Об интеллектуальной собственности Обучение в области ИС Обеспечение уважения интеллектуальной собственности Информационно-просветительская работа в области ИС ИС для ИС и ИС в области Информация о патентах и технологиях Информация о товарных знаках Информация о промышленных образцах Информация о географических указаниях Информация о новых сортах растений (UPOV) Законы, договоры и судебные решения в области ИС Ресурсы в области ИС Отчеты в области ИС Патентная охрана Охрана товарных знаков Охрана промышленных образцов Охрана географических указаний Охрана новых сортов растений (UPOV) Разрешение споров в области ИС Деловые решения для ведомств ИС Оплата услуг в области ИС Органы по ведению переговоров и директивные органы Сотрудничество в целях развития Поддержка инновационной деятельности Государственно-частные партнерства Инструменты и сервисы на базе ИИ Организация Работа с ВОИС Подотчетность Патенты Товарные знаки Промышленные образцы Географические указания Авторское право Коммерческая тайна Академия ВОИС Практикумы и семинары Защита прав ИС WIPO ALERT Информационно-просветительская работа Международный день ИС Журнал ВОИС Тематические исследования и истории успеха Новости ИС Премии ВОИС Бизнеса Университетов Коренных народов Судебных органов Генетические ресурсы, традиционные знания и традиционные выражения культуры Экономика Финансирование Нематериальные активы Гендерное равенство Глобальное здравоохранение Изменение климата Политика в области конкуренции Цели в области устойчивого развития Передовых технологий Мобильных приложений Спорта Туризма PATENTSCOPE Патентная аналитика Международная патентная классификация ARDI – исследования в интересах инноваций ASPI – специализированная патентная информация Глобальная база данных по брендам Madrid Monitor База данных Article 6ter Express Ниццкая классификация Венская классификация Глобальная база данных по образцам Бюллетень международных образцов База данных Hague Express Локарнская классификация База данных Lisbon Express Глобальная база данных по ГУ База данных о сортах растений PLUTO База данных GENIE Договоры, административные функции которых выполняет ВОИС WIPO Lex – законы, договоры и судебные решения в области ИС Стандарты ВОИС Статистика в области ИС WIPO Pearl (терминология) Публикации ВОИС Страновые справки по ИС Центр знаний ВОИС Серия публикаций ВОИС «Тенденции в области технологий» Глобальный инновационный индекс Доклад о положении в области интеллектуальной собственности в мире PCT – международная патентная система Портал ePCT Будапештская система – международная система депонирования микроорганизмов Мадридская система – международная система товарных знаков Портал eMadrid Cтатья 6ter (гербы, флаги, эмблемы) Гаагская система – система международной регистрации образцов Портал eHague Лиссабонская система – международная система географических указаний Портал eLisbon UPOV PRISMA UPOV e-PVP Administration UPOV e-PVP DUS Exchange Посредничество Арбитраж Вынесение экспертных заключений Споры по доменным именам Система централизованного доступа к результатам поиска и экспертизы (CASE) Служба цифрового доступа (DAS) WIPO Pay Текущий счет в ВОИС Ассамблеи ВОИС Постоянные комитеты График заседаний WIPO Webcast Официальные документы ВОИС Повестка дня в области развития Техническая помощь Учебные заведения в области ИС Поддержка в связи с COVID-19 Национальные стратегии в области ИС Помощь в вопросах политики и законодательной деятельности Центр сотрудничества Центры поддержки технологий и инноваций (ЦПТИ) Передача технологий Программа содействия изобретателям (IAP) WIPO GREEN PAT-INFORMED ВОИС Консорциум доступных книг Консорциум «ВОИС для авторов» WIPO Translate для перевода Система для распознавания речи Помощник по классификации Государства-члены Наблюдатели Генеральный директор Деятельность в разбивке по подразделениям Внешние бюро Вакансии Закупки Результаты и бюджет Финансовая отчетность Надзор
Arabic English Spanish French Russian Chinese
Законы Договоры Решения Просмотреть по юрисдикции

Закон 1998 года «О внесении поправок в Закон «О терапевтических товарах», Австралия

Назад
Отмененный текст 
Подробности Подробности Год версии 1998 Даты Принят: 17 апреля 1998 г. Тип текста Законодательство, связанное с ИС Предмет Патенты (изобретения), Исполнение законов об ИС, Прочее Примечания Закон соответствует положениям статьи 5 Соглашения ТРИПС.

Смотрите Приложение 1: Закон № 34 1998 года вносит поправки в Закон 1989 года «О терапевтических товарах» и в Закон 1901 года «О таможне».

День вступления в силу – смотрите раздел 2 «Вступление в силу»: «Закон вступает в силу в день одобрения законопроекта Королевой».

Имеющиеся тексты

Основной текст(-ы) Смежный текст(ы)
Основной(ые) текст(ы) Основной(ые) текст(ы) Английский Therapeutic Goods Legislation Amendment Act 1998        
AU090: Industrial Property (Therapeutic Goods), Act (Amendment), 17/04/1998, No. 34

Therapeutic Goods Legislation Amendment Act 1998

No. 34, 1998

An Act to amend the Therapeutic Goods Act 1989 and the Customs Act 1901

[Assented to 17 April 1998]

The Parliament of Australia enacts:

1 Short title

This Act may be cited as the Therapeutic Goods Legislation Amendment Act 1998.

2 Commencement

This Act commences on the day on which it receives the Royal Assent.

3 Schedule(s)

Each Act that is specified in a Schedule to this Act is amended or repealed as set out in the applicable items in the Schedule concerned, and any other item in a Schedule to this Act has effect according to its terms.

Contents

1 Short title 1

2 Commencement 1

3 Schedule(s) 2

Schedule 1-Amendment of the Therapeutic Goods Act 1989 3

Schedule 2-Amendment of the Customs Act 1901 7

Schedule 1
Amendment of the Therapeutic Goods Act 1989

1 Subsection 3(1)

Insert:

protected information, in relation to therapeutic goods, has the meaning given by section 25A.

2 At the end of subsection 25(1)

Add:

Note: The Secretary must not use protected information when evaluating therapeutic goods for registration: see section 25A.

3 After section 25

Insert:

25A When the Secretary must not use protected information

(1) When evaluating therapeutic goods for registration, the Secretary must not use information about other therapeutic goods that is protected information.

(2) Information is protected information if:

(a) the information was given to the Secretary in relation to an application to register therapeutic goods (the new goods):

(i) not being therapeutic devices; and

(ii) consisting of, or containing, an active component; and

(b) the information is about the active component and is not available to the public; and

(c) when the application to register the new goods was lodged:

(i) no other therapeutic goods consisting of, or containing, that active component were included in the Register; and

(ii) no such therapeutic goods had been included in the Register at any time before then; and

(d) the new goods became registered on or after the commencement of this subsection; and

(e) 5 years have not passed since the day the new goods became registered; and

(f) the person in relation to whom the new goods are registered has not given the Secretary permission in writing for the Secretary to use the information.

(3) For the purposes of subsection (2), an active component, in relation to therapeutic goods, is a substance that is, or one of the substances that together are, primarily responsible for the biological or other effect identifying the goods as therapeutic goods.

(4) The use of protected information contrary to subsection (1) does not render the Commonwealth, the Secretary or a delegate of the Secretary liable to a person in respect of loss, damage or injury of any kind suffered by the person as a result of, or arising out of, the use of that information.

4 After subsection 30(4)

Insert:

(4A) The Secretary must, by notice in writing given to a person in relation to whom therapeutic goods are included in the Register, cancel the registration of the goods if the Secretary becomes aware that protected information was used when evaluating the goods for registration.

5 Paragraph 31(2)(d)

Repeal the paragraph, substitute:

(d) the method and place of manufacture or preparation of the goods and the procedures employed to ensure that proper standards are maintained in the manufacture and handling of the goods;

6 After subparagraph 38(1)(f)(ii)

Insert:

(iia) controls a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) that has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

(iib) controlled a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) when the body committed an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods, and the body has been convicted of that offence; or

(iic) is controlled by another person (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) and that other person has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

7 After paragraph 41(1)(a)

Insert:

(aa) the holder controls a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) that has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

(ab) the holder controlled a body corporate (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) when the body committed an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods, and the body has been convicted of that offence; or

(ac) the holder is controlled by another person (whether directly, or indirectly through one or more interposed entities) and that other person has been convicted of an offence against this Act or a law of a State or Territory relating to therapeutic goods; or

8 Subsection 61(8)

Omit "Therapeutic goods information", substitute "Subject to section 25A, therapeutic goods information".

9 After subsection 63(3)

Insert:

(3A) The regulations may provide for:

(a) the granting of a licence or permission to import or export therapeutic goods; and

(b) licences or permissions to import or export therapeutic goods to be subject to conditions or requirements; and

(c) the assignment of a licence or permission to import or export therapeutic goods; and

(d) the surrender of a licence or permission to import or export therapeutic goods; and

(e) the revocation of a licence or permission to import or export therapeutic goods.


Законодательство Изменяет (1 текст(ов)) Изменяет (1 текст(ов)) Аннулировано следующим актом (1 текст(ов)) Аннулировано следующим актом (1 текст(ов)) Справочный индекс документа ВТО
IP/N/1/AUS/U/2
Данные недоступны.

№ в WIPO Lex AU090