Законы
Договоры
Решения
Просмотреть по юрисдикции
Распоряжение № 165 от 13.03.1995 г. «О разрешении на допуск на рынок лекарственных препаратов», Дания
Назад
Аннулированный текст
Год версии
1995
Даты
вступление в силу:
28 марта 1995 г.
Принят:
13 марта 1995 г.
Тип текста
Имплементационные правила/положения
Предмет
Конфиденциальная информация (коммерческая тайна),
Регулирующие органы в области ИС,
Прочее
Примечания
В уведомлении, адресованном ВТО Данией в соответствии со ст.63.2 Соглашения ТРИПС, говорится:
«Порядок предусматривает, что заявитель для получения разрешения на маркетинг для лекарственного продукта не требуется представить результаты токсикологических и фармакологических тестов и клинических испытаний, если он может продемонстрировать, что лекарственное средство является по сути аналогичным к продукту, который был уполномоченным в сообщество, в соответствии с положениями сообщества в силу, не менее чем на шесть лет и продается в государстве-члене, для которых подается заявка.
Имеющиеся тексты
Основной(ые) текст(ы)
Основной(ые) текст(ы)
Датский
Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler (BEK nr 165 af 13/03/1995)
PDF
HTML
Законодательство в данной области
Отменен (1 текст(s))
Отменен (1 текст(s))
№ в «WIPO Lex»
DK015