El Salvador
Reglamento para la protección de datos de prueba de nuevos productos farmacéuticos (Decreto N°65)
- Índice
- DEFINICIONES
- PLAZO DE PROTECCIÓN
- REQUISITOS PARA TITULARES SOLICITANTES
- REQUISITOS PARA TERCEROS SOLICITANTES
- DECLARACIÓN JURADA
- RAZÓN DE PROTECCIÓN EN LA LICENCIA
- BASE DE DATOS Y NOTIFICACIÓN DE ESPECIALIDADES QUÍMICOFARMACÉUTICAS CON PROTECCIÓN DE DATOS DE PRUEBA
- EXCEPCIÓN BOLAR
- NOTIFICACIÓN AL TITULAR
- COMPENSACIÓN DE PLAZO DE PROTECCIÓN
- VIGENCIA
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EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE EL SALVADOR. CONSIDERANDO:
POR TANTO7 DECRETA
REGLAMENTO PARA LA PROTECCIÓN DE DATOS DE PRUEBA DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
DEFINICIONES
ARTÍCULO 1.
PLAZO DE PROTECCIÓN
ARTÍCULO 26
REQUISITOS PARA TITULARES SOLICITANTES
ARTÍCULO 3.
REQUISITOS PARA TERCEROS SOLICITANTES
ARTÍCULO 46
DECLARACIÓN JURADA ARTÍCULO 5.
RAZÓN DE PROTECCIÓN EN LA LICENCIA ARTÍCULO 6.
BASE DE DATOS Y NOTIFICACIÓN DE ESPECIALIDADES QUÍMICO FARMACÉUTICAS CON PROTECCIÓN DE DATOS DE PRUEBA
ARTÍCULO 7.
EXCEPCIÓN BOLAR ARTÍCULO 86
NOTIFICACIÓN AL TITULAR ARTÍCULO 9.
COMPENSACIÓN DE PLAZO DE PROTECCIÓN ARTÍCULO 10.
VIGENCIA ARTÍCULO 116
DADO E. CASA PRESIDENCIAL7
