وتجمع المبادرة العالمية بشأن الذكاء الاصطناعي في مجال الصحة (GI-AI4H)، التي أُطلقت في عام 2023، بين ثلاث منظمات رائدة تابعة للأمم المتحدة تتمتع بخبرات متميزة ومتكاملة في مجال الذكاء الاصطناعي. ويقود الاتحاد الدولي للاتصالات وضع المعايير العالمية وتعزيز الاتصال للتقنيات المدعومة بالذكاء الاصطناعي. وتقدم منظمة الصحة العالمية إرشادات موثوقة بشأن الاستخدام الآمن والأخلاقي للذكاء الاصطناعي في النظم الصحية، استنادًا إلى "الاستراتيجية العالمية للصحة الرقمية 2020–2025" للمنظمة (التي تم تمديدها حتى عام 2027) و"إرشاداتها بشأن أخلاقيات الذكاء الاصطناعي وحوكمته" (2021). وتُعد الويبو المنتدى الدولي الرائد في مجال التقاطع بين الذكاء الاصطناعي والملكية الفكرية. ومنذ عام 2019، تعمل الويبو مع دولها الأعضاء وأصحاب المصلحة من أجل تعزيز فهم دور الملكية الفكرية كعامل محفز للابتكار المدعوم بالذكاء الاصطناعي.
يتزايد استخدام الذكاء الاصطناعي في مجال الابتكار الصحي.
من خلال رفع مستوى الوعي وتوفير المعلومات، يلتزم كل من الاتحاد الدولي للاتصالات ومنظمة الصحة العالمية والويبو بدور الملكية الفكرية في مواصلة دعم الابتكارات الثورية التي تحسن حياة الناس في كل مكان. كما تشارك مجموعة واسعة من أصحاب المصلحة، بما في ذلك الحكومات الوطنية والمنظمات الإقليمية وممولي الرعاية الصحية ومؤسسات البحث والصناعة ومنظمات المجتمع المدني، في الاهتمام بهذه المهمة. ومع تقدم الذكاء الاصطناعي وتزايد الاهتمام به، سيكون التعاون العالمي بين أصحاب المصلحة المعنيين أمرًا ضروريًا. وحيثما تزدهر الابتكارات الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، سيستفيد منها المرضى والسكان.
ما الذي ينتظرنا في هذا المنشور؟
قام الاتحاد الدولي للاتصالات ومنظمة الصحة العالمية والويبو بإعداد هذا المنشور بشكل مشترك في إطار مبادرة GI-AI4H. تتناول الفصول المواضيع الرئيسية الناشئة في مجال الرعاية الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي: الاعتبارات المتعلقة بالملكية الفكرية، بما في ذلك المسارات التنظيمية؛ ونُهج التسويق التجاري؛ وإدارة البيانات الصحية ومعاييرها. ورغم أن كل موضوع له أهميته بحد ذاته، فإن هذه المواضيع الثلاثة مترابطة أيضًا عند النظر في تطوير ونشر الابتكارات الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي.
وعلى وجه التحديد، قد تساعد هذه المنشورة في توجيه العديد من القرارات المطلوبة لتحويل الأفكار إلى نتائج ملموسة. وبالنظر إلى بعض جوانب الأطر القانونية وغيرها من الأطر القائمة، تركز المنشورة على كيفية استخدام الملكية الفكرية لحماية وتعزيز حلول الرعاية الصحية الجديدة أو المحسّنة التي تستخدم الذكاء الاصطناعي لمواجهة التحديات الصحية العالمية، مع الحفاظ على جدواها التجارية وقابليتها للتوسع عالمياً.
بالإضافة إلى دراسة الموضوعات ذات الصلة، يقدم هذا المنشور مجموعة من دراسات الحالة الخاصة بالشركات من جميع أنحاء العالم.
تركز دراسات الحالة على استراتيجيات الملكية الفكرية والتسويق التجاري للابتكارات الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي في مجالات الأجهزة الطبية والتشخيص وتقنيات الصحة الرقمية والتطبيقات ذات الصلة. ورغم أن دراسات الحالة تغطي سياقات متنوعة من الابتكارات الصحية، بما في ذلك التطبيقات الصيدلانية لتوضيح مناهج الملكية الفكرية المتنوعة، فإن هذا المنشور لا يهدف إلى تناول الأطر التنظيمية الصيدلانية، أو عمليات تصنيع الأدوية، أو متطلبات التجارب السريرية للمنتجات العلاجية، أو المسائل المتعلقة بالسياسات الصيدلانية.
من ينبغي أن يواصل القراءة؟
يهدف هذا المنشور إلى إعلام المبتكرين في مجال الصحة المدعوم بالذكاء الاصطناعي عبر النظام البيئي الأوسع للرعاية الصحية، بما في ذلك أولئك الذين يساعدونهم، مثل صانعي السياسات والجهات التنظيمية، ومنفذي أنظمة الرعاية الصحية، وصانعي القرار في مجال الاستثمار والشراكات. تساعد الإرشادات العملية حول استخدام إطار الملكية الفكرية لتحويل الأفكار إلى واقع ملموس على تعزيز كل من الابتكار والتأثيرات الصحية العالمية.
الدروس الرئيسية
النهج المختلط في الملكية الفكرية هو نهج عالمي
يستخدم المبتكرون الذين ينفذون استراتيجيات فعالة للملكية الفكرية لحماية وتعزيز ابتكاراتهم المدعومة بالذكاء الاصطناعي — وهي تقنيات الرعاية الصحية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي — أشكالاً متعددة من حماية الملكية الفكرية في آن واحد. قد تغطي براءات الاختراع مجموعة واسعة من الاختراعات، بما في ذلك الأساليب التقنية الأساسية مثل التعلم الفيدرالي، والتوجيه بالصور، والتعلم المعزز، ومخططات المعرفة. وقد تحمي الأسرار التجارية مجموعات البيانات والمعرفة الفنية التشغيلية. قد تحمي حقوق المؤلف تنفيذ البرمجيات، في حين أن المساهمات الاستراتيجية في البرمجيات مفتوحة المصدر قد تبني الثقة في النظام البيئي. لم تعتمد أي شركة تم عرضها كدراسة حالة على نوع واحد معين من حماية الملكية الفكرية مثل براءات الاختراع – فغالبًا ما يكون لحقوق الملكية الفكرية المختلفة أدوار تؤديها.
التراخيص التنظيمية تعزز قيمة المؤسسة والمعاملات
تبرز الموافقات التنظيمية كنقطة تحول حاسمة في القيمة، وليس مجرد إجراء امتثال لاحق. أظهر المبتكرون الذين تجاوزوا مرحلة التحقق من صحة الأبحاث للحصول على موافقات تنظيمية رسمية نتائج استحواذ أقوى بشكل ملموس، وعمقًا أكبر في الشراكات، ومصداقية أكبر في السوق مقارنةً بنظرائهم الذين يعملون حصريًّا في مرحلة البحث أو المرحلة التجريبية.
يؤدي الترخيص التنظيمي عدة وظائف متميزة ولكنها متكاملة في سلسلة قيمة الابتكار الصحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي:
الحد من المخاطر بالنسبة للمشترين والشركاء: توفر الموافقات الرسمية الصادرة عن الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومجلس الدولة التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية، والوكالة الأوروبية للأدوية، أو هيئات الاتحاد الأوروبي التي تصدر شهادات المطابقة الأوروبية، تحققًا مستقلًا للسلامة والأداء والأهمية السريرية. وهذا يقلل بشكل كبير من المخاطر الفنية والسريرية ومخاطر المسؤولية القانونية للمشترين الاستراتيجيين والشركاء من الشركات، مما يسرع من جداول العمل اللازمة لإجراء الفحص الدقيق ويزيد من الرغبة في إبرام الصفقات.
تحويل الأصول التقنية إلى منتجات تجارية: تُحوّل الموافقة التنظيمية أنواعًا معينة من نماذج الذكاء الاصطناعي من أدوات تجريبية إلى منتجات طبية قابلة للنشر مع استخدامات مقصودة محددة وملصقات والتزامات ما بعد التسويق. ويتيح هذا الانتقال نماذج إيرادات قابلة للتوسع ومناقشات بشأن سداد التكاليف والتوزيع العالمي، وهي عوامل رئيسية في تحديد القيمة إلى جانب الملكية الفكرية.
النفوذ الاستراتيجي في المعاملات: في سياق عمليات الاستحواذ، يمكن دمج المنتجات التي حصلت على الموافقة التنظيمية على الفور في محفظة الجهة المستحوذة. وبالنسبة للشركات التي ترغب في الدخول في شراكات، فإن الوضع التنظيمي يتيح تعاونًا أعمق وأطول أمدًا مع المستشفيات والحكومات وشركات تصنيع الأجهزة متعددة الجنسيات.
تُظهر دراسات الحالة الواردة في هذا الدليل أن الموافقة التنظيمية تعمل كمضاعف لأصول الملكية الفكرية الأساسية. على سبيل المثال، تُنشئ براءات الاختراع والأسرار التجارية تمييزًا تقنيًّا، لكن المصادقة التنظيمية تحول تلك الأصول إلى قيمة مؤسسية قابلة للتحقيق. في العديد من الولايات القضائية، يُعدّ الحصول على الموافقة التنظيمية أيضًا شرطًا أساسيًا للتسويق والتوزيع والنشر القانوني لمنتجات الرعاية الصحية الخاضعة للتنظيم. بالنسبة للمبتكرين في مجال الابتكارات الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، فإن الاستثمار المبكر والمدروس في استراتيجية تنظيمية يزيد بشكل كبير من احتمالية الخروج الناجح والشراكات الدائمة والتسويق المستدام، لا سيما جنبًا إلى جنب مع تطوير محفظة الملكية الفكرية. في حين أن قيمة المؤسسة أمر أساسي وذو أهمية حاسمة، فإن الابتكار يخلق أيضًا قيمة كبيرة للصحة العامة على نطاق أوسع. وتمتد الفوائد إلى ما هو أبعد من العوائد التجارية.
التنوع الجغرافي يفتح آفاقًا جديدة
لا يقتصر الابتكار الصحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي على مراكز التكنولوجيا الحيوية التقليدية. فالشركات الناجحة التي تستخدم الذكاء الاصطناعي في الابتكار الصحي تعمل في أنحاء أوروبا وأفريقيا وغرب آسيا وجنوب آسيا والأمريكتين. ويتضمن النهج المتبع تجاه الملكية الفكرية في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط — بما في ذلك دعم المساواة والوصول — عوامل متعددة، مثل الاختلافات في البنية التحتية الرقمية وتوافر البيانات والقدرات التقنية. وقد يعطي أصحاب المصلحة المختلفون الأولوية لجوانب متنوعة، بدءًا من تحفيز الابتكار وصولاً إلى تمكين انتشار التكنولوجيا عبر الأسواق ذات الخصائص والقدرات المتباينة، بما في ذلك من خلال الشراكات بين القطاعين العام والخاص.
تختلف نماذج الشراكة حسب فئة التكنولوجيا والظروف الاقتصادية للمشتري
هياكل الشراكة ليست موحدة؛ فهي تتباين بشكل منهجي بناءً على نوع التكنولوجيا وحوافز المشترين والموقف التنظيمي. تعمل منصات اكتشاف الأدوية والذكاء الاصطناعي البيولوجي بشكل أساسي في أسواق البحث والتطوير (R&D) بين الشركات. ونتيجة لذلك، تفضل هذه المنصات التعاون البحثي طويل الأجل القائم على مراحل محددة، والذي غالبًا ما يمتد من 5 إلى 15 عامًا ويتم تنظيمه حول مسارات اكتشاف مشتركة، والتطوير المشترك، وترتيبات خيار الترخيص، والمشاركة في عائدات حقوق الملكية الفكرية في المراحل اللاحقة. ويعكس هذا التوجه الشراكي الجوانب الاقتصادية الأساسية للبحث والتطوير في مجال الأدوية، أي الجداول الزمنية الطويلة لإجراءات التطوير والموافقة على التسويق، والمخاطر التقنية والسريرية الكبيرة.
تعمل شركات الذكاء الاصطناعي الموجهة للأجهزة الطبية في بيئة مختلفة جذريًا. عملاؤها الرئيسيون هم المستشفيات، والأنظمة الصحية، وشبكات التصوير الطبي، حيث تعتمد قرارات الشراء على الموافقة التنظيمية، وتكامل سير العمل، وإمكانية استرداد التكاليف، والفائدة السريرية الفورية. وبناءً على ذلك، تضع هذه الشركات الأولويات التالية:
الحصول على الموافقة التنظيمية في وقت مبكر (FDA، CE، NMPA) لفتح الباب أمام المشتريات المستشفى والمبيعات المؤسسية
تقديم منتجات أو خدمات (مثل البرمجيات كخدمة، والتسعير حسب الدراسة، والبرمجيات المدمجة في الأجهزة) بدلاً من التعاون البحثي المخصص لتحقيق نمو أسرع وأكثر ربحية
الشراكات التجارية أو عمليات الاستحواذ مع الشركات المصنعة الحالية للأجهزة الطبية (مثل بائعي أجهزة الموجات فوق الصوتية، والتصوير، وأنظمة أرشفة الصور والاتصالات) التي تسعى إلى تحسين خطوط الإنتاج الحالية
المستقبل يتطلب التعاون
وبالنظر إلى المستقبل، سيستمر التقدم السريع في مجال الذكاء الاصطناعي التوليدي والنماذج متعددة الوسائط والتعلم الاتحادي في إثارة تساؤلات تتعلق بأطر الملكية الفكرية، وهو ما كان يحدث دائمًا عند ظهور تقنيات جديدة. يجب على صانعي السياسات والمبتكرين والجهات التنظيمية العمل بشكل تعاوني حتى تستمر أنظمة الملكية الفكرية في دعم الابتكار الصحي المدعوم بالذكاء الاصطناعي. توضح دراسات الحالة المقدمة في الفصول التالية أن الرعاية الصحية التي تستخدم الذكاء الاصطناعي تتطلب أكثر من مجرد الابتكار التقني وحده. فهي تتطلب إدارة استراتيجية للملكية الفكرية، وبصيرة تنظيمية، وشراكات تعاونية، والتزامًا بالابتكار الأخلاقي الذي يركز على المريض. ومع تطور هذا المجال، ستُسترشد الجيل القادم من المبتكرين في مجال الرعاية الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي في جميع أنحاء العالم بالدروس المستفادة من الرواد الأوائل.