World Intellectual Property Organization

Biotecnología

Introducción

Las cuestiones que se plantean en torno a las patentes y las invenciones biotecnológicas se pueden agrupar por categorías relacionadas en cierto modo. El primer elemento de preocupación son las normas jurídicas sobre el alcance de la protección por patente de invenciones relacionadas con la biotecnología. La pregunta de si ciertas sustancias aisladas o derivadas de organismos vivos existentes en estado natural son "invenciones" o "descubrimientos" ha provocado amplios debates. Además de la cuestión de la materia patentable, se han intensificado los debates en torno a otras cuestiones relativas a la correcta aplicación de los requisitos de patentabilidad, a saber, la actividad inventiva, la aplicabilidad industrial (utilidad) y los requisitos de divulgación en el ámbito de las invenciones biológicas. Puesto que el derecho exclusivo que otorga una patente se justifica por el hecho de divulgar públicamente la totalidad de la invención patentada, una de las piedras angulares del sistema de patentes consiste en definir las reivindicaciones a las que apoya la divulgación de la invención.

En segundo lugar, también dan mucho que hablar la concesión de licencias y otras cuestiones relativas a la explotación de las patentes. Una de las características de las ciencias de la vida es que se basan en numerosas y vastas actividades de investigación, por lo que las innovaciones finales pueden quedar abarcadas por una patente de amplio alcance que se haya concedido en una etapa temprana de la innovación. El número y el alcance de las patentes otorgadas a las investigaciones fundamentales realizadas en un primer momento han planteado preocupaciones en relación con los abanicos de patentes y la acumulación de regalías. En particular, se ha llegado a señalar que las reivindicaciones de utilidad eventual de las patentes, sobre todo las relativas a herramientas de investigación, representan obstáculos potenciales a la investigación y el desarrollo futuros. Puesto que las universidades y las instituciones públicas de investigación también cumplen una función importante en el ámbito de la investigación biotecnológica, es fundamental potenciar las asociaciones entre los sectores público y privado, generar ingresos y proteger las inversiones realizadas. Uno de los elementos clave para una investigación y comercialización exitosa de las invenciones biotecnológicas consiste en facilitar la transferencia de tecnología de la investigación básica hacia la investigación y la comercialización aplicadas.

En tercer lugar, se considera problemática la relación entre las patentes y otras formas de protección de la propiedad intelectual. En el ámbito de la biotecnología vegetal, existe en muchos países un sistema sui generis para la protección de las obtenciones vegetales tales como el sistema de la UPOV. En la era de la investigación posterior al descubrimiento del genoma, la innovación en ámbitos como la bioinformática se caracteriza por la información biológica y sus métodos de procesamiento. La protección del derecho de autor y de las bases de datos, en su caso, pueden ser otras formas de protección de la propiedad intelectual relacionadas con este campo.

Finalmente, la relación con otras cuestiones pertinentes, como la conservación y la preservación del medio ambiente (incluida la protección de la diversidad biológica) y la dimensión moral y ética de la protección y la comercialización de las invenciones biotecnológicas, se han convertido en temas de debate en numerosos foros. En relación con esto, se hace referencia a la cuestión del "Acceso a los recursos genéticos y la participación en los beneficios".

 

Estudios y artículos

Los enlaces que figuran en estas páginas, con inclusión de los enlaces hacia estudios encargados por la OMPI, no implican que la OMPI, sus Estados miembros o la Oficina Internacional concuerden con los puntos de vista expresados en ellos.

Fecha Fuente Título
2009 OCDE The Bioeconomy to 2030:  Designing a Policy Agenda
Diciembre de 2008 EGE Ethics of Modern Developments in Agriculture Technologies. Opinion 24 [PDF]
Octubre de 2008 ICTSD Tit for Tat: Agrobiotech Intellectual Property and  Corporate Social Responsibility, Martin A. Lema and Vanesa Lowenstein
Diciembre de 2007 OCDE OECD International Futures Project on The Bioeconomy to 2030: Designing a Policy Agenda “Intellectual Property Issues in Biotechnology: Health and Industry” Matthew Herder, E. Richard Gold and Michel Trommetter [PDF]
2007 FAO The State of the World's Animal Genetic Resources for Food and Agriculture
Noviembre de 2006 IPRsonline Exploring the Flexibilities of TRIPS to Promote Biotechnology Capacity  Building and Appropriate Technology Transfer , Graham Dutfield et al. [PDF]

Abril de 2006

OCDE

Innovation in Pharmaceutical Biotechnology
Comparing National Innovation Systems at the Sectoral Level

Octubre de 2006 OCDE Creation and Governance of Human Genetic Research Databases

2006

National Research Council of National Academies

Reaping the Benefits of Genomic and Proteomic Research: Intellectual Property Rights, Innovation, and Public Health, Committee on Intellectual Property Rights in Genomic and Protein Research and Innovation

Octubre de 2005

Science

Intellectual Property Landscape of the Human Genome, Kyle Jensen and Fiona Murray

Julio de 2005 Comisión Europea Informe de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo: Evolución e implicaciones del Derecho de patentes en el ámbito de la biotecnología y de la ingeniería genética
Junio de 2005 OCDE Intellectual Property and Competition Policy in the Biotechnology Industry: OECD Policy Brief
2005 UNCTAD

International Trade in GMOs and GM Products: National and Multilateral Legal Frameworks [PDF]

Abril de 2005 NIH Best Practices for the Licensing of Genomic Inventions, Final Notice
Agosto de 2004 IIPI Establishing Globally-Competitive Pharmaceutical and Bio-Medical Technology Industries in Jordan - Assessment of Business Strategies and the Enabling Environment, Michael Ryan and Jillian Shanebrook
Julio de 2004 IIPI An Intellectual Property System in Thailand for Bio-Innovation and Commercialization: A National Strategy for Business, Government and the Technology Community, Michael Ryan and Eric Garduño
Marzo de 2004 Australian Law Reform Commission Gene Patenting and Human Health, Discussion Paper 68
Enero de 2004 OCDE Patents and Innovation: Trends and Policy Challenges
Octubre de 2003 OMPI-UPOV Simposio OMPI-UPOV sobre los Derechos de Propiedad Intelectual en el Ámbito de la Biotecnología Vegetal
Julio de 2003 World Business Council for Sustainable Development Intellectual Property Rights in Biotechnology and Health Care [PDF]
Junio de 2003 Trilateral Offices Comparative study on Examination Practice Relating to Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) and Haplotypes
Enero de 2003 IFRI Biotechnology and Genetic Resource Policies, Philip Pardey and Bonwoo Koo [PDF]
2003 Swiss Federal Institute of Intellectual Property Research and Patenting in Biotechnology. A Survey in Switzerland, Nikolaus Thumm [PDF]
Noviembre de 2002 Trilateral Offices Comparative study on protein 3-dimensional (3-D) structure related claims [PDF]
Octubre de 2002 Comisión Europea Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo - Evolución e implicaciones del Derecho de patentes en el ámbito de la biotecnología y de la ingeniería genética (COM(2002)545 final) [PDF]
Octubre de 2002 OMPI-UPOV Simposio OMPI-UPOV sobre la Coexistencia de las Patentes y los Derechos de Obtentor en el Fomento del Desarrollo Biotecnológico
Septiembre de 2002 Comisión sobre Derechos de Propiedad Intelectual Integrando los derechos de propiedad intelectual y la política de desarrollo
Julio de 2002 Nuffield Council of Bioethics The Ethics of Patenting DNA [PDF]
Mayo de 2002 European Group on Ethics in Science and New technologies (EGE) Opinion No. 16: Ethical aspects of patenting inventions involving human stem cells [PDF]
Enero de 2002 UNESCO Report of the IBC on Ethics, Intellectual Property and Genomics [PDF]
2002 UNCTAD Key Issues in Biotechnology [PDF]
2002 OCDE Genetic Inventions, Intellectual Property Rights and Licensing Practices: Evidence and Policies
Diciembre de 2001 Commonwealth of Australia Intellectual Property and Biotechnology: A Training Handbook
Diciembre de 2001 OMPI The Importance of Intellectual Property Rights in the International Spread of Private Sector Agricultural Biotechnology, Carl E. Pray, Ann Courtmanche and Ramu Govindasamy [PDF]
Diciembre de 2001 OMPI Application of Intellectual Property Rights in Developing Countries: Implications for Public Policy and Agricultural Research Institutes, Mywish K. Maredia [PDF]
Novimbre de 2001 Trilateral Offices Comparative study on reach-through claims
2001 APEC Intellectual Property and Biotechnology: A Training Handbook
2001 à 2007 CBAC Various Project Reports of CBAC
Diciembre de 2000 USPTO Patent Pools: A Solution to the Problem of Access in Biotechnology Patents? [PDF]
Junio de 1998 NIH Report of the National Institutes of Health (NIH) Working Group on Research Tools
- OMPI Role of IPR in Biotechnology Transfer - Corporate Views, W. Lesser [PDF]
- Trilateral Offices Comparative study on nucleic acid molecule-related inventions whose functions are inferred based on homology search
- Trilateral Offices Comparative study on patentability of DNA fragments (additional conclusion)
- Trilateral Offices Comparative study on patentability of DNA fragments
- Trilateral Offices Comparative Study on Biotechnology Patent Practices

 

Sitios conexos

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