеллектом (ИИ), который использует неинвазивную ближнюю инфракрасную спектроскопию для обнаружения признаков травм мозга. Прежде чем начать продавать это устройство, Саре Абоерджаиб пришлось преодолеть целый ряд сложностей, касающихся управления ИС, получения патентов и товарных знаков, для обеспечения охраны ее изобретения и будущего роста предприятия.
Предприниматели-новаторы должны с самого начала относиться к ИС как к стратегическому, приоритетному активу.
Турецкий стартап в области медицинских технологий PONS Teknoloji, основанный братьями Илькером и Сонером Хачихалилоглу, тоже применил технологии ИИ в разработке системы портативной ультразвуковой визуализации, обеспечивающей высокое качество диагностики вне условий больницы. Получив права на свою ИС, PONS Teknoloji стремится масштабировать созданное инновационное решение и сделать жизненно важную диагностику более доступной, особенно в отдаленных районах.
Реализация преимущества данных
Сегодня ИИ и аналитика данных стали неотъемлемой частью инновационных процессов в здравоохранении, и потому важность охраны ИС в этой области теперь высока как никогда ранее. Для медико-технологических компаний данные являются не только побочным продуктом работы их технологий, они — жизненно важный актив, которые повышает эффективность моделей ИИ и открывает новые возможности для лицензирования и сотрудничества.
Например, в основе работы устройства для сканирования мозга компании ScansX лежат модели ИИ, которые были обучены на различных наборах данных для точного обнаружения повреждений мозга. «Наши данные имеют такую же ценность, как и сама технология», — утверждает Абоерджаиб. Обеспечение охраны данных при помощи надежных стратегий в области ИС критически важно не только для защиты изобретения, но и для реализации его рыночного потенциала в полной мере.
PONS Teknoloji разделяет такой подход. Ультразвуковая система этой компании генерирует огромные массивы данных, которые необходимы для совершенствования алгоритмов ИИ и обеспечения высокой точности диагностики. «Наша система призвана формировать разнообразный по своему составу набор данных путем сбора данных медицинской визуализации на разных этапах развития заболевания, тем самым решая проблему нехватки данных между ранними и поздними этапами течения болезни», — сообщает Сонер Хачихалилоглу. Благодаря получению прав ИС на свои данные и алгоритмы PONS Teknoloji может вступать в партнерские отношения с фармацевтическими компаниями и другими заинтересованными сторонами, тем самым принося в рамках сферы здравоохранения больше пользы людям.
Сотрудничество имеет ключевое значение для новаторов
Для новаторов в области медицинских технологий, которые хотят максимально увеличить стоимость своей ИС, фундаментально важную роль играет сотрудничество. Вступая в партнерские отношения с производителями, медицинскими и исследовательскими учреждениями, компании могут ускорять разработку и распространение своих технологий, при этом обеспечивая охрану и эффективное использование их ИС.
Тайская компания Meticuly специализируется на изготовлении костных имплантов при помощи 3D-печати. Компания собрала внушительный портфель прав ИС, получив 36 патентов и оформив широкую охрану своих товарных знаков в 10 странах, благодаря чему она может с уверенностью сотрудничать с глобальными партнерами. Стратегическое использование ИС позволило Meticuly расширить свое присутствие и приносить больше пользы, поставляя свои медицинские решения на рынки по всему миру.
ScansX и PONS Teknoloji также осознают ценность сотрудничества. ScansX планирует заключить лицензионные соглашения, которые позволят другим компаниям производить и распространять сканер мозга компании с соблюдением строгих условий. Это не только гарантирует качество технологии, но и ускоряет ее внедрение по всему миру. Что касается PONS Teknoloji, компания сотрудничает с поставщиками медицинских услуг в различных странах, используя свою ИС для установления стратегических партнерских отношений, которые способствуют получению разрешений от регулирующих органов и выходу на тот или иной рынок.
Нормативные препятствия
Для компаний в области медицинских технологий обеспечение охраны ИС является лишь частью проблемы. Введение медицинского изделия в коммерческий оборот сопряжено с необходимостью решения сложных, связанных с нормативно-правовой базой вопросов, которые существенно различаются в разных юрисдикциях. ИС играет важную роль в данном процессе, выступая в качестве основы, позволяющей обеспечить соблюдение местных условий и получение доступа к рынку.
Рекомендация стартапам заключается в том, чтобы разработать стратегию в области ИС, которая способствовала бы развитию предприятия, формированию уверенности в бизнесе у инвесторов и выходу на рынок.
В настоящий момент ScansX работает над получением разрешения регулирующих органов для своего сканера мозга в Кувейте и планирует выйти и на международный рынок. При подготовке к выходу на новые рынки ключевую роль в получении необходимых разрешений и обеспечении охраны технологии будет играть портфель ИС компании, включающий поданную в Ведомство Соединенных Штатов по патентам и товарным знакам (ВПТЗ США) предварительную заявку на патент.
Компания Vivo Surgical из Сингапура была основана д-ром Кевином Кохом, она также использует свою ИС для решения сложностей, связанных с нормативно-правовыми условиями. Компания разработала эндоскопического робота для оказания помощи при хирургических операциях на желудочно-кишечном тракте; это устройство проходит финальные этапы испытаний на животных, и в скором времени начнутся испытания на людях. Vivo Surgical обладает 27 патентами и 21 товарным знаком на свою технологию и потому имеет все возможности для прохождения строгих нормативных процедур при подготовке к выходу на рынок, запланированному на 2027 год.
Ультразвуковая система PONS Teknoloji проходит сертификацию на получение маркировки Администрации по продовольствию и лекарствам США (FDA) и европейской маркировки соответствия (CE) для рынков США и Европейской экономической зоны, соответственно, что гарантирует соответствие технологии самым строгим нормативным стандартам. В основе надежной стратегии компании в области ИС лежат успешные клинические испытания этой системы. «Мы провели более 5 000 сканирований и получили 250 000 изображений, и изначально наше внимание было сосредоточено на женском здоровье и выявлении рака, — говорит Сонер Хачихалилоглу. — В Нигерии мы совместно с акушерками проводили обследования молодых беременных женщин в сельских районах, выявляя проблемы с беременностью на ранних стадиях, что заметно повысило в стране уровень оказания услуг матерям».
ИС — актив для финансирования инноваций
Одним из основополагающих условий ведения бизнеса является доступ к финансированию. Разработка высокоточных медицинских технологий требует значительных инвестиций, и внушающий доверие портфель ИС может стать мощным инструментом для привлечения инвесторов.
Согласно подсчетам, на выведение робота Vivo Surgical для эндоскопии на рынок потребуется более 30 миллионов долларов США. Решающую роль в привлечении необходимого финансирования для разработки и клинических испытаний технологии сыграла комплексная стратегия компании в области ИС.
ИС — ценный актив, который должен охраняться... в нем заключен значительный потенциал для получения прибыли.
Стартап ScansX столкнулся с финансовыми трудностями, его сканер мозга все еще находится на стадии минимально жизнеспособного продукта (MVP). «Разработка такой передовой технологии требует серьезных сложений, — рассказывает Абоерджаиб. — Трансформация нашего изобретения из концепции в рыночный продукт потребует затрат в размере более чем 4 миллионов долларов США». Для покрытия первоначальных расходов Абоерджаиб инвестировала свои личные средства и взяла кредиты. Решающую роль в привлечении инвесторов и партнеров для поддержки усилий по введению технологии в коммерческий оборот будет иметь портфель ИС компании.
PONS Teknoloji избрала иной подход, сфокусировав свое внимание на получении грантов, а не венчурного финансирования. «Первоначальные расходы на разработку нашей технологии составили от 250 000 до 300 000 долларов США, — сообщает Сонер Хачихалилоглу. Наша цель была в том, чтобы превратить результаты исследований в готовый к продаже продукт». Благодаря созданию прочного фундамента из ИС с самого начала свой деятельности PONS Teknoloji смогла привлечь финансирование без отказа от доли бизнеса, что позволило компании снизить финансовые риски, связанные с выводом новых технологий на рынок.
Реализация потенциала ИС в области медицинских технологий
Для медико-технологических компаний ИС не является лишь предметом охраны, это еще и стратегический инструмент для достижения роста и принесении пользы в глобальном масштабе. Грамотно сформулированная стратегия в области ИС может помочь предприятиям сориентироваться в сложностях международных рынков, привлечь финансирование и наладить партнерские отношения, которые будут способствовать развитию инновационной деятельности.
Примером этому служит Vivo Surgical. Робот для эндоскопии от этой компании является дополнением к эндоскопам, которые уже представлены на рынке. Vivo Surgical улучшила существующие эндоскопы, а не разработала новые, тем самым упростив процессы разработки и прохождения нормативных процедур, что позволило ей сосредоточиться на инновационной деятельности. Такой подход в сочетании с внушительным портфелем ИС позволил Vivo Surgical добиться успеха на ключевых для компании рынках, включая США, Китай и Азиатско-Тихоокеанский регион.
«Предприниматели-новаторы должны с самого начала относиться к ИС как к стратегическому, приоритетному активу, — считает д-р Кох. — Правильное управление ИС может оказать влияние на успешность предприятия и его репутацию на рынке. Управление ИС может требовать серьезных вложений, однако оно необходимо. Стартапы должны инвестировать в ИС и с умом подходить к ее использованию для целей охраны и укрепления своих позиций на рынке. Руководство предприятий должно относиться к этому со всей серьезностью».
PONS Teknoloji планирует расширить имеющуюся патентную охрану при помощи системы Договора о патентной кооперацииВОИС (PCT), обеспечив тем самым международную защиту своих технологий при их выводе на новые рынки. «Моя рекомендация стартапам, — делится Сонер Хачихалилоглу, — заключается в том, чтобы разработать стратегию в области ИС, которая способствовала бы развитию предприятия, формированию уверенности в бизнесе у инвесторов и выходу на рынок».
Основательница ScansX Абоерджаиб с этим согласна. «Я советую малым и средним предприятиям и стартапам использовать свой опыт, профессиональные сети и мотивацию, — говорит она. — ИС является ценным активом, который должен охраняться... в нем заключен значительный потенциал для получения прибыли».
Грамотные предприниматели используют ИС не только как щит, но и как копье, прокладывая своим инновациям путь на рынок. Для обеспечения защиты инноваций и привлечения финансирования необходима надежная стратегия в области ИС. Благодаря эффективному использованию ИС такие компании, как ScansX, PONS Teknoloji и Vivo Surgical, не только развивают здравоохранение, но и приносят пользу людям в глобальном масштабе.
––
Компании, о которых рассказывается в этой статье, вошли в число лауреатов Программы глобальных премий ВОИС в 2024 году. В этом конкурсе могут принять участие малые и средние предприятия, стартапы и компании при университетах, которые используют ИС для повышения стоимости своего бизнеса.
Подайте заявку на участие в Программе глобальных премий ВОИС 2025 года уже сейчас. В этом году впервые среди предприятий-лауреатов будут также выбраны победители в номинациях «Лучшая женщина-предприниматель» и «Лучший молодой предприниматель».
Победители получают индивидуальное наставничество, что призвано помочь им с выводом их решений на рынок, доступ к ресурсам ВОИС и многое другое.
Что касается здравоохранения и ИС во всем мире, программа ВОИС «Глобальные задачи» призвана обеспечить повышение осведомленности о сложных связях между здоровьем людей и доступом к медицинским технологиям, инновациями, передачей технологий и торговлей. Конечная цель заключается в использовании ИС в качестве инструмента, способствующего удовлетворению наиболее насущных потребностей в области здравоохранения в мире.
