针对具体国家的机遇与建议

孟加拉国

知识产权

公共部门

  • 为支持顺利过渡至摆脱最不发达国家地位，确保国家知识产权法律与国际标准相一致，并加强知识产权保护和执法机制。

  • 继续为投资研发的公司提供资金和基础设施支持（包括激励措施和补贴）。

  • 制定完善的国家知识产权政策和执法机制，以赢得国内外的信任以及投资者对国家知识产权制度的信心。

  • 在高校、技术转让办公室和其他从事医疗技术创新的机构中开展建立、支持和推广研究中心的工作。

  • 为卫生保健利益攸关方提供知识产权各方面的教育和培训，包括进行专利检索、提交专利申请、知识产权估值和知识产权商业化支持。这将有助于当地发明者获得资金，扩大其在医疗技术部门的创新规模。

私营部门

  • 私立高校、创新中心和孵化器的管理人员应考虑提供专利申请指导，以支持首次参与该体系的创新者。

  • 公司应优先考虑与学术机构、研究组织和初创企业合作，利用综合专门知识和资源开发可申请专利的医疗技术产品。

  • 孵化器应考虑提供专门用于支付知识产权相关费用的资金或赠款。

监管制度

公共部门

  • 考虑在药品管理总局内设立一个专门的医疗器械监管机构的好处，以提供必要的监督，从而弥补技术专门知识方面的不足。该机构若以国际公认的标准和最佳做法为基础开展工作，将有助于确保全球趋同和监管依赖。这将使孟加拉国能够成为其他最不发达国家的典范。

  • 鼓励监管执法，寻求国际组织的技术援助，以确保监管机构拥有必要的资源和专门知识。这可能包括采用监管依赖做法，以便利用成熟监管机构的评估。

  • 建立机制，使监管机构能够支持负责任的创新，同时保持高标准的安全性和有效性。

私营部门

  • 与政府和相关国际组织合作，投资于适当的能力建设举措，提高监管官员对医疗技术监管的认识。培训应侧重于国际最佳做法、趋同和依赖原则，以确保与全球监管标准保持一致。

  • 支持监管科学和研究，为制定法规和标准提供科学依据。鼓励行业与监管机构合作，促进创新，建立基于循证实践的健全监管框架。

融资

公共部门

  • 进一步支持高科技园区等政府举措，提供激励措施，吸引外国投资进入技术产业。

  • 进一步推广和复制Startup Bangladesh Limited和创新设计与创业学院（Innovation Design and Entrepreneurship Academy）等为基于技术的创新提供资金的举措的成功经验。

私营部门

  • 向从事卫生技术工作的孵化器和科技园拨付赠款。

  • 当地创新者应利用政府支持的举措，如StartUp Bangladesh Limited，为其项目获取资金。

能力

公共部门

  • 继续推进高科技园区等举措，以支持创业者，并与卫生和家庭福利部合作，帮助发展医疗技术生态系统。

私营部门

  • 通过开发网络平台，发展创新生态系统，使当地创业者、投资者和医疗技术领域的专家能够相互联系与合作。

卢旺达

知识产权

公共部门

  • 考虑为影响医疗技术部门的不同政府机构（包括卫生部、商务部、科学部、信息和通信技术部）的非知识产权专业人员量身定制培训计划，以提高他们对知识产权的认识。

  • 继续向执法机构、知识产权和监管办公室的工作人员、STEM（科学、技术、工程和数学）学生、创新者和创业者提供知识产权方面的援助/教育。

  • 解决专利申请减少和能力有限的问题：

    • 通过确定现有培训计划中的缺口、评估资源和专门知识的可用性以及了解创新者和知识产权专业人员在这一领域面临的挑战，调查根本原因。

    • 制定有效的解决方案，通过专门的研讨会、指导计划、在线课程或与经验丰富的专利专业人士合作，对创新者和律师进行专利撰写方面的培训。

私营部门

  • 除商标外，当地创新者和创业者还应探索专利、实用新型和工业品外观设计的益处，以充分发挥知识产权的潜力。

  • 通过多样化的知识产权组合，创新者可以更好地保护自己的创新，确保竞争优势，也有可能创造更多收入来源，并为打击侵权和假冒做出贡献。

  • 当地创新者和创业者应考虑如何从国家工业研究与发展局和产权组织提供的知识产权培训和援助中获益，以增强他们对知识产权的了解，并在处理知识产权相关事务时更加自信。

监管制度

公共部门

  • 继续为器械和诊断工具制定不同的监管程序，确保器械和诊断工具的独特要求和挑战得到充分解决。

  • 继续与国际标准和最佳做法保持一致，加强监管依赖，包括对进入该国的跨国公司增加使用监管依赖，对经过严格监管评估的器械（如由国际医疗器械监管机构论坛管理委员会成员进行的评估）尤其如此。

私营部门

  • 利用卢旺达食品药品监督管理局的监管依赖框架，为提交文件资料提供便利，加快当地居民获得基本医疗技术的速度。

融资

公共部门

  • 认识到知识产权是一项重要资产：

    • 创造融资渠道；

    • 为个人申请者和中小企业提供费用减免政策；

    • 建立制度框架，使知识产权所有人能够将其知识产权作为资产加以利用

  • 继续与包括国际组织、政府机构和慈善组织在内的全球伙伴合作，利用融资工具进一步推进卢旺达的卫生政策目标。

私营部门

  • 资助者、捐助者和投资者应考虑继续支持医疗技术部门的项目，因为这些项目在推动创新和长期进步方面发挥着至关重要的作用。

  • 创新者和创业者应积极努力与公共部门和资助者开展有意义的合作，以传达其需求和建议。

能力

公共部门

私营部门

  • 集中投资和改革力量，应对可能导致生产成本上升的基础设施挑战（如高昂的水费），并建设设施，以支持原型设计和当地制造。

  • 对替代性基础设施支持项目（如Zipline和Flutterwave）的创新进行投资并予以优先考虑。需要注意的是，远程医疗计划还有助于克服一些传统基础设施挑战，并扩大获取卫生创新成果的地理范围。