Недобровольное использование запатентованных лекарств обеспечит более широкий доступ к препаратам от ВИЧ в Колумбии
Thu Jan 04 10:11:13 CET 2024
С целью расширения доступности лечения ВИЧ для пациентов, проживающих в Колумбии, правительство этой страны приняло решение использовать препараты на основе долутегравира без получения разрешения от патентообладателя.
Многие фармацевтические компании, производящие оригинальные лекарственные препараты, расширяют свое производство и прибегают к практике лицензирования, чтобы обеспечить общемировую доступность своих товаров. Однако трудности с доступом по-прежнему могут подталкивать различные субъекты предпринимать усилия для обеспечения наличия и доступности по цене лекарственных препаратов в странах с низким и средним доходом. Они могут включать переговоры с производителем оригинального лекарства для содействия выходу на рынок дженериков, в том числе через схемы совместного лицензирования. Дополнительные инструменты включают осуществление правительствами гибких возможностей, которые предлагает Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение ТРИПС), таких как принудительное лицензирования или использование патентов на лекарственное средство государством без согласия патентообладателя, позволяющие наладить эффективное производство лекарств-дженериков до истечения срока действия патента производителя оригинального продукта. В 2001 году на конференции ВТО на уровне министров в Дохе были подтверждены права государств–членов на использование всех гибких возможностей Соглашения ТРИПС для охраны здоровья населения, а также свобода определять основания для выдачи таких лицензий.
За последнее десятилетие в глобальном здравоохранении преобладало чувство оптимизма в отношении лечения. Что касается ВИЧ, многообещающим событием стала разработка долутегравира, который, в сочетании с другими препаратами, является предпочтительным лекарством для лечения людей, живущих с ВИЧ. Это лекарственное средство обеспечивает более эффективное подавление вируса, меньшее число побочных эффектов, более низкий риск прерывания лечения, а также более низкий риск появления устойчивости к лекарствам от ВИЧ по сравнению с более ранними альтернативами, такими как схемы лечения с эфавирензом.
Препараты на основе долутегравира пользуются патентной охраной во многих странах как минимум до 2030 года, а лицензии для препаратов-дженериков не охватывают несколько густонаселенных стран со средним доходом[1]. Многие пациенты в мире не могут получить доступ к таким препаратам из-за их дороговизны[2], и сохраняется региональное неравенство в части доступности по цене[3]. С учетом высокого соотношения цены на оригинальным препарат и его дженерик[4] сохраняются проблемы с установлением цены и обеспечением наличия.
В прошлом году в Колумбии число случаев заболевания ВИЧ выросло почти на 30%, что свидетельствует о насущной потребности в сфере общественного здравоохранения и подчеркивает срочную необходимость поиска эффективного решения. Эту настоятельную необходимость указывали, среди прочего, многочисленные активисты в области глобального общественного здравоохранения, например, в письме по этой теме от июля 2023 года министру здравоохранения Колумбии.
На этом фоне 4 октября 2023 года министр здравоохранения и социальной защиты Колумбии предпринял еще один шаг для выдачи принудительной лицензии, чтобы облегчить доступ к более бюджетному дженерику долутегравира. В своем предыдущем решении по этому вопросу от июня 2023 года Министерство отметило, что такая мера может привести к серьезному снижению цены долутегравира на более чем 80%. На примере усилий Колумбии по получению принудительной лицензии на долутегравир можно увидеть сложности схем лицензирования ИС и установления цен на лекарственные средства в мире.