重新思考草药补充剂:独树一帜的 Medika Natura

尽管生物制药行业由具有全球影响力的大公司组成,但许多小企业也在其中有所作为。成立于2006年的Medika Natura私人有限公司(Medika Natura)是马来西亚农业生物技术和生物制药市场上正在成长的参与者。

作为一家处于临床阶段的公司,Medika Natura专注于马来西亚原产的植物药和高价值草药成分。Medika Natura的前身是Orchid Life私人有限公司,两名创始人是大学同学,都热衷于园艺和植物学。

左:阿卜杜勒·拉扎克·穆赫德·伊萨(首席执行官、联合创始人),右:穆斯塔扎·穆罕默德(首席运营官、联合创始人)。两人曾是大学同学,对园艺和植物学有着共同的热情。(图:© Medika Natura提供)

2015年,该公司被马来西亚农业及食品工业部(MAFI)指定为“重点公司”,对马来西亚草药Labisia pumila进行临床前和临床研究,Labisia pumila是一种广泛生长在热带森林地表阴影下的小型木质叶状植物。

马来人将Labisia pumila(在当地被称为Kacip Fatimah)用作传统药物已有400多年。由马来西亚理科大学的资哈里·伊斯梅尔教授领导的初步研发证明了这种植物的裨益,并强调了它作为抗肥胖药物的功效。在获得MAFI指定后,Medika Natura便能用LABEESITY®商标将其抗肥胖药物商业化。

创新:从马来西亚走向世界

作为Labisia pumila的提取物,SKF7™是一种标准化的专有生物活性植物化合物。由此而生的产品LABEESITY®经过严格的质量控制,这一机制使用的是该公司的专有技术平台PhytoProfile™。该平台使公司能够实施植物化学分析和/或DNA指纹识别,以确保生产过程符合行业的最高质量和安全标准。

Medika Natura的产品经过严格的端到端质量控制,这一机制使用专有技术平台PhytoProfile™。(图:©由Medika Natura提供)

临床前研究表明,SKF7™抑制高脂肪饮食啮齿动物的内脏脂肪堆积,呈现出抗肥胖效果。人类案例研究报告显示出血糖水平的正常化以及总胆固醇、甘油三酯水平和腰围降低。

经过广泛的临床前试验,LABEESITY®于2017年被马来西亚国家药品监管局批准为传统药物。该化合物还分别获得了印度尼西亚和新加坡监管机构的批准。2020年,SKF7™成为了首个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准作为膳食补充剂的马来西亚产生物活性化合物。

该公司也是首家在欧洲联盟和英国为草药产品寻求注册的马来西亚公司。该公司正在争取获批的其他国家包括澳大利亚、加拿大、中国、新西兰、大韩民国、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国。

所有产品都经过严格的临床前和临床研究,以明确其功效和安全性。(图:©由Medika Natura提供)

利用知识产权保护来扩大规模

知识产权保护的重要性从一开始就对Medika Natura很有意义。事实上,该公司是从马来西亚理科大学获得了LABEESITY®的商标和知识产权。

Medika Natura通过在马来西亚知识产权局(MyIPO)为SKF7™和Medika Natura™注册更多商标来继续扩大其知识产权组合。该公司还计划在马来西亚和美国为其发明申请专利保护,以建立使其能够扩大经营规模并实现产品商业化和许可的知识产权组合。