Об интеллектуальной собственности Обучение в области ИС Информационно-просветительская работа в области ИС ИС для ИС и ИС в области Информация о патентах и технологиях Информация о товарных знаках Информация о промышленных образцах Информация о географических указаниях Информация о новых сортах растений (UPOV) Законы, договоры и судебные решения в области ИС Ресурсы в области ИС Отчеты в области ИС Патентная охрана Охрана товарных знаков Охрана промышленных образцов Охрана географических указаний Охрана новых сортов растений (UPOV) Разрешение споров в области ИС Деловые решения для ведомств ИС Оплата услуг в области ИС Органы по ведению переговоров и директивные органы Сотрудничество в целях развития Поддержка инновационной деятельности Государственно-частные партнерства Организация Работа с ВОИС Подотчетность Патенты Товарные знаки Промышленные образцы Географические указания Авторское право Коммерческая тайна Академия ВОИС Практикумы и семинары Международный день ИС Журнал ВОИС Повышение осведомленности Тематические исследования и истории успеха Новости ИС Премии ВОИС Бизнеса Университетов Коренных народов Судебных органов Генетические ресурсы, традиционные знания и традиционные выражения культуры Экономика Гендерное равенство Глобальное здравоохранение Изменение климата Политика в области конкуренции Цели в области устойчивого развития Защита прав Передовых технологий Мобильных приложений Спорта Туризма PATENTSCOPE Патентная аналитика Международная патентная классификация ARDI – исследования в интересах инноваций ASPI – специализированная патентная информация Глобальная база данных по брендам Madrid Monitor База данных Article 6ter Express Ниццкая классификация Венская классификация Глобальная база данных по образцам Бюллетень международных образцов База данных Hague Express Локарнская классификация База данных Lisbon Express Глобальная база данных по ГУ База данных о сортах растений PLUTO База данных GENIE Договоры, административные функции которых выполняет ВОИС WIPO Lex – законы, договоры и судебные решения в области ИС Стандарты ВОИС Статистика в области ИС WIPO Pearl (терминология) Публикации ВОИС Страновые справки по ИС Центр знаний ВОИС Серия публикаций ВОИС «Тенденции в области технологий» Глобальный инновационный индекс Доклад о положении в области интеллектуальной собственности в мире PCT – международная патентная система Портал ePCT Будапештская система – международная система депонирования микроорганизмов Мадридская система – международная система товарных знаков Портал eMadrid Cтатья 6ter (гербы, флаги, эмблемы) Гаагская система – система международной регистрации образцов Портал eHague Лиссабонская система – международная система географических указаний Портал eLisbon UPOV PRISMA Посредничество Арбитраж Вынесение экспертных заключений Споры по доменным именам Система централизованного доступа к результатам поиска и экспертизы (CASE) Служба цифрового доступа (DAS) WIPO Pay Текущий счет в ВОИС Ассамблеи ВОИС Постоянные комитеты График заседаний Официальные документы ВОИС Повестка дня в области развития Техническая помощь Учебные заведения в области ИС Поддержка в связи с COVID-19 Национальные стратегии в области ИС Помощь в вопросах политики и законодательной деятельности Центр сотрудничества Центры поддержки технологий и инноваций (ЦПТИ) Передача технологий Программа содействия изобретателям (IAP) WIPO GREEN PAT-INFORMED ВОИС Консорциум доступных книг Консорциум «ВОИС для авторов» WIPO ALERT Государства-члены Наблюдатели Генеральный директор Деятельность в разбивке по подразделениям Внешние бюро Вакансии Закупки Результаты и бюджет Финансовая отчетность Надзор

В Индии строгие законы в области ИС пресекли использование так называемых вечнозеленых патентов для расширения доступа к лекарствам от туберкулеза

05-12-2023

Недавно Индия совершила шаг, который подчеркивает хрупкий баланс между фармацевтическими инновациями и охраной здоровья населения, отклонив заявку на вторичный патент на важное лекарство от туберкулеза. Такое решение служит примером того, как юрисдикции могут внедрять гибкие возможности международной базы в области ИС и таким образом разрабатывать эффективные национальные законы в области интеллектуальной собственности, которые содействуют укреплению общественного здравоохранения и доступу к лекарственным препаратам.

В Индии большего всего больных туберкулезом и лекарственно-устойчивой формой туберкулеза в мире. Из-за этой болезни ежедневно погибает около 1000 жителей Индии. Коронавирус усугубил ситуацию: в 2021 году в Индии было на 18% случаев заражений больше, чем в 2020 году, что в большой степени является следствием пандемии и карантинных мер, поскольку пациенты не могли приходить в клиники для анализов или получения лекарственных средств.

Бедаквилин (торговое название Сиртуро) лежит в основе коротких схем лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью; он был одобрен в 2012 году и стал первым новым лекарственным средством для лечения этой болезни за 40 лет. До 2023 года препараты бедаквилина находились под охраной патентов в Индии и во многих уголках мира.

изображение рентгена легких и таблеток
(Изображение: Iuliia Mikhalitskaia/iStock/Getty Images Plus/Getty Image)

Недавно разработчик препарата компания Johnson & Johnson подала пакет заявок на выдачу вторичного патента с целью получить патентную охрану для измененных препаратов бедаквилина (а именно фумаровой соли бедаквилина). Такие патенты могли бы привести к более позднему появлению доступных по цене дженериков бедаквилина после истечения двадцатилетней первичной патентной охраны, которая должна прекратиться в 2023 году.

Многие патентные ведомства, например, в Бразилии, Китае, Германии, Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах Америки, а также Европейское патентное ведомство установили конкретные руководящие принципы в отношении экспертизы для фармацевтических изобретений[1]. Они включают, среди прочего, определенные подходы, принятые такими странами, как Индия, касающиеся вторичных патентов и степени значимости небольших инноваций, на которые испрашивается охрана. Раздел 3D индийского Закона о патентах посвящен тому, чтобы не допустить получение фармацевтическими компаниями вечнозеленых патентов, если они незначительным образом меняют состав лекарственного средства для обоснования продление срока действия патента.

На протяжении нескольких лет Индия успешно оспаривала заявки на продление патента на основе незначительных изменений и отказывала в выдаче таких патентов. Подобный курс соответствует Соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение ТРИПС), согласно которому у стран есть гибкие возможности для осуществления мер по охране общественного здравоохранения, включая свободу выбирать и применять указанные выше определения. На основании этих правил Патентное ведомство Индии отклонило заявку корпорации на выдачу вторичного патента.

Индия, придерживаясь специально разработанного национального законодательства в области ИС, стремится найти хрупкий баланс между содействием фармацевтическим инновациям и обеспечением наличия и доступности по цене критически важных лекарственных средств для тех, кто больше всего в них нуждается, как в Индии, так и во многих странах, которые импортируют лекарства в Индию. Руководящие принципы для патентных экспертов, а также положения, сходные с разделом 3D Закона о патентах Индии 1970 года, были приняты в мае 2012 года в Аргентине[2], а также ведомствами промышленной собственности Боливии, Колумбии, Эквадора, Пару и Венесуэлы в 2004 году[3]. Кроме того, патентным ведомствам необходимо регулярно обучать экспертов и обеспечивать функционирование поддерживающей инфраструктуры (например, баз данных по предшествующему уровню техники).

Сноски

1 См., например, документ ВОИС SCP/30/4, Further Study on Inventive Step (Part III), URL: https://www.wipo.int/edocs/ mdocs/scp/en/scp_30/scp_30_4.pdf.

2 Joint Resolution 118/2012, 546/2012 and 107/2012 (Ministry of Industry, Ministry of Health and National Industrial Property Institute) of 5 May 2012, published in Official Gazette of 8 May 2012.

3 Manual para el examen de solicitudes de patentes de invención en las oficinas de propiedad industrial de los países de la Comunidad Andina, developed by the Andean Community, EPO and WIPO, 2004, available at: http://www.comunidadandina.org/ StaticFiles/201166165925libro_patentes.pdf and from the industrial property offices of Bolivia, Colombia, Ecuador, Peru and Venezuela, see https://www.wipo.int/wipo_ magazine/en/2005/02/article_0008.html.