Об интеллектуальной собственности Обучение в области ИС Обеспечение уважения интеллектуальной собственности Информационно-просветительская работа в области ИС ИС для ИС и ИС в области Информация о патентах и технологиях Информация о товарных знаках Информация о промышленных образцах Информация о географических указаниях Информация о новых сортах растений (UPOV) Законы, договоры и судебные решения в области ИС Ресурсы в области ИС Отчеты в области ИС Патентная охрана Охрана товарных знаков Охрана промышленных образцов Охрана географических указаний Охрана новых сортов растений (UPOV) Разрешение споров в области ИС Деловые решения для ведомств ИС Оплата услуг в области ИС Органы по ведению переговоров и директивные органы Сотрудничество в целях развития Поддержка инновационной деятельности Государственно-частные партнерства Инструменты и сервисы на базе ИИ Организация Работа с ВОИС Подотчетность Патенты Товарные знаки Промышленные образцы Географические указания Авторское право Коммерческая тайна Академия ВОИС Практикумы и семинары Защита прав ИС WIPO ALERT Информационно-просветительская работа Международный день ИС Журнал ВОИС Тематические исследования и истории успеха Новости ИС Премии ВОИС Бизнеса Университетов Коренных народов Судебных органов Генетические ресурсы, традиционные знания и традиционные выражения культуры Экономика Финансирование Нематериальные активы Гендерное равенство Глобальное здравоохранение Изменение климата Политика в области конкуренции Цели в области устойчивого развития Передовых технологий Мобильных приложений Спорта Туризма PATENTSCOPE Патентная аналитика Международная патентная классификация ARDI – исследования в интересах инноваций ASPI – специализированная патентная информация Глобальная база данных по брендам Madrid Monitor База данных Article 6ter Express Ниццкая классификация Венская классификация Глобальная база данных по образцам Бюллетень международных образцов База данных Hague Express Локарнская классификация База данных Lisbon Express Глобальная база данных по ГУ База данных о сортах растений PLUTO База данных GENIE Договоры, административные функции которых выполняет ВОИС WIPO Lex – законы, договоры и судебные решения в области ИС Стандарты ВОИС Статистика в области ИС WIPO Pearl (терминология) Публикации ВОИС Страновые справки по ИС Центр знаний ВОИС Серия публикаций ВОИС «Тенденции в области технологий» Глобальный инновационный индекс Доклад о положении в области интеллектуальной собственности в мире PCT – международная патентная система Портал ePCT Будапештская система – международная система депонирования микроорганизмов Мадридская система – международная система товарных знаков Портал eMadrid Cтатья 6ter (гербы, флаги, эмблемы) Гаагская система – система международной регистрации образцов Портал eHague Лиссабонская система – международная система географических указаний Портал eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange Посредничество Арбитраж Вынесение экспертных заключений Споры по доменным именам Система централизованного доступа к результатам поиска и экспертизы (CASE) Служба цифрового доступа (DAS) WIPO Pay Текущий счет в ВОИС Ассамблеи ВОИС Постоянные комитеты График заседаний WIPO Webcast Официальные документы ВОИС Повестка дня в области развития Техническая помощь Учебные заведения в области ИС Поддержка в связи с COVID-19 Национальные стратегии в области ИС Помощь в вопросах политики и законодательной деятельности Центр сотрудничества Центры поддержки технологий и инноваций (ЦПТИ) Передача технологий Программа содействия изобретателям (IAP) WIPO GREEN PAT-INFORMED ВОИС Консорциум доступных книг Консорциум «ВОИС для авторов» WIPO Translate для перевода Система для распознавания речи Помощник по классификации Государства-члены Наблюдатели Генеральный директор Деятельность в разбивке по подразделениям Внешние бюро Вакансии Закупки Результаты и бюджет Финансовая отчетность Надзор
Arabic English Spanish French Russian Chinese
Законы Договоры Решения Просмотреть по юрисдикции

Закон «О лекарственных препаратах» (Глава 176), Сингапур

Назад
Последняя редакция на WIPO Lex
Подробности Подробности Год версии 1998 Даты С изменениями до: 16 апреля 1998 г. Одобрено: 1 января 1975 г. Тип текста Законодательство, связанное с ИС Предмет Патенты (изобретения), Конфиденциальная информация (коммерческая тайна) Примечания Относительно положений о нераскрытой информации и патентах смотрите статьи 19А и 19В.

Имеющиеся тексты

Основной текст(-ы) Смежный текст(ы)
Основной(ые) текст(ы) Основной(ые) текст(ы) Английский Medicines Act (Chapter 176)        

Medicines Act (Chapter 176)

Revised Edition 1985 Act 52 of 1975 S156/93 7 of 1998

TABLE OF CONTENTS

Article

Protection of Confidential Supporting Information About Innovative Medicinal Product.................................................................................. 19A

Circumstances Where Protection Under Section 19A Does Not Apply. 19B

19A.—(1) Where the licensing authority receives, or has received not more than 5 years before the commencement of the Medicines (Amendment) Act 1998, an innovative medicinal product application and confidential supporting information, the licensing authority, during the protected period in relation to that confidential supporting information—

(a) shall take reasonable steps to ensure that that confidential supporting information is kept confidential to the licensing authority; and

(b) shall not use that confidential supporting information for the purposes of determining whether to grant any other application.

(2) For the purposes of this section and section 19B, unless the context otherwise requires—

“application” means an application for a product licence;

“confidential information” includes—

(a) trade secrets; and

(b) information that has commercial value that would be, or would be likely to be, diminished by disclosure;

“confidential supporting information” means confidential information given—

(a) in, or in relation to, an innovative medicinal product application; and

(b) about the medicinal product that is or was, as the case may be, the subject of that application;

“innovative medicinal product application” means—

(a) in relation to an application made after the commencement of the Medicines (Amendment) Act 1998, an application that refers to a substance—

(i) that is an ingredient in the manufacture or preparation of the medicinal product to which the application relates; and

(ii) that has not, before that application is received by the licensing authority, been referred to in any other application as an ingredient in the manufacture or preparation of the medicinal product; and

(b) in relation to an application made before the commencement of the Medicines (Amendment) Act 1998, an application that referred to a substance—

(i) that is or was, as the case may be, an ingredient in the manufacture or preparation of the medicinal product to which the application related; and

(ii) that had not, before that application was received by the licensing authority, been referred to in any other application as an ingredient in the manufacture or preparation of the medicinal product;

“licensing authority” includes any officer designated by the licensing authority under section 4(2) to determine an application for a product licence;

“protected period”, in relation to confidential supporting information relating to an innovative medicinal product application received by the licensing authority, means a period of 5 years from the date the innovative medicinal product application is or was, as the case may be, received by the licensing authority.

19B.—(1) Notwithstanding section 19A, the licensing authority may, during the protected period in relation to confidential supporting information—

(a) disclose that confidential supporting information, or use that confidential supporting information for the purposes of determining whether to grant any application other than the application to which it relates or related, as the case may be—

(i) with the consent of the applicant who made the application to which the confidential supporting information relates or related; or

(ii) if that disclosure or use is, in the opinion of the licensing authority, necessary to protect the health or safety of members of the public;

(b) disclose that confidential supporting information to—

(i) a Government department or statutory body for the purposes of the Government department or statutory body; or

(ii) any adviser engaged by the licensing authority to advise on any aspect of the medicinal product to which the confidential supporting information relates or is related,

if, in the opinion of the licensing authority, the Government department, statutory body or adviser, as the case may be, will take reasonable steps to ensure the confidential supporting information is kept confidential; or

(c) disclose that confidential supporting information to any one or more of the following:

(i) the World Health Organisation;

(ii) the Food and Agriculture Organisation;

(iii) any regulatory agency of a WTO Country;

(iv) any advisory committee established under section 73;

(v) any person or organisation, or a person or organisation within a class or classes of persons or organisations, approved by regulations made under this Act, if the disclosure is in accordance with such conditions as may be specified in the regulations.

(2) The power to grant consent under subsection (1)(a)(i) may be exercised by a person other than the applicant referred to in that subsection if—

(a) that applicant—

(i) has notified the licensing authority in writing that that other person may grant that consent; and

(ii) has not notified the licensing authority in writing that that person’s authority to grant that consent has been withdrawn; or

(b) that applicant’s rights in respect of the relevant confidential supporting information have been transferred to that person and the applicant or that other person has notified the licensing authority in writing of the transfer.

(3) For the purposes of this section, “WTO Country” means a country that is a party to the Agreement establishing the World Trade Organisation adopted at Marrakesh on 15th April 1994.


Законодательство Заменяет (1 текст(ов)) Заменяет (1 текст(ов)) Справочный индекс документа ВТО
IP/N/1/SGP/U/2
Данные недоступны.

№ в WIPO Lex SG019