Новый взгляд на растительные пищевые добавки: пример Medika Natura

Наибольшая доля рынка биофармацевтической продукции принадлежит крупным компаниям с доступом к потребителям со всего мира, однако предприятия поменьше также получают растущее признание. Созданная в 2006 г. компания «Medika Natura Sdn Bhd» (Medika Natura) завоевывает все большую долю на рынке сельскохозяйственных биотехнологий и биофармацевтики Малайзии.

Medika Natura занимается клиническими исследованиями и специализируется на создании растительных препаратов и выделении ценных ингредиентов из трав, произрастающих в Малайзии. Ранее Medika Natura носила название «Orchid Life Sdn»; основателями компании стали два университетских приятеля, разделяющих интерес к ботанике и растениеводству.

Слева: Абдул Разак Мохд Иса (директор и соучредитель), справа: Мустадза Мухамад (директор и соучредитель). Университетских приятелей Абдула Разака Мохда и Мустадзу Мухамада объединяет интерес к ботанике и растениеводству. (Фото: © предоставлено Medika Natura)

В 2015 г. Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности Малайзии (MAFI) назначило Medica Natura «якорной компанией» для проведения доклинических и клинических исследований свойств малазийской травы Labisia pumila – небольшого древесно-лиственного растения, произрастающего в тени тропических лесов.

Уже более 400 лет малайцы используют Labisia pumila, также известную как касип фатима, в традиционной медицине. Первым провел исследования и доказал целебные свойства этого растения, в частности его эффективность для лечения туберкулеза, профессор Малазийского научного университета Жари Исмаил. Вслед за получением нового статуса от MAFI компания Medika Natura коммерциализировала свой препарат для борьбы с ожирением под товарным знаком, LABEESITY®.

Инновации: от национальных до глобальных масштабов

Экстракт Labisia pumila – SKF7™ – является стандартным патентованным биологически активным растительным соединением. Конечный продукт, LABEESITY®, проходит строгий контроль качества с использованием PhytoProfile™, собственной технологической платформы компании. Эта платформа позволяет осуществлять фитохимическое профилирование и определение ДНК для обеспечения соответствия производственного процесса самым высоким отраслевым стандартам качества и безопасности.

Продукция Medika Natura проходит строгий контроль качества с использованием PhytoProfile™, собственной технологической платформы компании. (Фото: © предоставлено Medika Natura)

Доклинические исследования показали, что SKF7™ ингибирует накопление висцерального жира у грызунов, употребляющих продукты с высоким содержанием жира, и тем самым помогает бороться с ожирением. Испытания на людях показали, что применение экстракта способствует нормализации уровня глюкозы в крови и снижению общего уровня холестерина и триглицеридов, а также уменьшению обхвата талии.

После проведения масштабных доклинических испытаний в 2017 г. препарат LABEESITY® был одобрен Национальным агентством по регулированию фармацевтической промышленности Малайзии в качестве средства традиционной медицины. Вещество также было одобрено регулирующими органами Индонезии и Сингапура. В 2020 г. году SKF7™ стало первым биоактивным соединением малазийского производства, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в качестве биологически активной пищевой добавки.

Medika Natura также стала первой малазийской компанией, подавшей заявку на регистрацию растительного лекарственного препарата в Европейском союзе и Великобритании. Заявка на регистрацию была подана также в таких странах, как: Австралия, Канада, Китай, Новая Зеландия, Республика Корея, Саудовская Аравия и Объединенные Арабские Эмираты.

Вся продукция компании проходит скрупулезный доклинический и клинический контроль эффективности и безопасности. (Фото: © предоставлено Medika Natura)

Использование механихмов ис для роста

Необходимость охраны интеллектуальной собственности (ИС) стала очевидной для Medika Natura с самого начала. Товарный знак LABEESITY® и другие права ИС были получены через Малазийский научный университет.

Medika Natura продолжила пополнять свой портфель активов ИС путем регистрации дополнительных товарных знаков SKF7™ и Medika Natura™ через Малазийское ведомство интеллектуальной собственности (MyIPO). В планах компании – подача патентной заявки на охрану своего изобретения в Малайзии и Соединенных Штатов, с тем чтобы обеспечить эффективность своего портфеля активов ИС для расширения рынка, а также коммерциализации и лицензирования своей продукции.