В этом руководстве, основанном на публикации «Основы оценки интеллектуальной собственности для специалистов по передаче технологий», подробно рассматриваются передовые методы стоимостной оценки ИС, такие как чистая приведенная стоимость (ЧПС) с поправкой на риск и анализ реальных опционов, адаптированные к уникальной динамике биотехнологического и фармацевтического секторов. В публикации на конкретных примерах рассматривается многоэтапный процесс разработки и предлагаются инструменты для эффективной оценки лицензирования, вех и сценариев получения эксклюзивных прав на рынке.
- Выражение признательности
- Сокращения
- Основные выводы
-
Image: WIPO Введение
В этой главе описываются особые трудности, связанные с оценкой инноваций в биотехнологической и фармацевтической отраслях, где путь к созданию активов зачастую является долгим и полным неопределенности. Особое внимание уделяется фундаментальному влиянию этапа клинических разработок (доклинический этап, этапы I, II и III клинических испытаний, получение одобрения регулирующих органов) на уровень неопределенности и достоверности исходных данных для оценки. Во вступительной части закрепляется базовое представление о том, что оценка в сфере биотехнологий требует не только точности, но и гибкости, а также соблюдения баланса между количественными методами и допущениями, основанными на отраслевых экспертных знаниях.
-
Image: WIPO 1. Стоимостный метод
В рамках стоимостного метода для определения ценности ИС в сфере биотехнологий проводится приблизительная оценка инвестиций, необходимых для воспроизведения или замены конкретной инновации. Этот метод используется для получения точки отсчета в условиях отсутствия надежных клинических или рыночных данных, однако редко позволяет вычислить истинный коммерческий потенциал активов в связи с высоким уровнем рисков и наличием нематериальных факторов, влияющих на процесс разработки. В этой главе мы будем рассматривать стоимостный метод как ограниченно полезный, но иногда необходимый инструмент, в особенности на самых ранних этапах исследований.
-
Image: WIPO 2. Сравнительный подход
Сравнительный подход позволяет определить ориентировочную стоимость ИС путем проведения сравнений с сопоставимыми сделками в сфере биотехнологий, включая продажу лицензий, слияния и поглощения. Преимущество этого метода заключается в том, что он опирается на реальные данные, однако его полезность ограничена недостаточным числом сделок, информация о которых находится в открытом доступе или в полной мере пригодна для сопоставления, в особенности если речь идет об активах, находящихся на раннем этапе разработки. В этой главе мы убедимся в том, что сравнительный подход эффективен на поздних этапах разработки, однако в сфере биотехнологий он зачастую должен применяться совместно с другими методами.
-
Image: WIPO 3. Распределительный подход
В этой главе мы познакомимся с распределительным подходом. Данный метод позволяет рассчитать стоимость актива на основе прогнозируемых будущих потоков денежных средств с поправкой на высокий уровень рисков, неизбежно сопровождающих разработки в области биотехнологий. В данном руководстве подчеркивается широкая распространенность использования чистой приведенной стоимости с поправкой на риски (ЧПСр) — методики, в рамках которой к каждому клиническому и регуляторному контрольному показателю применяется фактор вероятности успеха, что позволяет получить достоверную модель возможного результата. В этой главе авторы особо обращают внимание на тот факт, что в процессе дальнейшей разработки актива и получения более надежных данных распределительный подход становится основным методом оценки в сфере биотехнологий.
-
Image: WIPO 4. Метод реальных опционов
Метод реальных опционов позволяет учитывать важную роль стратегической гибкости, то есть возможности выбирать между продолжением, приостановкой или прекращением программы разработки по мере поступления новых данных. В секторе биотехнологий, который характеризуется высоким уровнем неопределенности и повсеместным применением поэтапных решений, этот метод позволяет отразить альтернативный характер инвестиций в проведение клинических испытаний. В этой главе авторы подчеркивают, что анализ методом реальных опционов особенно хорошо подходит для биотехнологических активов, находящихся на ранних и средних этапах разработки, так как он дополняет метод на основе ЧПСр, позволяя отслеживать неопределенности более динамичным образом.
- Заключение
- Литература
- Уведомление об авторском праве и правовая оговорка