Repensar suplementos fito terápicos: a Medika Natura destaca-se

Embora a indústria biofarmacêutica seja constituída por grandes empresas com alcance global, muitas empresas menores estão impondo sua presença. Fundada em 2006, a empresa Medika Natura Sdn Bhd (Medika Natura) é um protagonista de importância crescente nos mercados de biotecnologia agrícola e biofarmacêutica da Malásia.

Como empresa de estágio clínico, a Medika Natura concentra-se em medicamentos botânicos e ingredientes fitoterápicos de alto valor de origem malaia. Anteriormente conhecida como Orchid Life Sdn Bhd, a Medika Natura foi fundada por dois amigos universitários apaixonados por horticultura e botânica.

À esquerda: Abdul Razak Mohd Isa (Presidente e cofundador), À direita: Mustadza Muhamad (Diretor de Operações e cofundador). Abdul Razak Mohd Isa e Mustadza Muhamad, antigos colegas de universidade, compartilham a paixão por horticultura e botânica. (Foto: © Cortesia da Medika Natura)

Em 2015, a empresa foi designada pelo Ministério da Agricultura e da Indústria Alimentícia da Malásia (MAFI) como “empresa âncora”, com vista à realização de pesquisas pré-clínicas e clínicas sobre a Labisia pumila, uma planta de pequeno porte, lenhosa e folhosa que cresce amplamente à sombra no solo da floresta tropical.

Os malaios têm usado a Labisia pumila, conhecida localmente sob a denominação de Kacip Fatimah, como medicina tradicional há mais de 400 anos. A pesquisa e o desenvolvimento iniciais, que demonstraram os benefícios da planta e destacaram sua eficácia como medicamento antiobesidade, foram conduzidos pelo Prof. Zhari Ismail da Universiti Sains Malaysia. Após sua designação pelo MAFI, a Medika Natura conseguiu comercializar seu medicamento antiobesidade sob a marca registrada, LABEESITY®.

Inovação: de Malásia para o mundo

Como extrato da Labisia pumila, o SKF7™ é um composto botânico padronizado, proprietário e bioativo. O produto resultante, o LABEESITY®, é submetido a um rigoroso mecanismo de controle de qualidade que utiliza a PhytoProfile™, a plataforma tecnológica proprietária da empresa. Esta plataforma permite que a empresa implemente perfis fitoquímicos e/ou impressões digitais de DNA para garantir que o processo de fabricação atenda aos mais altos padrões de qualidade e de segurança do setor.

Os produtos da Medika Natura são submetidos a um rigoroso mecanismo de controle de qualidade de ponta a ponta que utiliza a plataforma tecnológica proprietária PhytoProfile™. (Foto: © Cortesia da Medika Natura)

As pesquisas pré-clínicas mostram que o SKF7™ inibe o acúmulo de gordura visceral em roedores no âmbito de um regime alimentar rico em gordura, demonstrando possuir efeitos antiobesidade. Estudos de casos em humanos relataram a normalização dos níveis de glicose no sangue e redução dos níveis de colesterol total, de triglicerídeos e de circunferências de cinturas.

Após extensos testes pré-clínicos, o LABEESITY® foi aprovado como medicamento tradicional pela Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica da Malásia em 2017. O composto também recebeu aprovações por parte de órgãos reguladores na Indonésia e em Singapura, respectivamente. Em 2020, o SKF7™ tornou-se o primeiro composto bioativo fabricado na Malásia a receber autorização da United States Food and Drug Administration (FDA) como suplemento dietético.

Esta empresa é também a primeira empresa malaia a solicitar registro para um medicamento fitoterápico na União Europeia e no Reino Unido. Outros países para os quais a empresa está buscando autorização incluem a Austrália, o Canadá, a China, a Nova Zelândia, a República da Coreia, a Arábia Saudita e os Emirados Árabes Unidos.

Todos os produtos foram submetidos a rigorosos estudos pré-clínicos e clínicos com vista a determinar sua garantia de eficácia. (Foto: © Cortesia da Medika Natura)

Usar a proteção da pi como fator de expansão

A importância da proteção proporcionada pela propriedade intelectual (PI) tem sido relevante para a Medika Natura desde o início. Na verdade, a empresa adquiriu sua marca registrada e direitos de PI para o LABEESITY® da Universiti Sains Malaysia.

A Medika Natura continua a expandir seu portfólio de PI requerendo registros adicionais de marcas para o SKF7™ e o Medika Natura™, junto ao Instituto de Propriedade Intelectual da Malásia (MyIPO). A empresa também planeja requerer a proteção através de patente para sua invenção na Malásia e nos Estados Unidos, com vista a criar um portfólio de PI que lhe permita ampliar suas operações e comercializar e licenciar seus produtos.