Alianza estratégica y política en materia de P.I. para competir con los gigantes farmacéuticos

Nombre:Nycomed GmbH
País / Territorio:Noruega, Suiza
Derecho(s) de PI:Marcas, Patentes
Fecha de publicación:3 de septiembre de 2010
Última actualización:16 de septiembre de 2015

Antecedentes


El logotipo de Nycomed está protegido a escala internacional con arreglo al sistema de Madrid (Ilustración: Madrid Express)

En 1874, un farmacéutico noruego, Morten Nyegaard, fundó Nyegaard & Co., una pequeña empresa farmacéutica que trabajó inicialmente como representante de productos de empresas extranjeras. A lo largo de su trayectoria, el señor Nyegaard ha comercializado alrededor de 900 productos de Noruega en los demás países escandinavos, y estableció un centro de investigación farmacéutica para la producción de nuevos medicamentos. Esta empresa de capital privado pasó a denominarse posteriormente Nycomed®. Con el transcurso de los años, Nycomed se convirtió en una empresa farmacéutica internacional con gran actividad en Europa, y en los mercados emergentes de Rusia y la Comunidad de Estados Independientes, Asia y América Latina.

Investigación y Desarrollo


Fórmula de un nuevo compuesto utilizado para la producción de medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades gastrointestinales, según figura en la solicitud PCT PCT/EP2007/062327 (servicio de búsqueda (PATENTSCOPE® search)

La estrategia en materia de investigación y desarrollo (I+D) de la empresa está orientada a la búsqueda de oportunidades empresariales en todas las etapas de elaboración y descubrimiento del producto. Sus conocimientos especializados internos se basan en un programa flexible de I+D dentro de la empresa que abarca el descubrimiento, las fases anteriores a su aplicación clínica, la investigación clínica y el registro ante las autoridades competentes. Sus productos principales son los medicamentos para tratar la osteoporosis y las enfermedades gastrointestinales relacionadas con ácidos, medicamentos diseñados para acelerar la cicatrización de heridas, y un anticoagulante empleado en cardiología. Los programas de investigación y desarrollo de Nycomed tienen lugar en tres centros ubicados en Europa y uno en la India. Fuentes internas y socios externos de la empresa crean nuevos productos.

Alianzas y licencias

A diferencia de muchos de sus competidores, Nycomed se centra menos en la elaboración de nuevos productos y más en ampliar la proyección de sus productos, incluidos los que fabrica bajo licencia de otras empresas. El pilar de los negocios de Nycomed y su estrategia de crecimiento se basa en establecer alianzas a largo plazo con otros fabricantes de medicamentos. La empresa se propone expandir su cartera de medicamentos mediante acuerdos para la obtención de licencias o el desarrollo conjunto con socios externos, y prevé que, en el futuro, la mayoría de sus productos provendrá de otros laboratorios. Diversas empresas están interesadas en colaborar con Nycomed debido a que cuenta con solidez financiera, implantación mundial y grandes aptitudes en materia de investigación y desarrollo.

La mayor parte de los socios que concede licencias a Nycomed son laboratorios farmacéuticos y pequeñas empresas biotecnológicas EE.UU. a las que, de otro modo, les resultaría difícil entrar en los complejos mercados europeos. Nycomed considera que esta estrategia beneficia tanto a la propia empresa como a sus socios externos; las empresas extranjeras tienen la oportunidad de comerciar sus productos novedosos en nuevos mercados, y Nycomed se beneficia de los descubrimientos sumamente interesantes que realizan las pequeñas empresas biotecnológicas.

Nycomed cuenta además con las fusiones y adquisiciones, siempre que brinden oportunidades comerciales. En 2007, por ejemplo, Nycomed compró la empresa Atlanta Pharma AG con sede en Alemania. Tras la fusión, el grupo siguió funcionando con la razón social de Nycomed y estableció su sede en Zurich (Suiza). Ese año, firmó también un acuerdo para adquirir la empresa estadounidense Bradley Pharmaceuticals, Inc. Las adquisiciones impulsan la promoción de sus intereses comerciales en los Estados Unidos. En 2009, Nycomed compró 20 productos genéricos de marca en varios países de Europa central y oriental a Sanofi-Aventis y Zentiva, que fortalecieron mucho su posición en el mercado, en especial en la República Checa y Eslovaquia.

En lo que respecta a la estrategia empresarial de Nycomed en materia de concesión de licencias, esta ofrece a sus socios externos la posibilidad de desarrollar, fabricar y comercializar una variedad de tecnologías y servicios altamente perfeccionados. Ha concedido licencias sobre varios de sus productos a diversas empresas, como Forest Laboratories, Merck & Co. y Sepracor. La concesión de licencias ha beneficiado a la empresa no solo en lo que concierne a los pagos por adelantado y las regalías subsiguientes, sino que también le han permitido ampliar el mercado para sus propios productos.

Comercialización

Nycomed apuesta por los productos que pueden comercializarse en varios países y cuyo potencial de ventas supere los 150 millones de euros (192 millones de dólares EE.UU.). En lugar de intentar competir con las grandes empresas farmacéuticas en todos los frentes, ha optado por competir en mercados específicos con productos cuidadosamente seleccionados; y se ha comprobado la eficacia de esta estrategia. Su producto estrella, CalciChew (una combinación de calcio y vitamina D3), es el suplemento de calcio más vendido en Europa y tiene una cuota de mercado del 40%. El medicamento Pantoloc/Zurcale (para enfermedades gastrointestinales), que produce bajo licencia de otra empresa, es el producto de su tipo más vendido en Austria y ocupa el segundo lugar de ventas en los Países Bajos y en Bélgica.

Patentes

Nycomed cuenta con una estrategia en materia de patentes elaborada con claridad y formalmente aprobada por su director ejecutivo. La política relativa a patentes sirve de declaración de principios y de guía en los procesos de toma de decisiones de la empresa.

La empresa ha establecido un procedimiento para patentar nuevos productos. En primer lugar, presenta las solicitudes de patentes en las oficinas nacionales de P.I., donde los costos son reducidos y los procedimientos bien conocidos. Esto le da un margen de un año para decidir si amplía el alcance de la protección prevista para la patente. En caso afirmativo, Nycomed suele presentar las solicitudes de patentes en el Canadá, China, los Estados Unidos, todos los países europeos, la Federación de Rusia y la Comunidad de Estados Independientes, el Japón y otros países elegidos. La empresa recurre con frecuencia a los servicios prestados en virtud del sistema del Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) y, desde 2010, ha presentado más de 400 solicitudes PCT.


Diseño de un aparato de filtrado inventado por Nycomed para la nebulización seca, según figura en la solicitud PCT PCT/EP2009/059361 (servicio de búsqueda (PATENTSCOPE® search)PATENTSCOPE®).

Si Nycomed decide no solicitar una patente para un proceso específico, o bien trata de mantenerlo en secreto (si bien reconoce que resulta difícil impedir que los empleados que se marchan a empresas de la competencia divulguen esos secretos) o publica la información relativa al proceso para que pase al dominio público, y evitar de esa forma que sea patentado por terceros.

Marcas

Nycomed hace especial hincapié en la protección de la marca de sus productos. Todos los nombres de los productos de la empresa son marcas registradas, y están protegidos ya sea a nivel internacional o en países específicos. Por ejemplo, CalciChew®, uno de los medicamentos estrella de la empresa, está protegido a escala internacional. El logotipo de Nycomed también está protegido en todo el mundo mediante su registro en el marco del sistema de Madrid.

Gestión de la P.I.

La comercialización satisfactoria de los productos equivale también a la protección de los derechos de propiedad intelectual que estos conllevan. En 2003, Nycomed estimó que el 46% de su volumen de negocio se generó a partir de productos protegidos mediante patentes. En 2006, esta cifra alcanzó entre el 55 y el 60%, y se prevé que seguirá creciendo a medida que se patenten los nuevos productos.

La gestión de la propiedad intelectual resulta complicada y costosa cuando se dispone de una cartera de unas 500 patentes, además de aproximadamente 800 marcas registradas, que ofrecerán algún grado de protección ante la competencia de genéricos una vez que expiren las patentes. La empresa destina un presupuesto de 12,3 millones de euros (15,7 millones de dólares EE.UU.) anuales a la solicitud, protección y explotación de patentes. Los litigios resultan especialmente caros. Un único pleito en un solo país cuesta aproximadamente 1,5 millones de euros (casi 2 millones de dólares EE.UU.), y mucho más si la demanda engloba varios países y se interponen recursos. Con todo, Nycomed considera que es un dinero bien empleado, y hasta hoy no ha perdido ninguna demanda judicial.

Todos los años la empresa examina a fondo su propiedad intelectual. En el caso de que una patente de la cartera haya dejado de generar ingresos, se estudia la posibilidad de conceder licencias. Si no es posible, la empresa puede dejarla o cederla a una universidad. Se examinan también las patentes de los competidores con el fin de asegurarse de que no infringen las patentes de la empresa y viceversa. Durante el procedimiento anual de examen de las patentes es posible detectar nuevas tecnologías e ideas que cabe investigar.

Infracción y observancia de la P.I.

Protonix®, uno de los productos de la empresa con éxito a nivel internacional destinado a reducir o prevenir la producción de ácido gástrico, es propiedad de Nycomed (patente de los Estados Unidos Nº 4.758.579) y se concedió una licencia respecto de dicho producto a Wyeth (empresa farmacéutica estadounidense que, actualmente, forma parte de Pfizer Inc.). En 2007, las ventas de Protonix® alcanzaron los 1.900 millones de dólares EE.UU. No obstante, las ventas disminuyeron de forma considerable cuando otros dos laboratorios farmacéuticos, Teva Pharmaceuticals Ltd. y Sun Pharmaceuticals Ltd., comenzaron a vender un producto genérico que infringía la patente de Nycomed, a finales de 2007 y comienzos de 2008 respectivamente. Nycomed y Wyeth presentaron una demanda judicial contra las infracciones cometidas por Teva y Sun.


Determinados productos protegidos mediante patentes, como los tratamientos para la cicatrización de heridas y para el dolor, generan aproximadamente el 60% del volumen de negocio anual de Nycomed.

En julio de 2010, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos confirmó el veredicto emitido por el jurado del tribunal de primera instancia en abril de 2010 a favor de Nycomed y Pfizer, confirmando que la patente Protonix® de Nycomed es válida. En el veredicto se rechazaron las alegaciones de los demandados en cuanto a que la patente no era válida debido a su “carácter evidente” y a la doble patente. Una vez confirmada la validez de la patente por el Tribunal de Distrito, Nycomed proseguirá las demandas por daños y perjuicios contra Teva y Sun.

Resultados empresariales

Tras comenzar su andadura como un negocio de capital privado muy pequeño, Nycomed ha recorrido un largo camino hasta convertirse en una empresa farmacéutica puntera que ocupa el puesto 28 en el mundo. Gracias a su estrategia empresarial pragmática, ha logrado unos resultados de ventas notables: en 2009, el total de ventas alcanzó los 3.200 millones de euros, y el resultado bruto de explotación ajustado (beneficios antes de intereses, impuestos, depreciaciones y amortizaciones) fue de 1.100 millones de euros. Nycomed ocupa el puesto 16 entre los mayores proveedores de medicamentos que se pueden comprar sin receta de todo el mundo.

La empresa tiene 12.000 empleados y sus productos se venden en más de 100 países. Tiene filiales en más de 50 países; y fabrica sus productos en 16 centros. Los productos comercializados a nivel mundial se fabrican en cinco centros de excelencia situados en Europa. Existen 11 centros de producción de productos regionales en mercados en rápido crecimiento, como el Brasil y México. En la actualidad, Rusia es el mercado más grande de Nycomed y, por ese motivo, la empresa va a establecer una nueva gran planta de producción en ese país.

Una estrategia en materia de P.I. bien formulada conduce al éxito empresarial

La experiencia de Nycomed muestra de qué manera una estrategia en materia de P.I. bien elaborada y ejecutada permite a una empresa mantener su competitividad en un mercado dominado por competidores mucho más poderosos. Nycomed es consciente de que los activos de P.I. son tan valiosos como los activos financieros y, por consiguiente, su estrategia en materia de patentes está estrechamente vinculada a su estrategia comercial.