Парламентский ужин, организованный «Medicines Australia 2011», Канберра
2 марта 2011 г.
Фрэнсис Гарри, Генеральный директор, Всемирная организации интеллектуальной собственности (ВОИС)
Уважаемые министры,
Уважаемые члены Палаты Представителей и уважаемые сенаторы,
Уважаемые гости,
Мне оказана честь в предоставлении возможности выступить перед вами сегодня вечером в ресторане национального парламента. Очень уместно говорить об интеллектуальной собственности в ресторане, так как первый случай использования интеллектуальной собственности был зарегистрирован среди древнегреческих сибаритов. Они предоставляли в течение 12 месяцев исключительное право пользования выгодами повару, который придумал самое лучшее новое блюдо. Эта показательная история, потому что она демонстрирует, что с самого начала политика в области интеллектуальной собственности заключалась в стимулировании достижения результатов в тех областях, которые имели ценность для общества. Для сибаритов это означало удовольствие. Для нас, живущих в сложном современном мире, это означает многие вещи, но прежде всего здоровье, так как здоровье, как говорил Томас Мор в своей Утопии, является непременным условием наслаждения всеми другими вещами.
Инновации играют очень важную роль в охране здоровья. Безусловно, азбучной истиной является тот факт, что новые виды лечения и лекарства связаны с развитием инноваций. Но давайте не забывать о том, что мир микробов также весьма успешно занимается инновациями. Его структуры расходов малозатратны и эффективны, он занимает лаборатории и помещения бесплатно, а его циклы для производства новых продуктов чрезвычайно короткие. Если мы не сможем найти средства быть более успешными в своих инновациях, чем этот мир, мы, живя на чрезвычайно густонаселенной планете, где люди передвигаются из одного места в другое все с большей и большей легкостью, окажемся, к сожалению, на втором месте. Поэтому мы должны содействовать развитию инноваций; мы должны содействовать инвестициям в научно-исследовательскую деятельность и мы должны подготовить платформу для создания новых лекарственных средств начиная с ранних этапов открытия и на протяжении чрезвычайно сложного процесса маркетинга продуктов. Интеллектуальная собственность, и в частности патенты, служат мощным средством стимулирования и базой для таких инноваций.
Однако мы также знаем, что нет смысла создавать новые лекарства, если они не приносят пользу тем, кто в них нуждается. И здесь мы сталкиваемся с вопросом равновесия, который, как мне кажется, связан с самой сутью интеллектуальной собственности, говорим ли мы о творениях в области культуры или новых лекарствах – равновесие между, с одной стороны, стимулом для создания инноваций, и, с другой стороны, распространением социальных выгод от таких инноваций. Достижение подобного равновесия в области здравоохранения представляет собой сложную задачу, потому что она предполагает попытку найти решение противоречивым реальностям жизни – положению дел в экономике здравоохранения, экономике инноваций и активно конкурирующем мире фармацевтической промышленности, с одной стороны, и положением дел с доступом к лекарственным средствам и правом на охрану здоровья, с другой; или, говоря другими словами, реалиями рынка по отношению к реалиям сострадания.
С моей точки зрения в достижении этого сложного равновесия дополнительную трудность вызывают следующие три фактора.
Первый из них – разрыв между огромными затратами на успешные инновации, с одной стороны, и низкой стоимостью имитаций, с другой. Разработка новых лекарственных средств требует годы и сотни миллионов долларов в виде инвестиций. В 2008 г. сектор охраны здоровья был вторым (после компьютерно электронных технологий) по сумме затрат на научно-исследовательскую деятельность среди тысячи наиболее крупных мировых корпоративных доноров в области научных исследований, при общей сумме затрат около 120 млрд. долларов США1 . Семь из 20 основных корпоративных инвесторов в научно-исследовательскую деятельность представляли сектор охраны здоровья, и этот сектор характеризовался наивысшей интенсивностью исследовательской деятельности (12% продаж НИОКР)2. Однако, несмотря на огромные инвестиции, необходимые для создания новых лекарственных средств, после их открытия и поступления на рынок они, как правило, могут быть воспроизведены в очень короткий период времени компетентным аспирантом. Контраст между расходами на инновации и стоимость имитации также требует достижения равновесия при выработке политики, в этом случае равновесия рыночных сил между, с одной стороны, потребностями фармацевтической отрасли, деятельность которой основана на научных исследованиях, и, с другой стороны, экономической эффективностью отрасли непатентованных лекарственных средств. Базирующаяся на научных исследованиях фармацевтическая промышленность имеет на своей стороне политические механизмы в форме патентов и эксклюзивности данных. Отрасль непатентованных лекарственных средств обладает структурой более низких расходов, которая обеспечивается использованием научных исследований и инноваций, авторство которых принадлежит другим.
Второй фактор, который добавляет сложность в достижении равновесия, заключается в том, что в международном масштабе здоровье символизирует существующее между странами различие в богатстве и ресурсах. В частности, когда мир рассматривается в виде глобального рынка, можно часто наблюдать проявления неэффективности рыночного механизма. Там, где среди категории потребителей или пациентов отсутствует необходимый достаток для покупки лекарственных средств, также наблюдается отсутствие экономических или рыночных стимулов для инвестиций в инновации для борьбы с болезнями, которые поражают таких потребителей или пациентов. Неэффективность рыночного механизма привела к так называемому «разрыву» 10/90, когда на борьбу с 10% мировых болезней тратится 90% мировых расходов на научные исследования3. Даже не будучи абсолютно точным соотношением, разрыв 10/90 отражает несоответствие между потребностями и инвестициями в сектор здравоохранения в международном масштабе. В то время как 500 000 людей ежегодно умирают от запущенных тропических болезней (ЗТБ), согласно оценкам только один доллар США из каждых 100 000 долларов, инвестируемых в биомедицинские научные исследования, тратится на ЗТБ4.
В последние годы появились средства, направленные на решение проблем несостоятельности рыночных механизмов. Одним из таких механизмов стали частные партнерские объединения. Они объединяют традиционную роль правительства в компенсировании сбоев рыночного механизма за счет корпоративной социальной ответственности. Существует целый ряд успешных примеров таких партнерских объединений, включая Проект по созданию вакцины против менингита, осуществляемый в связи с потребностью в улучшенной вакцине для борьбы с эпидемическим менингитом, Глобальный фонд борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и Альянс GAVI, занимающийся вопросами укрепления систем иммунизации.
В ВОИС, вместе с фармацевтическими компаниями и другими заинтересованными исследовательскими учреждениями, мы изучали возможность создания глобального консорциума для открытых инноваций в области ЗТБ с целью обмена на добровольной основе результатами научных исследований и подборками материалов, относящихся к химическим соединениям, используемым для лекарственных препаратов. Если все пойдет нормально, мы надеемся, что в середине года мы сможем сделать сообщение о характере и составе участников консорциума.
На практике во многих случаях мы сталкиваемся с желанием со стороны корпораций и других экономических субъектов сделать различие между рыночными и нерыночными ситуациями. Упомянутый в предыдущем пункте глобальный консорциум, если он будет создан, служит одним из таких примеров. Другим примером может служить Заявление о принципах и стратегиях для справедливого распространения медицинских технологий в развивающемся мире, принятое Ассоциацией менеджеров, занимающихся университетскими технологиями (AUTM), Бостонским университетом, университетом Брауна, Гарвардским университетом, Орегонским университетом здравоохранения и науки, университетом Пенсильвании и Йельским университетом5. Подписавшие это заявление придерживаются мнения о том, что в переговорах с потенциальными лицензиатами они предпримут энергичные усилия для разработки творческих и эффективных стратегий лицензирования, которые будут содействовать глобальному доступу к технологиям здравоохранения. В другой области интеллектуальной собственности, издатели научной, медицинской и технической литературы при посредничестве ВОИС договорились предоставлять бесплатно широкий набор научных периодических изданий для заинтересованных лиц в одной наименее развитой стране и за весьма скромную плату таким лицам в 58 других развивающихся странах. Практика установления дифференцированных цен, которая противопоставляется давлению единого глобального рынка, служит еще одним примером.
Третий фактор, усложняющий достижение равновесия – быстрые и радикальные изменения, которые происходят в географии экономического и технического производства. Доля развивающихся стран в глобальном ВВП с точки зрения паритета покупательной способности увеличился с 33,7% в 1980 г. до 43,4% в 2010 г.6 Как известно, некоторые страны и регионы стали играть роль главных двигателей роста. С точки зрения разработки технологий Китай стал четвертой крупнейшей страной по числу международных заявок на патенты, поданных по процедуре Договора о патентной кооперации (PCT). По числу поданных международных заявок на патенты Китай превзошел в 2008 г. Соединенное Королевство, а в 2009 г. Францию. Уже превосходя по этому показателю Соединенное Королевство и Францию, в 2010 г. число поданных международных заявок на патенты из Китая выросло на 56%. Это лишь некоторые взгляды на ландшафт глубоких изменений. Наша политическая терминология уже больше не отражает существующую экономическую реальность; она скорее отражает экономическую реальность 1970 х годов. Вместо четкого разграничения между развитыми и развивающимися странами, теперь более уместно рассматривать ситуацию с точки зрения изменяющегося спектра экономического развития, в котором местоположение конкретных стран часто не соответствует их политическим позициям.
Изменяющийся ландшафт подчеркивает необходимость эмпирических подходов к политической задаче определения точки равновесия. В Женеве, по инициативе Паскаля Лами, Генеральные директоры Всемирной торговой организации (ВТО), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС) приступили к осуществлению проекта сотрудничества между Секретариатами трех организаций с конкретной целью содействия эмпирическому подходу и реализации в рамках такого эмпирического подхода различных политических перспектив в области торговли, здравоохранения и инноваций. Примером такого эмпирического подхода может служить зарождающаяся идея о создании патентной базы данных или ландшафта лекарственных средств, включенных в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ, что позволит лучше информировать нас о том, обеспечивается ли где-либо патентная охрана таких лекарственных средств, что является необходимым условием для любой оценки влияния патентной охраны на доступность к основным лекарственным средствам.
Совершенно очевидно, что в вопросах охраны здоровья и инноваций не существует простых ответов. Политическое равновесие между поощрением инноваций и обеспечением широкого пользования социальными выгодами инноваций в области здравоохранения всегда будет похоже на балансирование на тонкой проволоке в результате перекрещивания политики в областях экономики, здравоохранения и инноваций в рамках жестокой рыночной конкуренции. Балансирование на тонкой проволоке без потери равновесия является очень важным условием для экономически жизнеспособного сектора охраны здоровья, инновационного сектора охраны здоровья, который ведет борьбу с болезнями и недугами и, конечно, стремится к достижению нашего главного желания – обеспечения хорошего здоровья.
______________________
1 См. Barry Jaruzelski and Kevin Dehoff, “Profits Down Spending Steady: The Global Innovation 1000, (2009) 57 Strategy + Business.
2 Там же.
3 Комиссия по медицинским исследованиям в целях развития, Health Research: Essential Link to Equity in Development, New York, Oxford University Press, 1990. См. http://www.globalforumhealth.org/About/10-90-gap.
4 См. http://www.familiesusa.org/issues/global-health/global-health-neglected.pdf.
5 См. http://www.autm.net/source/Endorsement/endorsement.cfm?section=endorsement
6 Robert B. Zoellick, “The End of the Third World? Modernizing Multilateralism for a Multipolar World”, Woodrow Wilson Center for International Scholars, April 14, 2010.